脳血管機能の評価のための臨床的に関連するテストの開発

包含基準:

若年および高齢の健康な成人:

• -インフォームドコンセントを提供する意思と能力がある男性と女性
• 18～35歳（若者）または60～80歳（高齢）
• 閉経前の女性は、月経がホルモン状態を制御し始めてから 1 ～ 4 日以内に検査されます。
• 経口避妊薬を服用している女性は参加が許可され、低ホルモンまたはプラセボ段階でテストされます
• ホルモン補充療法を受けていない閉経後の女性（最後の月経周期から少なくとも12か月）は対象となります
• 座りっぱなしまたはレクリエーション活動
• たばこ/ニコチンの非使用者 (例: たばこ、噛みタバコ、ニコチンガムまたはニコチンパッチ)
• 検査室で測定された収縮期血圧 < 140 mmHg および拡張期血圧 < 90 mmHg
• 正常な 12 誘導心電図 (医師によるレビュー)
• 理事会認定の医師によって審査された健康診断の通常の臨床結果 (例: 医療および行動に関する健康アンケート - 添付文書を参照)
• 体格指数 (BMI) が 40 kg/m2 未満であること。計算 = 体重 (kg)/身長 (m2);この基準は、被験者がLBNPチャンバー内に収まるようにするために使用されます
• 女性のみ: 慣れ親しんだ実験セッションの前に、妊娠検査の結果が陰性であることを文書化します。

たばこのタバコの若年および高齢者の慢性喫煙者:

若年および高齢の健康な成人と同じ基準 (上記の a ～ c​​ および e ～ i)。ただし、次の点を除きます。

- 紙巻きタバコのみの慢性喫煙者 (つまり、少なくとも年間 20 パックの使用)

除外基準:

若年および高齢の健康な成人:

• 年齢 18 歳未満、または 40 ～ 60 歳、または 80 歳以上
• 体格指数 (BMI) が 40 kg/m2 を超える場合。計算＝体重(kg)/身長(m2)
• 過去 6 か月以内の定期的なタバコ/ニコチンの使用者 (例: 紙巻きタバコ、噛みタバコ、ニコチンガムまたはニコチンパッチ)
• 習熟セッションおよび実験セッションの前の次の 24 時間は控えていない: 運動、アルコール物質、処方薬または非処方薬 (医療検査官によって許可されていない限り)、栄養補助食品、ハーブ薬、カフェイン入り物質 (コーヒー、紅茶を含む) （アイスまたはホット）、カフェイン入りのエナジードリンクまたはソーダ）。
• 実験セッションの前に、少なくとも 3 ～ 4 時間絶食しないでください。
• 陽性の妊娠検査
• ホルモン補充療法（男性・女性）
• 不規則/不規則な月経周期の女性
• 継続的に放出されるホルモンを使用している女性 (例: NuvaRing™ または他のホルモン放出膣リング、Depo Provera ショット、Nexplanon などの避妊インプラント) および定期的な月経周期がない女性
• -自律神経機能を変化させることが知られている処方薬、非処方薬、または漢方薬の使用 研究の前にクリアされていない限り
• -コレステロール低下薬を服用している個人を除く、代謝性疾患（高齢の被験者のみ; コレステロール低下薬を服用している若い被験者は除外されます）
• -2つ以上の降圧薬の使用（高齢の被験者のみ;降圧薬を服用している若い被験者は除外されます）
• β遮断薬の使用
• 気管支拡張薬の頻繁な使用
• 抗凝固療法の使用
• 甲状腺機能亢進症、または他の甲状腺ホルモン関連疾患の現在または過去の病歴
• 心血管異常の徴候（例：安静時収縮期血圧 > 140 mmHg または拡張期血圧 > 90 mmHg; 異常な 12 誘導心電図）
• -脳血管異常の病歴（例：以前の脳卒中、一過性脳虚血発作、てんかん）
• -頸動脈のアテローム性動脈硬化の既知の病歴（すなわち、プラーク形成）
• -末梢動脈疾患（PAD）の既知の病歴
• 過去30日以内の脳震盪および/またはその他の意識喪失。
• 自律神経機能障害（シャイ・ドレーガー症候群、ブラッドベリー・エグルストン症候群、洞性不整脈、特発性起立性低血圧、失神症など）
• 呼吸器疾患（慢性喘息（運動誘発性喘息を含む）、慢性閉塞性肺疾患、反応性気道疾患など）
• アナフィラキシーの病歴
• -失神前/失神エピソードまたは起立性低血圧の病歴
• 過去60日以内に献血した
• 異常な血液凝固、脚または骨盤の深部静脈の血栓、または肺への血栓の病歴または家族歴
• 既知または疑われる腹部ヘルニア
• -この研究を完了する被験者の能力を阻害するアルコールまたは薬物乱用の歴史
• -既知のうつ病、不安神経症、またはこの研究を完了する被験者の能力を阻害するその他の精神的健康問題

若年および高齢者のたばこの慢性喫煙者

以下を除いて、若年および高齢の健康な成人と同じ基準 (上記の a-b および d-dd):

- 過去 6 か月以内に 20 パック未満のたばこの使用、または他のたばこ / ニコチン製品の定期的な使用 (例: 電子たばこ、噛みタバコ、ニコチンガムまたはパッチ)。