Desarrollo de una prueba clínicamente relevante para la evaluación de la función vascular cerebral

Criterios de inclusión:

Adultos jóvenes y mayores sanos:

• Hombres y mujeres dispuestos y capaces de dar su consentimiento informado
• Edad entre 18-35 años (Joven) o 60-80 años (Mayor)
• Las mujeres premenopáusicas serán examinadas dentro de 1 a 4 días después de que comience la menstruación para controlar el estado hormonal.
• Las mujeres que toman anticonceptivos orales podrán participar y serán evaluadas en la fase baja de hormonas o placebo.
• Las mujeres posmenopáusicas (al menos 12 meses desde el último ciclo menstrual) que no estén en terapia de reemplazo hormonal serán elegibles
• Sedentario o recreativamente activo
• No consumidores de tabaco/nicotina (p. ej., cigarrillos, tabaco de mascar, chicles o parches de nicotina)
• Presión arterial sistólica medida en laboratorio <140 mmHg y presión arterial diastólica <90 mmHg
• ECG normal de 12 derivaciones (revisado por un médico)
• Resultados clínicos normales de un examen médico revisado por un médico certificado por la junta (p. ej., Cuestionario médico y de salud conductual; consulte el documento adjunto)
• Índice de masa corporal (IMC) <40 kg/m2 a menos que sea atlético/musculoso; cálculo = peso corporal (kg)/talla (m2); este criterio se utiliza para garantizar que los sujetos quepan dentro de la cámara LBNP
• Solo mujeres: documentación de una prueba de embarazo negativa antes de las sesiones de familiarización y experimentación

Jóvenes y mayores fumadores crónicos de cigarrillos de tabaco:

Los mismos criterios (a-c y e-i arriba) que los Adultos Jóvenes y Mayores Sanos, excepto:

- Fumadores crónicos de cigarrillos de tabaco únicamente (es decir, al menos 20 paquetes de uso al año)

Criterio de exclusión:

Adultos jóvenes y mayores sanos:

• Edad <18 años, o 40-60 años, o >80 años
• Índice de masa corporal (IMC) >40 kg/m2 a menos que sea atlético/musculoso; cálculo = peso corporal (kg)/altura (m2)
• Consumidores habituales de tabaco/nicotina en los últimos 6 meses (por ejemplo, cigarrillos, tabaco de mascar, chicles o parches de nicotina)
• No abstenerse de las siguientes 24 horas antes de la sesión de familiarización y la sesión experimental: ejercicio, sustancias alcohólicas, medicamentos recetados o sin receta (a menos que lo autorice el evaluador médico), suplementos dietéticos, medicamentos a base de hierbas, sustancias con cafeína (incluidos café, té (con hielo o calientes), bebidas energéticas con cafeína o refrescos).
• No ayunar durante al menos 3-4 horas antes de las sesiones experimentales.
• prueba de embarazo positiva
• Terapia de reemplazo hormonal (hombres y mujeres)
• Mujeres con un ciclo menstrual errático/irregular
• Mujeres que usan una hormona de liberación continua (p. ej., NuvaRing™ u otros anillos vaginales que liberan hormonas, inyección de Depo Provera, implantes anticonceptivos como Nexplanon) y que no tienen un ciclo menstrual regular
• Uso de medicamentos recetados, medicamentos sin receta o medicamentos a base de hierbas que se sabe que alteran la función autonómica a menos que se autorice antes del estudio
• Cualquier enfermedad metabólica, excepto las personas que toman medicamentos para reducir el colesterol (solo sujetos mayores; se excluirán los sujetos jóvenes que toman medicamentos para reducir el colesterol)
• Uso de dos o más medicamentos antihipertensivos (solo sujetos mayores; se excluirán los sujetos jóvenes que toman medicamentos antihipertensivos)
• Uso de bloqueadores beta
• Uso frecuente de broncodilatadores
• Uso de terapia anticoagulante.
• Antecedentes actuales o pasados ​​de hipertiroidismo u otra enfermedad relacionada con la hormona tiroidea
• Signos de anomalías cardiovasculares (p. ej., presión arterial sistólica en reposo >140 mmHg o presión arterial diastólica >90 mmHg; ECG anormal de 12 derivaciones)
• Antecedentes de anomalías cerebrovasculares (p. ej., accidente cerebrovascular previo, ataques isquémicos transitorios, epilepsia)
• Antecedentes conocidos de aterosclerosis de las arterias carótidas (es decir, formación de placas)
• Antecedentes conocidos de enfermedad arterial periférica (EAP)
• Conmoción cerebral u otra pérdida del conocimiento en los últimos 30 días.
• Disfunción autonómica (p. ej., síndrome de Shy-Drager, síndrome de Bradbury-Eggleston, arritmia sinusal, hipotensión ortostática idiopática, trastorno por desmayos)
• Enfermedades respiratorias (p. ej., asma crónica (incluida el asma inducida por el ejercicio), enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfermedad reactiva de las vías respiratorias)
• Historia de la anafilaxia
• Antecedentes de episodios presincopales/sincopales o hipotensión ortostática
• Sangre donada en los últimos 60 días
• Antecedentes o antecedentes familiares de coagulación sanguínea anormal, coágulos en las venas profundas de las piernas o la pelvis, o coágulos de sangre en los pulmones
• Hernia abdominal conocida o sospechada
• Historial de abuso de alcohol o drogas que inhibe la capacidad del sujeto para completar este estudio
• Depresión conocida, ansiedad o cualquier otro problema de salud mental que inhiba la capacidad del sujeto para completar este estudio.

Jóvenes y mayores fumadores crónicos de cigarrillos de tabaco

Los mismos criterios (a-b y d-dd arriba) que los Adultos Jóvenes y Mayores Sanos, excepto:

- Menos de 20 paquetes de cigarrillos de tabaco al año, o uso regular de otros productos de tabaco/nicotina en los últimos 6 meses (por ejemplo, cigarrillos electrónicos, tabaco de mascar, chicles o parches de nicotina).