Desenvolvimento de um teste clinicamente relevante para avaliação da função vascular cerebral

Critério de inclusão:

Jovens e Idosos Saudáveis:

• Homens e mulheres dispostos e capazes de fornecer consentimento informado
• Idade entre 18-35 anos (Jovem) ou 60-80 anos (Idosos)
• As mulheres na pré-menopausa serão testadas dentro de 1-4 dias após a menstruação começar a controlar o status hormonal
• As mulheres que tomam contraceptivos orais poderão participar e serão testadas na fase de baixo hormônio ou placebo
• Mulheres na pós-menopausa (pelo menos 12 meses desde o último ciclo menstrual) que não estão em terapia de reposição hormonal serão elegíveis
• Sedentário ou recreacionalmente ativo
• Não usuários de tabaco/nicotina (por exemplo, cigarros, tabaco de mascar, chicletes ou adesivos de nicotina)
• Pressão arterial sistólica medida em laboratório <140 mmHg e pressão arterial diastólica <90 mmHg
• ECG normal de 12 derivações (revisado por um médico)
• Resultados clínicos normais de um exame médico revisado por um médico certificado (por exemplo, Questionário de Saúde Médica e Comportamental - consulte o documento anexo)
• Índice de massa corporal (IMC) <40 kg/m2, a menos que seja atlético/muscular; cálculo = peso corporal (kg)/altura (m2); este critério é usado para garantir que os sujeitos caibam dentro da câmara LBNP
• Somente mulheres: documentação de um teste de gravidez negativo antes das sessões de familiarização e experimentais

Jovens e idosos fumantes crônicos de cigarros de tabaco:

Os mesmos critérios (a-c e e-i acima) de Adultos Jovens e Idosos Saudáveis, exceto:

- Fumantes crônicos de apenas cigarros de tabaco (ou seja, uso de pelo menos 20 maços por ano)

Critério de exclusão:

Jovens e Idosos Saudáveis:

• Idade <18 anos, ou 40-60 anos, ou >80 anos
• Índice de massa corporal (IMC) >40 kg/m2, a menos que seja atlético/muscular; cálculo = peso corporal (kg)/altura (m2)
• Usuários regulares de tabaco/nicotina nos últimos 6 meses (por exemplo, cigarros, tabaco de mascar, goma de nicotina ou adesivos)
• Não abster-se nas 24 horas seguintes à sessão de familiarização e à sessão experimental: exercício, substâncias alcoólicas, medicamentos prescritos ou não prescritos (a menos que autorizados pelo examinador médico), suplementos dietéticos, medicamentos fitoterápicos, substâncias cafeinadas (incluindo café, chá (gelo ou quente), bebidas energéticas com cafeína ou refrigerantes).
• Não jejuar por pelo menos 3-4 horas antes das sessões experimentais.
• teste de gravidez positivo
• Terapia de reposição hormonal (homens e mulheres)
• Mulheres com ciclo menstrual errático/irregular
• Mulheres que estão usando um hormônio de liberação contínua (por exemplo, NuvaRing™ ou outros anéis vaginais liberadores de hormônio, injeção de Depo Provera, implantes anticoncepcionais como Nexplanon) e que não têm um ciclo menstrual regular
• Uso de medicamentos prescritos, medicamentos não prescritos ou fitoterápicos conhecidos por alterar a função autonômica, a menos que liberados antes do estudo
• Qualquer doença metabólica, exceto indivíduos que estejam tomando medicamentos para baixar o colesterol (somente indivíduos mais velhos; indivíduos jovens que tomam medicamentos para baixar o colesterol serão excluídos)
• Uso de dois ou mais medicamentos anti-hipertensivos (somente idosos; jovens em uso de medicamentos anti-hipertensivos serão excluídos)
• Uso de betabloqueadores
• Uso frequente de broncodilatadores
• Uso de terapia anticoagulante
• Histórico atual ou passado de hipertireoidismo ou outra doença relacionada ao hormônio tireoidiano
• Sinais de anormalidades cardiovasculares (por exemplo, pressão arterial sistólica em repouso > 140 mmHg ou pressão arterial diastólica > 90 mmHg; ECG de 12 derivações anormal)
• História de anormalidades cerebrovasculares (por exemplo, acidente vascular cerebral anterior, ataques isquêmicos transitórios, epilepsia)
• História conhecida de aterosclerose das artérias carótidas (ou seja, formação de placa)
• História conhecida de doença arterial periférica (DAP)
• Concussão e/ou outra perda de consciência nos últimos 30 dias.
• Disfunção autonômica (por exemplo, síndrome de Shy-Drager, síndrome de Bradbury-Eggleston, arritmia sinusal, hipotensão ortostática idiopática, distúrbio de desmaio)
• Doenças respiratórias (por exemplo, asma crônica (incluindo asma induzida por exercícios), doença pulmonar obstrutiva crônica, doença reativa das vias aéreas)
• História de anafilaxia
• História de episódios pré-sincopais/sincopais ou hipotensão ortostática
• Doou sangue nos últimos 60 dias
• História ou história familiar de coagulação sanguínea anormal, coágulos em veias profundas nas pernas ou na pelve ou coágulos sanguíneos nos pulmões
• Hérnia abdominal conhecida ou suspeita
• História de abuso de álcool ou drogas que inibe a capacidade do sujeito de concluir este estudo
• Depressão conhecida, ansiedade ou qualquer outro problema de saúde mental que iniba a capacidade do sujeito de concluir este estudo

Jovens e idosos fumantes crônicos de cigarros de tabaco

Os mesmos critérios (a-b e d-dd acima) de Adultos Jovens e Idosos Saudáveis, exceto:

- Uso de menos de 20 maços de cigarros por ano ou uso regular de outros produtos de tabaco/nicotina nos últimos 6 meses (por exemplo, cigarros eletrônicos, tabaco de mascar, chicletes ou adesivos de nicotina).