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下部尿路症状と性機能に対するホルモン避妊の効果

2020年4月6日 更新者:randa habeeb yacoup、Assiut University
下部尿路症状と性機能に対するホルモン避妊の効果

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

女性ホルモンが膣組織の形態と生理機能に影響を与えることは一般に受け入れられています。 末梢エストロゲンは、泌尿生殖器の結合組織の組成と構造、膣の血流、膣上皮の厚さに影響を与えます。 エストロゲンおよびプロゲスタゲン受容体は、膣と同じ胚起源を持つ下部尿路にも豊富に存在します。 循環エストロゲンレベルの低下は、膣、尿道、膀胱三角上皮の萎縮を引き起こす可能性があり、上皮下の支持組織で代謝変化を引き起こす可能性があります。 このプロセスは、下部尿路および生殖器路の症状を持つ閉経期の女性にホルモン治療を処方する一般的な臨床行為の生物学的理論的根拠を形成します。

広く信じられているのに反して、Womens Health Initiative (WHI) のランダム化試験では、結合型エストロゲンを単独で、またはプロゲスタゲンと併用した更年期ホルモン療法では、1 年間の治療後に新たな尿失禁または悪化した尿失禁のリスクが増加することが示されました。 閉経前の女性では、経口避妊薬が最も一般的なホルモン摂取源ですが、経口避妊薬が閉経前尿失禁に及ぼす影響を調べようとした研究はほとんどありません。 この全国的なコホート研究の目的は、若い女性の下部尿路機能障害のリスクに対する避妊薬の影響を評価することでした。ホルモン避妊の開始と関連しているため、医療提供者は他の方法についての情報を提供し、次のことを試みるべきです。性機能障害との関連性が低い方法に切り替えてください。 しかし、性機能障害とホルモン避妊薬との関連に関しては、異なる研究間に矛盾した結果があり、追加の研究が必要であると断言できます。

一方、ホルモン避妊は性機能のさまざまな変化と関連していると言えるでしょう。

結論として、女性の性機能障害の管理には学際的なアプローチが必須であり、医療提供者はさまざまな治療選択肢を提案することとは別に、ライフスタイルに関するカウンセリングを提供する必要があります。 これらの問題に対処するには、患者との適切な関係、および潜在的な性機能障害の日常的な監視が不可欠です。 間違いなく、最良の避妊薬は、許容可能な副作用を持ちながら女性のニーズを満たし、処方された避妊薬に同意するものです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

177

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト
        • Women"S Health Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

家族計画クリニックに通う女性全員がホルモン避妊薬を受けている

説明

包含基準:

  1. ホルモン避妊薬(cocs .pops.implanon&.injectable など)を服用している女性 避妊
  2. 女性は規則正しい結婚生活を送っている

除外基準:

  1. 女性は器質性排尿障害を患っています
  2. 女性は精神的・心理的機能不全を抱えている
  3. 慢性疾患 DM.高血圧。 慢性腎臓病
  4. 脱出
  5. 以前の会陰および膣相関手術
  6. 尿路感染症と性機能障害の治療を受けている女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アラビア語の女性の性機能指数
時間枠:ベースライン
エジプト国民に使用できる有効なアンケート。 このアンケートは一般の女性にとって比較的容易に理解できるものであり、自己評価に困難をもたらす可能性がある、容認できないほど露骨な性的質問は含まれていません。 ArFSf I は有効かつ信頼性が高く、女性の性機能の評価においては元の FSFI と同じくらい優れており、性機能障害に対する優れた心理測定ツールです。 女性のセクシュアリティの分野での研究は容易ではなく、アラブ世界では比較的困難です
ベースライン
ブリストル女性の下部尿路症状アンケート
時間枠:ベースライン
女性の下部尿路症状と性生活の質を評価するために設計されました。 アラビア語に翻訳されます
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:muhmoud zakhera、Assiut University
  • スタディチェア:mostafa bahlool、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年4月15日

一次修了 (予想される)

2021年9月15日

研究の完了 (予想される)

2021年10月15日

試験登録日

最初に提出

2020年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月6日

最初の投稿 (実際)

2020年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月6日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • hormonal contraception

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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