- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04336865
Effetto della contraccezione ormonale sui sintomi del tratto urinario inferiore e sulla funzione sessuale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
È generalmente accettato che gli ormoni sessuali femminili influenzino la morfologia e la fisiologia dei tessuti vaginali. Gli estrogeni periferici influenzano la composizione e la struttura del tessuto connettivo urogenitale, il flusso sanguigno vaginale e lo spessore dell'epitelio vaginale. I recettori per estrogeni e progestinici sono inoltre abbondantemente presenti nel tratto urinario inferiore, che ha la stessa origine embrionale della vagina. il calo dei livelli di estrogeni circolanti può provocare atrofia dell'epitelio trigonale vaginale, uretrale e della vescica, nonché avviare cambiamenti metabolici nei tessuti di supporto subepiteliali. Questo processo costituisce la logica biologica per la comune pratica clinica di prescrivere il trattamento ormonale alle donne in menopausa con sintomi del tratto urinario e genitale inferiore.
Contrariamente alla credenza diffusa, lo studio randomizzato Women's Health Initiative (WHI) ha mostrato che la terapia ormonale della menopausa con estrogeni coniugati da soli, o in combinazione con progestinici, ha aumentato il rischio di incontinenza urinaria de novo o aggravata dopo un anno di trattamento. Nelle donne in premenopausa, la contraccezione orale è la fonte più comune di assunzione di ormoni, ma pochissimi studi hanno tentato di determinare gli effetti della contraccezione orale sull'incontinenza urinaria in premenopausa. Lo scopo di questo studio di coorte a livello nazionale era valutare l'influenza dei contraccettivi sul rischio di disfunzione del tratto urinario inferiore nelle giovani donne. passare a un metodo meno associato alla disfunzione sessuale. Tuttavia, ci sono risultati contraddittori tra i diversi studi sull'associazione tra disfunzione sessuale e contraccettivi ormonali, quindi si potrebbe affermare con fermezza che sono necessarie ulteriori ricerche.
Nel frattempo, si potrebbe dire che la contraccezione ormonale è stata associata a diverse alterazioni del funzionamento sessuale.
Per concludere, è obbligatorio un approccio multidisciplinare alla gestione della disfunzione sessuale femminile e gli operatori sanitari dovrebbero fornire consulenza sullo stile di vita oltre a proporre diverse opzioni terapeutiche. Un rapporto adeguato con il paziente, così come il monitoraggio di routine di possibili disfunzioni sessuali, sono essenziali per affrontare queste difficoltà. Indubbiamente, il miglior contraccettivo è quello che soddisfa i bisogni delle donne con effetti collaterali accettabili e concordati con le prescrizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Women"S Health Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne che assumono contraccettivi ormonali, ad esempio cocs.pops.iplanon&.injectable contraccezione
- Le donne hanno una buona vita coniugale regolare
Criteri di esclusione:
- la femmina ha una disfunzione urinaria organica
- la femmina ha disfunzioni mentali e psicologiche
- malattia cronica DM.hypertension. malattia renale cronica
- prolasso
- precedente intervento di correlazione perineale e vaginale
- donne che assumono qualsiasi trattamento per l'infezione del tratto urinario e la disfunzione sessuale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice della funzione sessuale femminile araba
Lasso di tempo: linea di base
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questionario valido che può essere utilizzato nella popolazione egiziana.
Il questionario è relativamente facile da comprendere per le donne laiche e non contiene domande sessualmente esplicite inaccettabili, che possono porre difficoltà per l'autovalutazione.
ArFSf I è valido e affidabile ed è valido quanto l'originale FSFI nella valutazione della funzione sessuale femminile e un buon strumento psicometrico per la disfunzione sessuale.
La ricerca nel campo della sessualità femminile non è facile e relativamente impegnativa nel mondo arabo
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linea di base
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Questionario sui sintomi del tratto urinario inferiore femminile di Bristol
Lasso di tempo: linea di base
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è stato progettato per valutare i sintomi del tratto urinario inferiore nelle donne e la qualità della vita sessuale.
sarà tradotto in lingua araba
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: muhmoud zakhera, Assiut University
- Cattedra di studio: mostafa bahlool, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Batra SC, Iosif CS. Progesterone receptors in the female lower urinary tract. J Urol. 1987 Nov;138(5):1301-4. doi: 10.1016/s0022-5347(17)43588-9.
- Champaneria R, D'Andrea RM, Latthe PM. Hormonal contraception and pelvic floor function: a systematic review. Int Urogynecol J. 2016 May;27(5):709-22. doi: 10.1007/s00192-015-2833-3. Epub 2015 Sep 25.
- de Castro Coelho F, Barros C. The Potential of Hormonal Contraception to Influence Female Sexuality. Int J Reprod Med. 2019 Mar 3;2019:9701384. doi: 10.1155/2019/9701384. eCollection 2019.
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