- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04336865
Effet de la contraception hormonale sur les symptômes des voies urinaires inférieures et la fonction sexuelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il est généralement admis que les hormones sexuelles féminines influencent la morphologie et la physiologie des tissus vaginaux. Les œstrogènes périphériques affectent la composition et la structure du tissu conjonctif urogénital, le flux sanguin vaginal et l'épaisseur de l'épithélium vaginal. Les récepteurs aux œstrogènes et aux progestatifs sont également présents en abondance dans le bas appareil urinaire, qui a la même origine embryonnaire que le vagin. la baisse des taux d'œstrogènes circulants peut entraîner une atrophie de l'épithélium trigonal vaginal, urétral et vésical, ainsi qu'initier des changements métaboliques dans les tissus de soutien sous-épithéliaux. Ce processus constitue la justification biologique de la pratique clinique courante consistant à prescrire un traitement hormonal aux femmes ménopausées présentant des symptômes des voies urinaires et génitales inférieures.
Contrairement à une croyance largement répandue, l'essai randomisé de la Womens Health Initiative (WHI) a montré que l'hormonothérapie ménopausique avec des œstrogènes conjugués seuls, ou en association avec un progestatif, augmentait le risque d'incontinence urinaire de novo ou aggravée après un an de traitement. Chez les femmes préménopausées, la contraception orale est la source la plus courante d'apport hormonal mais très peu d'études se sont efforcées de déterminer les effets de la contraception orale sur l'incontinence urinaire préménopausique. Le but de cette étude de cohorte nationale était d'évaluer l'influence des contraceptifs sur le risque de dysfonctionnement des voies urinaires inférieures chez les jeunes femmes. Comme le début de la contraception hormonale est lié au temps, les prestataires de soins de santé devraient donner des informations sur les autres méthodes et essayer de changez-les pour une méthode moins associée au dysfonctionnement sexuel. Cependant, il existe des résultats contradictoires entre les différentes études concernant l'association entre la dysfonction sexuelle et les contraceptifs hormonaux, de sorte que l'on pourrait affirmer fermement que des recherches supplémentaires sont nécessaires.
Pendant ce temps, on pourrait dire que la contraception hormonale a été associée à différentes altérations du fonctionnement sexuel.
Pour conclure, une approche multidisciplinaire de la prise en charge de la dysfonction sexuelle féminine est obligatoire et les prestataires de soins de santé devraient donner des conseils sur le mode de vie en plus de proposer différentes options de traitement. Une relation adéquate avec le patient, ainsi que la surveillance systématique d'éventuelles dysfonctions sexuelles, sont essentielles pour faire face à ces difficultés. Sans aucun doute, le meilleur contraceptif est celui qui répond aux besoins des femmes avec des effets secondaires acceptables et en accord avec les prescriptions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Women"S Health Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes prenant une contraception hormonale, par exemple cocs .pops.implanton&.injectable la contraception
- Les femmes ont une bonne vie conjugale régulière
Critère d'exclusion:
- la femme a un dysfonctionnement urinaire organique
- la femme a un dysfonctionnement mental et psychologique
- maladie chronique DM.hypertension. maladie rénale chronique
- prolapsus
- Chirurgie de corrélation périnéale et vaginale antérieure
- les femmes prenant un traitement pour une infection des voies urinaires et un dysfonctionnement sexuel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice arabe de la fonction sexuelle féminine
Délai: ligne de base
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questionnaire valide pouvant être utilisé dans la population égyptienne.
Le questionnaire est relativement facile à comprendre pour les femmes profanes et ne contient pas de questions sexuellement explicites inacceptables, ce qui peut poser des difficultés pour l'auto-évaluation.
ArFSf I est valide et fiable, et il est aussi bon que le FSFI original pour évaluer la fonction sexuelle féminine et bon outil psychométrique pour le dysfonctionnement sexuel.
La recherche dans le domaine de la sexualité féminine n'est pas facile et relativement difficile dans le monde arabe
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ligne de base
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Questionnaire Bristol sur les symptômes des voies urinaires inférieures chez la femme
Délai: ligne de base
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il a été conçu pour évaluer les symptômes des voies urinaires inférieures chez les femmes et la qualité de la vie sexuelle.
il sera traduit en langue arabe
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: muhmoud zakhera, Assiut university
- Chaise d'étude: mostafa bahlool, Assiut university
Publications et liens utiles
Publications générales
- Batra SC, Iosif CS. Progesterone receptors in the female lower urinary tract. J Urol. 1987 Nov;138(5):1301-4. doi: 10.1016/s0022-5347(17)43588-9.
- Champaneria R, D'Andrea RM, Latthe PM. Hormonal contraception and pelvic floor function: a systematic review. Int Urogynecol J. 2016 May;27(5):709-22. doi: 10.1007/s00192-015-2833-3. Epub 2015 Sep 25.
- de Castro Coelho F, Barros C. The Potential of Hormonal Contraception to Influence Female Sexuality. Int J Reprod Med. 2019 Mar 3;2019:9701384. doi: 10.1155/2019/9701384. eCollection 2019.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- hormonal contraception
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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