Développement d'un test cliniquement pertinent pour l'évaluation de la fonction vasculaire cérébrale

Critère d'intégration:

Adultes jeunes et âgés en bonne santé :

• Hommes et femmes désireux et capables de fournir un consentement éclairé
• Âgé de 18 à 35 ans (Young) ou de 60 à 80 ans (Older)
• Les femmes préménopausées seront testées dans les 1 à 4 jours suivant le début des règles pour contrôler le statut hormonal
• Les femmes prenant des contraceptifs oraux seront autorisées à participer et elles seront testées dans la phase hypohormonale ou placebo
• Les femmes ménopausées (au moins 12 mois depuis le dernier cycle menstruel) qui ne suivent pas de traitement hormonal substitutif seront éligibles
• Sédentaire ou récréatif actif
• Non-fumeurs/fumeurs de nicotine (par exemple, cigarettes, tabac à chiquer, gomme à la nicotine ou patchs)
• Pression artérielle systolique mesurée en laboratoire <140 mmHg et pression artérielle diastolique <90 mmHg
• ECG normal à 12 dérivations (examiné par un médecin)
• Résultats cliniques normaux d'un examen médical examiné par un médecin certifié par le conseil (par exemple, questionnaire sur la santé médicale et comportementale - voir le document ci-joint)
• Indice de masse corporelle (IMC) < 40 kg/m2, sauf si la taille est athlétique/musculaire ; calcul = poids corporel (kg)/taille (m2); ce critère est utilisé pour s'assurer que les sujets entreront dans la chambre du LBNP
• Femmes uniquement : documentation d'un test de grossesse négatif avant les séances de familiarisation et d'expérimentation

Fumeurs chroniques jeunes et plus âgés de cigarettes de tabac :

Les mêmes critères (a-c et e-i ci-dessus) que les adultes jeunes et plus âgés en bonne santé, sauf :

- Fumeurs chroniques de cigarettes de tabac uniquement (c'est-à-dire, au moins 20 paquets d'année d'utilisation)

Critère d'exclusion:

Adultes jeunes et âgés en bonne santé :

• Âge <18 ans, ou 40-60 ans, ou >80 ans
• Indice de masse corporelle (IMC) > 40 kg/m2, sauf si la taille est athlétique/musclée ; calcul = poids corporel (kg)/taille (m2)
• Consommateurs réguliers de tabac/nicotine au cours des 6 derniers mois (par exemple, cigarettes, tabac à chiquer, gomme à la nicotine ou patchs)
• Ne pas s'abstenir des 24 heures suivantes avant la séance de familiarisation et la séance expérimentale : exercice physique, substances alcoolisées, médicaments sur ordonnance ou en vente libre (sauf autorisation de l'examinateur médical), compléments alimentaires, médicaments à base de plantes, substances contenant de la caféine (dont café, thé (glacées ou chaudes), boissons énergisantes caféinées ou sodas).
• Ne pas avoir jeûné pendant au moins 3-4 heures avant les séances expérimentales.
• Test de grossesse positif
• Hormonothérapie substitutive (hommes et femmes)
• Femmes avec un cycle menstruel erratique / irrégulier
• Les femmes qui utilisent une hormone à libération continue (par exemple, NuvaRing™ ou d'autres anneaux vaginaux à libération d'hormones, injection de Depo Provera, implants contraceptifs tels que Nexplanon) et qui n'ont pas de cycle menstruel régulier
• Utilisation de médicaments sur ordonnance, de médicaments en vente libre ou de plantes médicinales connues pour altérer la fonction autonome, sauf autorisation préalable à l'étude
• Toute maladie métabolique, à l'exception des personnes prenant des médicaments hypocholestérolémiants (sujets âgés uniquement ; les sujets jeunes prenant des médicaments hypocholestérolémiants seront exclus)
• Utilisation de deux médicaments antihypertenseurs ou plus (sujets âgés uniquement ; les sujets jeunes sous médicaments antihypertenseurs seront exclus)
• Utilisation de bêta-bloquants
• Utilisation fréquente de bronchodilatateurs
• Utilisation d'un traitement anticoagulant
• Antécédents actuels ou passés d'hyperthyroïdie ou d'une autre maladie liée aux hormones thyroïdiennes
• Signes d'anomalies cardiovasculaires (par exemple, tension artérielle systolique au repos > 140 mmHg ou tension artérielle diastolique > 90 mmHg ; ECG à 12 dérivations anormal)
• Antécédents d'anomalies vasculaires cérébrales (par exemple, accident vasculaire cérébral antérieur, accidents ischémiques transitoires, épilepsie)
• Antécédents connus d'athérosclérose des artères carotides (c'est-à-dire formation de plaques)
• Antécédents connus de maladie artérielle périphérique (MAP)
• Commotion cérébrale et/ou autre perte de conscience au cours des 30 derniers jours.
• Dysfonctionnement autonome (par exemple, syndrome de Shy-Drager, syndrome de Bradbury-Eggleston, arythmie sinusale, hypotension orthostatique idiopathique, trouble d'évanouissement)
• Maladies respiratoires (par exemple, asthme chronique (y compris l'asthme induit par l'effort), maladie pulmonaire obstructive chronique, maladie réactive des voies respiratoires)
• Antécédents d'anaphylaxie
• Antécédents d'épisodes pré-syncopaux/syncopaux ou d'hypotension orthostatique
• Donné du sang au cours des 60 derniers jours
• Antécédents ou antécédents familiaux de coagulation sanguine anormale, de caillots dans les veines profondes des jambes ou du bassin, ou de caillots sanguins dans les poumons
• Hernie abdominale connue ou suspectée
• Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues qui inhibe la capacité du sujet à terminer cette étude
• Dépression connue, anxiété ou tout autre problème de santé mentale qui inhibe la capacité du sujet à terminer cette étude

Fumeurs chroniques jeunes et plus âgés de cigarettes de tabac

Les mêmes critères (a-b et d-dd ci-dessus) que les adultes jeunes et plus âgés en bonne santé, sauf :

- Moins de 20 paquets-année d'utilisation de cigarettes de tabac, ou utilisation régulière d'autres produits du tabac/nicotine au cours des 6 derniers mois (par exemple, cigarettes électroniques, tabac à chiquer, gomme à la nicotine ou patchs).