Forbedring av vaksinasjonsrater hos transplantasjonskandidater gjennom bruk av et helseinformasjonsteknologiverktøy
10. januar 2022 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Vaksineforebyggende infeksjoner er en alvorlig komplikasjon etter pediatrisk organtransplantasjon hos barn.
Vaksinasjoner er en minimalt invasiv og kostnadseffektiv var å redusere disse infeksjonene.
Til tross for viktigheten av vaksinasjon før transplantasjon, er flertallet av pediatriske mottakere av solid organtransplantasjon ikke oppdatert på alderstilpassede vaksinasjoner på tidspunktet for transplantasjonen.
Målet med denne studien er å pilotere et nytt immuniseringsverktøy for helseinformasjonsteknologi for å forbedre immuniseringsraten hos pediatriske solidorgantransplantasjonskandidater.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Triader av foreldre, primærleger og transplantasjonsunderspesialister vil bli registrert for å bruke et pre-transplantasjonsvaksinasjonsverktøy mens barnet deres venter på transplantasjon.
Verktøyet skal gi informasjon om vaksiner, informasjon om vaksineforebyggende infeksjoner i transplantasjonspopulasjonen, en sentral lett tilgjengelig vaksinejournal og en kommunikasjonsportal.
Verktøyet vil også sende vaksinepåminnelser når vaksinasjoner skal.
Undersøkerne vil vurdere 1) effektiviteten til verktøyet for å forbedre pre-transplantasjonsimmuniseringsrater, 2) akseptabiliteten av verktøyet for brukere og 3) gjennomførbarheten av verktøyet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Amy Feldman, MD
- Telefonnummer: 720-777-5354
- E-post: amy.feldman@childrenscolorado.org
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Rekruttering
- Childrens Hospital Colorado
-
Ta kontakt med:
- Amy Feldman, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre, primærpleier og underspesialist til et barn som venter på hjerte-, lever- eller nyretransplantasjon
Ekskluderingskriterier:
- Ikke engelsktalende
- Ingen tilgang til smarttelefon eller datamaskin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Brukere av vaksinasjonsverktøy
Brukere vil prøve et nytt transplantasjonsspesifikt immuniseringsverktøy (app)
|
En transplantasjonsspesifikk immuniseringsapp vil bli utprøvd som 1) gir vaksineinformasjon og opplæring, 2) lagrer vaksinejournaler og 3) gir påminnelser når vaksiner skal ventes.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten til transplantasjonsimmuniseringsverktøyet, målt ved antall pasienter med oppdaterte vaksinasjoner
Tidsramme: Dato for transplantasjon (opptil 3 år etter påmelding)
|
Vi vil vurdere om det nye immuniseringsverktøyet forbedrer vaksinasjonsraten før transplantasjon.
Antall deltakere som er oppdatert med vaksinasjoner vil bli rapportert.
|
Dato for transplantasjon (opptil 3 år etter påmelding)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet og gjennomførbarhet av transplantasjonsimmuniseringsverktøyet, vurdert av et spørreskjema
Tidsramme: Dato for transplantasjon (opptil 3 år etter påmelding)
|
Vi vil vurdere om det nye immuniseringsverktøyet er gjennomførbart og akseptabelt for brukere som bruker en Likert-skala med mulige skårer på 1-5, hvor 1 er minst mulig/akseptabelt for deltakeren og 5 er mest mulig/akseptabelt.
|
Dato for transplantasjon (opptil 3 år etter påmelding)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amy Feldman, UCD
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
1. august 2024
Studiet fullført (FORVENTES)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
7. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
12. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20-0527
- K08HS026510 (AHRQ)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .