- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04336865
Effekt av hormonell preventivmedel på nedre urinvägssymtom och sexuell funktion
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det är allmänt accepterat att kvinnliga könshormoner påverkar vaginalvävnadernas morfologi och fysiologi. Perifert östrogen påverkar urogenitala bindvävssammansättning och struktur, vaginalt blodflöde och tjockleken på vaginalt epitel. Östrogen- och gestagenreceptorer finns också rikligt i de nedre urinvägarna, som har samma embryonala ursprung som slidan. minskning av cirkulerande östrogennivåer kan resultera i atrofi av vaginalt, urinröret och urinblåsan trigonalt epitel, samt initiera metabola förändringar i subepitelial stödjande vävnader. Denna process utgör det biologiska skälet för den vanliga kliniska praxisen att förskriva hormonbehandling till kvinnor i klimakteriet med symtom i lägre urinvägar och könsorgan.
I motsats till utbredd uppfattning visade Womens Health Initiative (WHI) randomiserade försök att menopausal hormonbehandling med enbart konjugerat östrogen, eller i kombination med gestagen, ökade risken för de novo eller förvärrad urininkontinens efter ett års behandling. Hos premenopausala kvinnor är oral preventivmedel den vanligaste källan till hormonintag, men mycket få studier har försökt fastställa effekterna av oral preventivmetod på premenopausal urininkontinens. Syftet med denna rikstäckande kohortstudie var att bedöma preventivmedels inverkan på risken för nedre urinvägsdysfunktion hos unga kvinnor. När det är tidsrelaterat med början av hormonell preventivmedel bör vårdgivare ge information om andra metoder och försöka byta dem till en metod som är mindre förknippad med sexuell dysfunktion. Det finns dock motsägelsefulla resultat mellan de olika studierna angående sambandet mellan sexuell dysfunktion och hormonella preventivmedel, så man kan bestämt säga att ytterligare forskning behövs.
Samtidigt kan man säga att hormonella preventivmedel har associerats med olika förändringar i sexuell funktion.
Sammanfattningsvis är ett tvärvetenskapligt tillvägagångssätt för hantering av kvinnlig sexuell dysfunktion obligatorisk, och vårdgivare bör ge livsstilsrådgivning förutom att föreslå olika behandlingsalternativ. En adekvat relation med patienten, såväl som rutinmässig övervakning av eventuell sexuell dysfunktion, är avgörande för att hantera dessa svårigheter. Utan tvekan är det bästa preventivmedlet ett som uppfyller kvinnors behov med acceptabla biverkningar och som överensstämmer med de föreskrivna
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Women"S Health Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som tar hormonellt preventivmedel t.ex. cocs .pops.implanon &.injicerbara preventivmedel
- Kvinnor har ett bra regelbundet äktenskapsliv
Exklusions kriterier:
- honan har organisk urindysfunktion
- kvinnan har psykisk och psykisk dysfunktion
- kronisk sjukdom DM.hypertoni. kronisk njursjukdom
- framfall
- tidigare perineal &vaginal korrelationskirurgi
- kvinnor som tar någon behandling för urinvägsinfektion och sexuell dysfunktion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arabiska kvinnliga sexuella funktionsindex
Tidsram: baslinje
|
giltigt frågeformulär som kan användas i den egyptiska befolkningen.
Enkäten är relativt lätt att förstå av lekmän och innehåller inte oacceptabelt sexuellt explicita frågor, vilket kan medföra svårigheter för självbetyg.
ArFSf I är giltig och tillförlitlig, och den är lika bra som den ursprungliga FSFI för att bedöma kvinnlig sexuell funktion och ett bra psykometriskt verktyg för sexuell dysfunktion.
Forskning inom området kvinnlig sexualitet är inte lätt och relativt utmanande i arabvärlden
|
baslinje
|
|
Bristol kvinnliga nedre urinvägar symptom frågeformulär
Tidsram: baslinje
|
den designades för att bedöma symtom i de nedre urinvägarna hos kvinnor och kvaliteten på sexuellt liv.
den kommer att översättas till arabiska
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: muhmoud zakhera, Assiut University
- Studiestol: mostafa bahlool, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Batra SC, Iosif CS. Progesterone receptors in the female lower urinary tract. J Urol. 1987 Nov;138(5):1301-4. doi: 10.1016/s0022-5347(17)43588-9.
- Champaneria R, D'Andrea RM, Latthe PM. Hormonal contraception and pelvic floor function: a systematic review. Int Urogynecol J. 2016 May;27(5):709-22. doi: 10.1007/s00192-015-2833-3. Epub 2015 Sep 25.
- de Castro Coelho F, Barros C. The Potential of Hormonal Contraception to Influence Female Sexuality. Int J Reprod Med. 2019 Mar 3;2019:9701384. doi: 10.1155/2019/9701384. eCollection 2019.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- hormonal contraception
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .