Ontwikkeling van een klinisch relevante test voor de beoordeling van de cerebrale vasculaire functie

Inclusiecriteria:

Jonge en oudere gezonde volwassenen:

• Mannen en vrouwen die bereid en in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven
• Leeftijd tussen 18-35 jaar (jong) of 60-80 jaar (ouder)
• Vrouwen in de pre-menopauze worden binnen 1-4 dagen nadat de menstruatie begint te controleren op hormoonstatus getest
• Vrouwen die orale anticonceptiva gebruiken mogen meedoen en worden getest in de hormoonarme of placebofase
• Postmenopauzale vrouwen (minstens 12 maanden sinds de laatste menstruatiecyclus) die geen hormoonvervangingstherapie ondergaan, komen in aanmerking
• Sedentair of recreatief actief
• Niet-tabaks-/nicotinegebruikers (bijv. sigaretten, pruimtabak, nicotinekauwgom of -pleisters)
• Laboratorium gemeten systolische bloeddruk <140 mmHg en diastolische bloeddruk <90 mmHg
• Normaal 12-afleidingen ECG (beoordeeld door een arts)
• Normale klinische resultaten van een medisch onderzoek beoordeeld door een door de raad gecertificeerde arts (bijv. Vragenlijst over medische en gedragsgezondheid - zie bijgevoegd document)
• Body mass index (BMI) <40 kg/m2 tenzij atletisch/gespierd gebouwd; berekening = lichaamsgewicht (kg)/lengte (m2); dit criterium wordt gebruikt om ervoor te zorgen dat proefpersonen in de LBNP-kamer passen
• Alleen vrouwen: documentatie van een negatieve zwangerschapstest voorafgaand aan de kennismakings- en experimentele sessies

Jonge en oudere chronische rokers van tabakssigaretten:

Dezelfde criteria (a-c en e-i hierboven) als jonge en oudere gezonde volwassenen, behalve:

- Chronische rokers van alleen tabakssigaretten (d.w.z. minstens 20 pakjes per jaar gebruiken)

Uitsluitingscriteria:

Jonge en oudere gezonde volwassenen:

• Leeftijd <18 jaar, of 40-60 jaar, of >80 jaar
• Body mass index (BMI) >40 kg/m2 tenzij atletisch/gespierd gebouwd; berekening = lichaamsgewicht (kg)/lengte (m2)
• Regelmatige gebruikers van tabak/nicotine in de afgelopen 6 maanden (bijv. sigaretten, pruimtabak, nicotinekauwgom of -pleisters)
• Niet onthouden van de volgende 24 uur voorafgaand aan de kennismakingssessie en de experimentele sessie: lichaamsbeweging, alcoholische middelen, voorgeschreven of niet-voorgeschreven medicijnen (tenzij goedgekeurd door de medische screener), voedingssupplementen, kruidenmedicijnen, cafeïnehoudende stoffen (inclusief koffie, thee (ijs of warm), cafeïnehoudende energiedrankjes of frisdrank).
• Niet gevast gedurende ten minste 3-4 uur voorafgaand aan de experimentele sessies.
• Positieve zwangerschapstest
• Hormoonsubstitutietherapie (mannen en vrouwen)
• Vrouwtjes met een onregelmatige/onregelmatige menstruatiecyclus
• Vrouwen die een continu vrijmakend hormoon gebruiken (bijv. NuvaRing ™ of andere hormoonafgevende vaginale ringen, Depo Provera-injectie, anticonceptie-implantaten zoals Nexplanon) en die geen regelmatige menstruatiecyclus hebben
• Gebruik van geneesmiddelen op recept, geneesmiddelen zonder recept of kruidengeneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de autonome functie veranderen, tenzij dit voorafgaand aan het onderzoek is goedgekeurd
• Elke stofwisselingsziekte, behalve personen die cholesterolverlagende medicijnen gebruiken (alleen oudere proefpersonen; jonge proefpersonen die cholesterolverlagende medicijnen gebruiken, worden uitgesloten)
• Gebruik van twee of meer antihypertensiva (alleen oudere proefpersonen; jonge proefpersonen die antihypertensiva gebruiken, worden uitgesloten)
• Gebruik van bètablokkers
• Frequent gebruik van luchtwegverwijders
• Gebruik van antistollingstherapie
• Huidige of vroegere geschiedenis van hyperthyreoïdie of een andere aan schildklierhormoon gerelateerde ziekte
• Tekenen van cardiovasculaire afwijkingen (bijv. systolische bloeddruk in rust >140 mmHg of diastolische bloeddruk >90 mmHg; abnormaal 12-afleidingen ECG)
• Geschiedenis van cerebrovasculaire afwijkingen (bijv. eerdere beroerte, voorbijgaande ischemische aanvallen, epilepsie)
• Bekende geschiedenis van atherosclerose van de halsslagaders (d.w.z. plaquevorming)
• Bekende voorgeschiedenis van perifere arterieziekte (PAD)
• Hersenschudding en/of ander bewustzijnsverlies in de afgelopen 30 dagen.
• Autonome disfunctie (bijv. Shy-Drager-syndroom, Bradbury-Eggleston-syndroom, sinusaritmie, idiopathische orthostatische hypotensie, flauwvallen)
• Aandoeningen van de luchtwegen (bijv. chronisch astma (inclusief inspanningsastma), chronische obstructieve longziekte, reactieve luchtwegaandoening)
• Geschiedenis van anafylaxie
• Geschiedenis van pre-syncopale/syncopale episodes of orthostatische hypotensie
• Bloed gedoneerd in de afgelopen 60 dagen
• Geschiedenis of familiegeschiedenis van abnormale bloedstolling, stolsels in diepe aderen in de benen of het bekken, of bloedstolsels in de longen
• Bekende of vermoede abdominale hernia
• Geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik waardoor het vermogen van de proefpersoon om dit onderzoek te voltooien, wordt belemmerd
• Bekende depressie, angst of een ander psychisch probleem dat het vermogen van de proefpersoon belemmert om dit onderzoek te voltooien

Jonge en oudere chronische rokers van tabakssigaretten

Dezelfde criteria (a-b en d-dd hierboven) als jonge en oudere gezonde volwassenen, behalve:

- Minder dan 20 pakjaar gebruik van tabakssigaretten, of regelmatig gebruik van andere tabaks-/nicotineproducten in de afgelopen 6 maanden (bijv. elektronische sigaretten, pruimtabak, nicotinekauwgom of -pleisters).