Udvikling af en klinisk relevant test til vurdering af cerebral vaskulær funktion

Inklusionskriterier:

Unge og ældre sunde voksne:

• Mænd og kvinder er villige og i stand til at give informeret samtykke
• I alderen 18-35 år (ung) eller 60-80 år (ældre)
• Præmenopausale kvinder vil blive testet inden for 1-4 dage efter menstruation begynder at kontrollere for hormonstatus
• Kvinder, der tager p-piller, får lov til at deltage, og de vil blive testet i lavhormon- eller placebofasen
• Postmenopausale kvinder (mindst 12 måneder siden sidste menstruationscyklus), som ikke er i hormonsubstitutionsbehandling, vil være berettiget
• Stillesiddende eller rekreativt aktiv
• Ikke-tobaks-/nikotinbrugere (f.eks. cigaretter, tyggetobak, nikotintyggegummi eller plastre)
• Laboratoriemålt systolisk blodtryk <140 mmHg og diastolisk blodtryk <90 mmHg
• Normalt 12-aflednings EKG (gennemgået af en læge)
• Normale kliniske resultater fra en lægeundersøgelse gennemgået af en bestyrelsescertificeret læge (f.eks. Medical & Behavioural Health Questionnaire - se vedhæftede dokument)
• Body mass index (BMI) <40 kg/m2 medmindre atletisk/muskulær opbygning; beregning = kropsvægt (kg)/højde (m2); dette kriterium bruges til at sikre, at forsøgspersonerne passer ind i LBNP-kammeret
• Kun kvinder: dokumentation for en negativ graviditetstest forud for familiariseringen og forsøgssessionerne

Unge og ældre kroniske rygere af tobakscigaretter:

De samme kriterier (a-c og e-i ovenfor) som unge og ældre sunde voksne, undtagen:

- Kun kroniske rygere af tobakscigaretter (dvs. brug af mindst 20 pakker)

Ekskluderingskriterier:

Unge og ældre sunde voksne:

• Alder <18 år, eller 40-60 år, eller >80 år
• Body mass index (BMI) >40 kg/m2 medmindre atletisk/muskulær opbygning; beregning = kropsvægt (kg)/højde (m2)
• Regelmæssige tobaks-/nikotinbrugere inden for de sidste 6 måneder (f.eks. cigaretter, tyggetobak, nikotintyggegummi eller plastre)
• Ikke at afholde sig fra følgende 24 timer forud for bekendtgørelsessessionen og forsøgssessionen: motion, alkoholholdige stoffer, receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin (medmindre det er godkendt af den medicinske screener), kosttilskud, naturlægemidler, koffeinholdige stoffer (inklusive kaffe, te (is eller varm), koffeinholdige energidrikke eller sodavand).
• Ikke fastet i mindst 3-4 timer før forsøgssessionerne.
• Positiv graviditetstest
• Hormonerstatningsterapi (mænd og kvinder)
• Hunner med en uregelmæssig/uregelmæssig menstruationscyklus
• Kvinder, der bruger et konstant frigivende hormon (f.eks. NuvaRing™ eller andre hormonfrigørende vaginale ringe, Depo Provera skud, præventionsimplantater såsom Nexplanon), og som ikke har en regelmæssig menstruationscyklus
• Brug af receptpligtig medicin, ikke-receptpligtig medicin eller naturlægemidler, der vides at ændre den autonome funktion, medmindre det er godkendt før undersøgelsen
• Enhver stofskiftesygdom, undtagen personer, der er på kolesterolsænkende medicin (kun ældre forsøgspersoner; unge forsøgspersoner på kolesterolsænkende medicin vil blive udelukket)
• Brug af to eller flere antihypertensive lægemidler (kun ældre forsøgspersoner; unge forsøgspersoner på antihypertensiv medicin vil blive udelukket)
• Brug af betablokkere
• Hyppig brug af bronkodilatatorer
• Brug af antikoagulerende terapi
• Nuværende eller tidligere historie med hyperthyroidisme eller anden thyreoideahormonrelateret sygdom
• Tegn på kardiovaskulære abnormiteter (f.eks. systolisk blodtryk i hvile >140 mmHg eller diastolisk blodtryk >90 mmHg; unormalt 12-aflednings-EKG)
• Anamnese med cerebrovaskulære abnormiteter (f.eks. tidligere slagtilfælde, forbigående iskæmiske anfald, epilepsi)
• Kendt historie med åreforkalkning i halspulsårerne (dvs. plakdannelse)
• Kendt historie med perifer arteriesygdom (PAD)
• Hjernerystelse og eller andet bevidsthedstab inden for de seneste 30 dage.
• Autonom dysfunktion (f.eks. Shy-Drager syndrom, Bradbury-Eggleston syndrom, sinusarytmi, idiopatisk ortostatisk hypotension, besvimelseslidelse)
• Luftvejssygdomme (f.eks. kronisk astma (herunder anstrengelsesudløst astma), kronisk obstruktiv lungesygdom, reaktiv luftvejssygdom)
• Historie om anafylaksi
• Anamnese med præsynkopale/synkopale episoder eller ortostatisk hypotension
• Doneret blod inden for de sidste 60 dage
• Anamnese eller familiehistorie med unormal blodpropper, blodpropper i dybe vener i benene eller bækkenet eller blodpropper til lungerne
• Kendt eller mistænkt abdominal brok
• Historie om alkohol- eller stofmisbrug, som hæmmer forsøgspersonens evne til at gennemføre denne undersøgelse
• Kendt depression, angst eller andre psykiske problemer, som hæmmer forsøgspersonens evne til at gennemføre denne undersøgelse

Unge og ældre kroniske rygere af tobakscigaretter

De samme kriterier (a-b og d-dd ovenfor) som unge og ældre raske voksne, undtagen:

- Mindre end 20 års brug af tobakscigaretter eller regelmæssig brug af andre tobaks-/nikotinprodukter inden for de sidste 6 måneder (f.eks. elektroniske cigaretter, tyggetobak, nikotintyggegummi eller plastre).