Opracowanie klinicznie istotnego testu do oceny czynności naczyń mózgowych

Kryteria przyjęcia:

Młodzi i starsi zdrowi dorośli:

• Mężczyźni i kobiety chętni i zdolni do wyrażenia świadomej zgody
• Wiek 18-35 lat (młody) lub 60-80 lat (starszy)
• Kobiety przed menopauzą zostaną przebadane w ciągu 1-4 dni po tym, jak miesiączka zacznie się kontrolować pod kątem stanu hormonalnego
• Kobiety przyjmujące doustne środki antykoncepcyjne zostaną dopuszczone do udziału i zostaną przebadane w fazie niskiego poziomu hormonu lub w fazie placebo
• Kobiety po menopauzie (co najmniej 12 miesięcy od ostatniego cyklu miesiączkowego), które nie stosują hormonalnej terapii zastępczej, będą się kwalifikować
• Siedzący lub aktywny rekreacyjnie
• Użytkownicy nietytoniowi/nikotynowi (np. papierosy, tytoń do żucia, guma nikotynowa lub plastry)
• Zmierzono laboratoryjnie skurczowe ciśnienie krwi <140 mmHg i rozkurczowe <90 mmHg
• Normalne 12-odprowadzeniowe EKG (sprawdzone przez lekarza)
• Normalne wyniki kliniczne z badania lekarskiego zweryfikowane przez certyfikowanego lekarza (np. Kwestionariusz zdrowia medycznego i behawioralnego - patrz załączony dokument)
• Wskaźnik masy ciała (BMI) <40 kg/m2, chyba że jest atletyczny/umięśniony; obliczenie = masa ciała (kg)/wzrost (m2); to kryterium służy do zapewnienia, że ​​badani zmieszczą się w komorze LBNP
• Tylko kobiety: dokumentacja negatywnego testu ciążowego przed sesjami zapoznawczymi i eksperymentalnymi

Młodzi i starsi chroniczni palacze tytoniu:

Te same kryteria (a-c i e-i powyżej) jak u młodych i starszych zdrowych osób dorosłych, z wyjątkiem:

- Przewlekli palacze tylko papierosów tytoniowych (tj. co najmniej 20 paczkolat używania)

Kryteria wyłączenia:

Młodzi i starsi zdrowi dorośli:

• Wiek <18 lat lub 40-60 lat lub >80 lat
• Wskaźnik masy ciała (BMI) >40 kg/m2, chyba że jest atletyczny/umięśniony; obliczenie = masa ciała (kg)/wzrost (m2)
• Osoby regularnie używające tytoniu/nikotyny w ciągu ostatnich 6 miesięcy (np. papierosy, tytoń do żucia, guma nikotynowa lub plastry)
• Niewstrzymywanie się od następujących 24 godzin przed sesją zapoznawczą i sesją eksperymentalną: ćwiczenia, substancje alkoholowe, leki na receptę lub bez recepty (chyba że zostały zatwierdzone przez lekarza przesiewowego), suplementy diety, leki ziołowe, substancje zawierające kofeinę (w tym kawa, herbata (mrożone lub gorące), napoje energetyczne zawierające kofeinę lub napoje gazowane).
• Nie pościł przez co najmniej 3-4 godziny przed sesjami eksperymentalnymi.
• Pozytywny test ciążowy
• Hormonalna terapia zastępcza (mężczyźni i kobiety)
• Kobiety z nieregularnym/nieregularnym cyklem miesiączkowym
• Kobiety stosujące stale uwalniające hormony (np. NuvaRing™ lub inne krążki dopochwowe uwalniające hormony, zastrzyk Depo Provera, implanty antykoncepcyjne, takie jak Nexplanon) i które nie mają regularnego cyklu miesiączkowego
• Stosowanie leków na receptę, leków dostępnych bez recepty lub leków ziołowych, o których wiadomo, że zmieniają funkcje układu autonomicznego, chyba że zostało to zatwierdzone przed badaniem
• Jakakolwiek choroba metaboliczna, z wyjątkiem osób przyjmujących leki obniżające poziom cholesterolu (tylko osoby starsze; młodzi pacjenci stosujący leki obniżające poziom cholesterolu zostaną wykluczeni)
• Stosowanie dwóch lub więcej leków przeciwnadciśnieniowych (tylko starsi pacjenci; młodzi pacjenci przyjmujący leki przeciwnadciśnieniowe zostaną wykluczeni)
• Stosowanie beta-blokerów
• Częste stosowanie leków rozszerzających oskrzela
• Stosowanie terapii przeciwzakrzepowej
• Obecna lub przebyta historia nadczynności tarczycy lub innej choroby związanej z hormonami tarczycy
• Objawy nieprawidłowości sercowo-naczyniowych (np. spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi >140 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi >90 mmHg; nieprawidłowe 12-odprowadzeniowe EKG)
• Zaburzenia naczyniowo-mózgowe w wywiadzie (np. przebyty udar, przemijające napady niedokrwienne, padaczka)
• Znana historia miażdżycy tętnic szyjnych (tj. Tworzenie blaszek miażdżycowych)
• Znana historia choroby tętnic obwodowych (PAD)
• Wstrząśnienie mózgu i/lub inna utrata przytomności w ciągu ostatnich 30 dni.
• Zaburzenia układu autonomicznego (np. zespół Shy-Dragera, zespół Bradbury'ego-Egglestona, arytmia zatokowa, idiopatyczne niedociśnienie ortostatyczne, omdlenia)
• Choroby układu oddechowego (np. przewlekła astma (w tym astma wysiłkowa), przewlekła obturacyjna choroba płuc, reaktywna choroba dróg oddechowych)
• Historia anafilaksji
• Historia epizodów przedomdleniowych/omdleniowych lub niedociśnienia ortostatycznego
• Oddana krew w ciągu ostatnich 60 dni
• Historia lub historia rodzinna nieprawidłowego krzepnięcia krwi, zakrzepów w głębokich żyłach nóg lub miednicy lub zakrzepów krwi w płucach
• Znana lub podejrzewana przepuklina brzuszna
• Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków, która utrudnia pacjentowi ukończenie tego badania
• Znana depresja, stany lękowe lub inne problemy ze zdrowiem psychicznym, które utrudniają pacjentowi ukończenie tego badania

Młodzi i starsi chroniczni palacze tytoniu

Te same kryteria (a-b i d-dd powyżej) jak młode i starsze zdrowe osoby dorosłe, z wyjątkiem:

- Używanie papierosów tytoniowych przez mniej niż 20 paczkolat lub regularne używanie innych wyrobów tytoniowych/nikotynowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy (np. papierosów elektronicznych, tytoniu do żucia, gum lub plastrów nikotynowych).