Vývoj klinicky relevantního testu pro hodnocení funkce mozkových cév

Kritéria pro zařazení:

Mladí a starší zdraví dospělí:

• Muži a ženy ochotní a schopni poskytnout informovaný souhlas
• Věk 18-35 let (mladý) nebo 60-80 let (starší)
• Premenopauzální ženy budou testovány během 1-4 dnů poté, co menses začne kontrolovat hormonální stav
• Ženy užívající perorální antikoncepci se budou moci zúčastnit a budou testovány ve fázi nízké hladiny hormonů nebo placeba
• Nárok budou mít ženy po menopauze (alespoň 12 měsíců od posledního menstruačního cyklu), které nejsou na hormonální substituční léčbě
• Sedavý nebo rekreačně aktivní
• Uživatelé bez tabáku/nikotinu (např. cigarety, žvýkací tabák, nikotinové žvýkačky nebo náplasti)
• Laboratorně naměřený systolický krevní tlak <140 mmHg a diastolický krevní tlak <90 mmHg
• Normální 12svodové EKG (kontrolováno lékařem)
• Normální klinické výsledky z lékařského vyšetření, které přezkoumal certifikovaný lékař (např. Medical & Behavioral Health Questionnaire – viz přiložený dokument)
• Index tělesné hmotnosti (BMI) <40 kg/m2, pokud není atletická/svalová; výpočet = tělesná hmotnost (kg)/výška (m2); toto kritérium se používá k zajištění toho, aby se subjekty vešly do komory LBNP
• Pouze ženy: dokumentace negativního těhotenského testu před seznámením a experimentálním sezením

Mladí a starší chronickí kuřáci tabákových cigaret:

Stejná kritéria (a-c a e-i výše) jako mladí a starší zdraví dospělí, kromě:

- Chronickí kuřáci pouze tabákových cigaret (tj. užívání alespoň 20 krabiček za rok)

Kritéria vyloučení:

Mladí a starší zdraví dospělí:

• Věk <18 let nebo 40-60 let nebo >80 let
• Index tělesné hmotnosti (BMI) >40 kg/m2, pokud není atletická/svalová; výpočet = tělesná hmotnost (kg)/výška (m2)
• Pravidelní uživatelé tabáku/nikotinu během posledních 6 měsíců (např. cigarety, žvýkací tabák, nikotinové žvýkačky nebo náplasti)
• Nezdržovat se následujících 24 hodin před seznamovacím sezením a experimentálním sezením: cvičení, alkoholické látky, léky na předpis nebo bez předpisu (pokud to neschválí lékař), doplňky stravy, bylinné léky, kofeinové látky (včetně kávy, čaje) (ledové nebo horké), energetické nápoje s kofeinem nebo limonády).
• Nejméně 3-4 hodiny před experimentálními sezeními.
• Pozitivní těhotenský test
• Hormonální substituční terapie (muži i ženy)
• Ženy s nepravidelným/nepravidelným menstruačním cyklem
• Ženy, které používají kontinuálně uvolňující hormony (např. NuvaRing™ nebo jiné vaginální kroužky uvolňující hormony, injekci Depo Provera, antikoncepční implantáty, jako je Nexplanon) a které nemají pravidelný menstruační cyklus
• Užívání léků na předpis, léků bez předpisu nebo rostlinných léků, o kterých je známo, že mění autonomní funkce, pokud není před studií vyjasněno
• Jakékoli metabolické onemocnění, kromě jedinců, kteří užívají léky na snížení hladiny cholesterolu (pouze starší pacienti; mladí jedinci užívající léky na snížení cholesterolu budou vyloučeni)
• Užívání dvou nebo více antihypertenzních léků (pouze starší pacienti; mladí jedinci užívající antihypertenziva budou vyloučeni)
• Použití beta blokátorů
• Časté užívání bronchodilatátorů
• Použití antikoagulační terapie
• Současná nebo minulá anamnéza hypertyreózy nebo jiného onemocnění souvisejícího s hormony štítné žlázy
• Známky kardiovaskulárních abnormalit (např. klidový systolický krevní tlak >140 mmHg nebo diastolický krevní tlak >90 mmHg; abnormální 12svodové EKG)
• Anamnéza cerebrovaskulárních abnormalit (např. předchozí mrtvice, přechodné ischemické ataky, epilepsie)
• Známá anamnéza aterosklerózy karotických tepen (tj. tvorba plaku)
• Známá anamnéza onemocnění periferních tepen (PAD)
• Otřes mozku nebo jiná ztráta vědomí během posledních 30 dnů.
• Autonomní dysfunkce (např. Shy-Dragerův syndrom, Bradbury-Egglestonův syndrom, sinusová arytmie, idiopatická ortostatická hypotenze, mdloby)
• Respirační onemocnění (např. chronické astma (včetně astmatu vyvolaného cvičením), chronická obstrukční plicní nemoc, reaktivní onemocnění dýchacích cest)
• Anafylaxe v anamnéze
• Presynkopální/synkopální epizody nebo ortostatická hypotenze v anamnéze
• Darovaná krev za posledních 60 dní
• Anamnéza nebo rodinná anamnéza abnormální srážlivosti krve, sraženiny v hlubokých žilách nohou nebo pánve nebo krevní sraženiny v plicích
• Známá nebo suspektní břišní kýla
• Anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog, která brání subjektu ve schopnosti dokončit tuto studii
• Známá deprese, úzkost nebo jakýkoli jiný problém duševního zdraví, který brání subjektu ve schopnosti dokončit tuto studii

Mladí a starší chronickí kuřáci tabákových cigaret

Stejná kritéria (a-b a d-dd výše) jako mladí a starší zdraví dospělí, kromě:

– Užívání tabákových cigaret méně než 20 balíčků roků nebo pravidelné užívání jiných tabákových/nikotinových výrobků během posledních 6 měsíců (např. elektronické cigarety, žvýkací tabák, nikotinové žvýkačky nebo náplasti).