Utveckling av ett kliniskt relevant test för bedömning av cerebral kärlfunktion

Inklusionskriterier:

Unga och äldre friska vuxna:

• Män och kvinnor som vill och kan ge informerat samtycke
• Ålder mellan 18-35 år (ung) eller 60-80 år (äldre)
• Premenopausala kvinnor kommer att testas inom 1-4 dagar efter det att mensen börjar kontrollera hormonstatus
• Kvinnor som tar p-piller kommer att få delta och de kommer att testas i låghormon- eller placebofasen
• Postmenopausala kvinnor (minst 12 månader sedan senaste menstruationscykeln) som inte går på hormonbehandling kommer att vara berättigade
• Stillasittande eller fritidsaktiv
• Icke-tobaks-/nikotinanvändare (t.ex. cigaretter, tuggtobak, nikotingummi eller plåster)
• Laboratorieuppmätt systoliskt blodtryck <140 mmHg och diastoliskt blodtryck <90 mmHg
• Normalt 12-avlednings-EKG (granskas av en läkare)
• Normala kliniska resultat från en medicinsk undersökning granskad av en certifierad läkare (t.ex. Medical & Behavioral Health Questionnaire - se bifogat dokument)
• Body mass index (BMI) <40 kg/m2 om inte atletisk/muskulär byggnad; beräkning = kroppsvikt (kg)/höjd (m2); Detta kriterium används för att säkerställa att försökspersonerna får plats i LBNP-kammaren
• Endast kvinnor: dokumentation av ett negativt graviditetstest före bekantskaps- och experimentsessionerna

Unga och äldre kroniska rökare av tobakscigaretter:

Samma kriterier (a-c och e-i ovan) som unga och äldre friska vuxna, förutom:

- Endast kroniska rökare av tobakscigaretter (d.v.s. användning av minst 20 packår)

Exklusions kriterier:

Unga och äldre friska vuxna:

• Ålder <18 år, eller 40-60 år, eller >80 år
• Body mass index (BMI) >40 kg/m2 om inte atletisk/muskulär byggnad; beräkning = kroppsvikt (kg)/höjd (m2)
• Regelbundna tobaks-/nikotinanvändare under de senaste 6 månaderna (t.ex. cigaretter, tuggtobak, nikotintuggummi eller plåster)
• Att inte avstå från följande 24 timmar före bekantskapssessionen och experimentsessionen: träning, alkoholhaltiga substanser, receptbelagda eller receptfria läkemedel (såvida de inte godkänts av den medicinska kontrollanten), kosttillskott, örtmediciner, koffeinhaltiga ämnen (inklusive kaffe, te (is eller varm), koffeinhaltiga energidrycker eller läsk).
• Fastade inte på minst 3-4 timmar före experimentsessionerna.
• Positivt graviditetstest
• Hormonersättningsterapi (män och kvinnor)
• Kvinnor med en oregelbunden/oregelbunden menstruationscykel
• Kvinnor som använder ett ständigt frisättande hormon (t.ex. NuvaRing™ eller andra hormonfrisättande vaginalringar, Depo Provera spruta, preventivimplantat som Nexplanon) och som inte har en regelbunden menstruationscykel
• Användning av receptbelagda läkemedel, receptfria läkemedel eller växtbaserade läkemedel som är kända för att förändra den autonoma funktionen såvida de inte har godkänts före studien
• Alla metabola sjukdomar, förutom individer som tar kolesterolsänkande mediciner (endast äldre personer, unga personer som tar kolesterolsänkande mediciner kommer att uteslutas)
• Användning av två eller flera blodtryckssänkande mediciner (endast äldre personer; unga personer som tar antihypertensiva läkemedel kommer att uteslutas)
• Användning av betablockerare
• Frekvent användning av luftrörsvidgare
• Användning av antikoagulantbehandling
• Nuvarande eller tidigare historia av hypertyreos eller annan sköldkörtelhormonrelaterad sjukdom
• Tecken på kardiovaskulära avvikelser (t.ex. systoliskt vilotryck >140 mmHg eller diastoliskt blodtryck >90 mmHg; onormalt 12-avlednings-EKG)
• Historik av cerebrovaskulära avvikelser (t.ex. tidigare stroke, övergående ischemiska attacker, epilepsi)
• Känd historia av ateroskleros i halspulsåderna (dvs plackbildning)
• Känd historia av perifer artärsjukdom (PAD)
• Hjärnskakning och eller annan medvetslöshet under de senaste 30 dagarna.
• Autonom dysfunktion (t.ex. Shy-Drager syndrom, Bradbury-Eggleston syndrom, sinusarytmi, idiopatisk ortostatisk hypotoni, svimningsstörning)
• Luftvägssjukdomar (t.ex. kronisk astma (inklusive träningsinducerad astma), kronisk obstruktiv lungsjukdom, reaktiv luftvägssjukdom)
• Historia av anafylaxi
• Anamnes med presynkopala/synkopala episoder eller ortostatisk hypotoni
• Donerat blod under de senaste 60 dagarna
• Historik eller familjehistoria av onormal blodpropp, proppar i djupa vener i benen eller bäckenet, eller blodproppar till lungorna
• Känt eller misstänkt bukbråck
• Historik om alkohol- eller drogmissbruk som hämmar försökspersonens förmåga att slutföra denna studie
• Känd depression, ångest eller andra psykiska problem som hämmar försökspersonens förmåga att slutföra denna studie

Unga och äldre kroniska rökare av tobakscigaretter

Samma kriterier (a-b och d-dd ovan) som unga och äldre friska vuxna, förutom:

- Mindre än 20 års användning av tobakscigaretter, eller regelbunden användning av andra tobaks-/nikotinprodukter under de senaste 6 månaderna (t.ex. elektroniska cigaretter, tuggtobak, nikotingummi eller plåster).