Entwicklung eines klinisch relevanten Tests zur Beurteilung der zerebralen Gefäßfunktion

Einschlusskriterien:

Junge und ältere gesunde Erwachsene:

• Männer und Frauen, die bereit und in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
• Alter zwischen 18-35 Jahren (Junge) oder 60-80 Jahren (Ältere)
• Frauen vor der Menopause werden innerhalb von 1-4 Tagen nach Beginn der Menstruation getestet, um den Hormonstatus zu kontrollieren
• Frauen, die orale Kontrazeptiva einnehmen, dürfen teilnehmen und werden in der Niedrighormon- oder Placebophase getestet
• Postmenopausale Frauen (mindestens 12 Monate seit dem letzten Menstruationszyklus), die keine Hormonersatztherapie erhalten, sind förderfähig
• Sitzend oder in der Freizeit aktiv
• Nicht-Tabak-/Nikotinkonsumenten (z. B. Zigaretten, Kautabak, Nikotinkaugummis oder -pflaster)
• Im Labor gemessener systolischer Blutdruck < 140 mmHg und diastolischer Blutdruck < 90 mmHg
• Normales 12-Kanal-EKG (von einem Arzt überprüft)
• Normale klinische Ergebnisse einer ärztlichen Untersuchung, die von einem staatlich geprüften Arzt überprüft wurde (z. B. medizinischer und verhaltensbezogener Gesundheitsfragebogen – siehe beigefügtes Dokument)
• Body-Mass-Index (BMI) < 40 kg/m2, außer bei sportlicher/muskulöser Statur; Berechnung = Körpergewicht (kg)/Größe (m2); Dieses Kriterium wird verwendet, um sicherzustellen, dass die Probanden in die LBNP-Kammer passen
• Nur Frauen: Dokumentation eines negativen Schwangerschaftstests vor den Eingewöhnungs- und Experimentalsitzungen

Junge und ältere chronische Raucher von Tabakzigaretten:

Die gleichen Kriterien (a-c und e-i oben) wie junge und ältere gesunde Erwachsene, außer:

- Nur chronische Raucher von Tabakzigaretten (d. h. mindestens 20 Packungsjahr Gebrauch)

Ausschlusskriterien:

Junge und ältere gesunde Erwachsene:

• Alter <18 Jahre oder 40-60 Jahre oder >80 Jahre
• Body-Mass-Index (BMI) >40 kg/m2, außer bei sportlicher/muskulöser Statur; Berechnung = Körpergewicht (kg)/Größe (m2)
• Regelmäßige Tabak-/Nikotinkonsumenten innerhalb der letzten 6 Monate (z. B. Zigaretten, Kautabak, Nikotinkaugummis oder -pflaster)
• 24 Stunden vor der Eingewöhnungssitzung und der experimentellen Sitzung nicht auf Folgendes verzichten: Bewegung, alkoholische Substanzen, verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige Medikamente (sofern nicht vom medizinischen Screener genehmigt), Nahrungsergänzungsmittel, pflanzliche Medikamente, koffeinhaltige Substanzen (einschließlich Kaffee, Tee (eisgekühlt oder heiß), koffeinhaltige Energiegetränke oder Limonaden).
• Mindestens 3-4 Stunden vor den experimentellen Sitzungen nicht gefastet.
• Schwangerschaftstest positiv
• Hormonersatztherapie (Männer und Frauen)
• Frauen mit einem unregelmäßigen/unregelmäßigen Menstruationszyklus
• Frauen, die ein kontinuierlich freisetzendes Hormon verwenden (z. B. NuvaRing™ oder andere hormonfreisetzende Vaginalringe, Depo Provera-Spritze, Geburtenkontrollimplantate wie Nexplanon) und die keinen regelmäßigen Menstruationszyklus haben
• Verwendung von verschreibungspflichtigen Medikamenten, nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten oder pflanzlichen Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie die autonome Funktion verändern, sofern sie nicht vor der Studie freigegeben wurden
• Jede Stoffwechselerkrankung, mit Ausnahme von Personen, die cholesterinsenkende Medikamente einnehmen (nur ältere Probanden; junge Probanden, die cholesterinsenkende Medikamente einnehmen, werden ausgeschlossen)
• Verwendung von zwei oder mehr blutdrucksenkenden Medikamenten (nur ältere Probanden; junge Probanden, die blutdrucksenkende Medikamente einnehmen, werden ausgeschlossen)
• Verwendung von Betablockern
• Häufige Anwendung von Bronchodilatatoren
• Verwendung von Antikoagulanzientherapie
• Aktuelle oder frühere Vorgeschichte von Hyperthyreose oder einer anderen Schilddrüsenhormon-bedingten Erkrankung
• Anzeichen kardiovaskulärer Anomalien (z. B. systolischer Ruheblutdruck > 140 mmHg oder diastolischer Blutdruck > 90 mmHg; abnormales 12-Kanal-EKG)
• Vorgeschichte von zerebrovaskulären Anomalien (z. B. früherer Schlaganfall, transitorische ischämische Attacken, Epilepsie)
• Bekannte Vorgeschichte von Arteriosklerose der Halsschlagadern (d. h. Plaquebildung)
• Bekannte Vorgeschichte von peripherer arterieller Verschlusskrankheit (pAVK)
• Gehirnerschütterung und/oder anderer Bewusstseinsverlust innerhalb der letzten 30 Tage.
• Autonome Dysfunktion (z. B. Shy-Drager-Syndrom, Bradbury-Eggleston-Syndrom, Sinusarrhythmie, idiopathische orthostatische Hypotonie, Ohnmachtsstörung)
• Atemwegserkrankungen (z. B. chronisches Asthma (einschließlich Belastungsasthma), chronisch obstruktive Lungenerkrankung, reaktive Atemwegserkrankung)
• Geschichte der Anaphylaxie
• Vorgeschichte von präsynkopalen/synkopalen Episoden oder orthostatischer Hypotonie
• Blutspenden innerhalb der letzten 60 Tage
• Anamnese oder Familienanamnese mit abnormaler Blutgerinnung, Gerinnseln in tiefen Venen in den Beinen oder im Becken oder Blutgerinnseln in der Lunge
• Bekannter oder vermuteter Bauchbruch
• Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch, die die Fähigkeit des Probanden, diese Studie abzuschließen, hemmt
• Bekannte Depressionen, Angstzustände oder andere psychische Gesundheitsprobleme, die die Fähigkeit des Probanden beeinträchtigen, diese Studie abzuschließen

Junge und ältere chronische Raucher von Tabakzigaretten

Die gleichen Kriterien (a-b und d-dd oben) wie junge und ältere gesunde Erwachsene, außer:

- Weniger als 20 Packungsjahre Konsum von Tabakzigaretten oder regelmäßiger Konsum anderer Tabak-/Nikotinprodukte innerhalb der letzten 6 Monate (z. B. elektronische Zigaretten, Kautabak, Nikotinkaugummis oder Pflaster).