- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04336865
Hormonaalisen ehkäisyn vaikutus alempien virtsateiden oireisiin ja seksuaaliseen toimintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
On yleisesti hyväksyttyä, että naissukupuolihormonit vaikuttavat emättimen kudosten morfologiaan ja fysiologiaan. Perifeerinen estrogeeni vaikuttaa urogenitaalisen sidekudoksen koostumukseen ja rakenteeseen, emättimen verenkiertoon ja emättimen epiteelin paksuuteen. Estrogeeni- ja progestiinireseptoreita on myös runsaasti alemmissa virtsateissä, joilla on sama alkion alkuperä kuin emättimellä. verenkierron estrogeenitasojen lasku voi johtaa emättimen, virtsaputken ja virtsarakon trigonaalisen epiteelin surkastumiseen sekä käynnistää metabolisia muutoksia subepiteelin tukikudoksissa. Tämä prosessi muodostaa biologisen perusteen yleiselle kliiniselle käytännölle määrätä hormonihoitoa vaihdevuosi-ikäisille naisille, joilla on alempien virtsateiden ja sukupuolielinten oireita.
Vastoin laajalle levinnyttä käsitystä, Womens Health Initiativen (WHI) satunnaistettu tutkimus osoitti, että vaihdevuosien hormonihoito konjugoidulla estrogeenilla yksinään tai yhdessä progestageenin kanssa lisäsi de novo -virtsankarkailun tai pahenevan virtsankarkailun riskiä vuoden hoidon jälkeen. Premenopausaalisilla naisilla suun kautta otettava ehkäisy on yleisin hormonien saanti, mutta hyvin harvat tutkimukset ovat pyrkineet määrittämään suun kautta otettavan ehkäisyn vaikutukset premenopausaaliseen virtsanpidätyskyvyttömyyteen. Tämän valtakunnallisen kohorttitutkimuksen tavoitteena oli arvioida ehkäisyvälineiden vaikutusta nuoren naisen alempien virtsateiden toimintahäiriöiden riskiin. Kun hormonaalisen ehkäisyn alkamiseen liittyy aika, terveydenhuollon tarjoajien tulee antaa tietoa muista menetelmistä ja yrittää vaihda ne menetelmään, joka liittyy vähemmän seksuaaliseen toimintahäiriöön. Eri tutkimusten välillä on kuitenkin ristiriitaisia tuloksia seksuaalisen toimintahäiriön ja hormonaalisten ehkäisyvälineiden välisestä yhteydestä, joten voidaan vakaasti sanoa, että lisätutkimusta tarvitaan.
Samaan aikaan voidaan sanoa, että hormonaalinen ehkäisy on yhdistetty erilaisiin seksuaalisen toiminnan muutoksiin.
Yhteenvetona voidaan todeta, että monitieteinen lähestymistapa naisten seksuaalisen toimintahäiriön hallintaan on pakollinen, ja terveydenhuollon tarjoajien tulisi antaa elämäntapaneuvontaa erilaisten hoitovaihtoehtojen ehdottamisen lisäksi. Riittävä suhde potilaaseen sekä mahdollisten seksuaalisten toimintahäiriöiden rutiinitarkkailu ovat välttämättömiä näiden ongelmien ratkaisemiseksi. Epäilemättä paras ehkäisymenetelmä on sellainen, joka täyttää naisen tarpeet hyväksyttävin sivuvaikutuksin ja on sovittu määräysten kanssa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Women"S Health Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka käyttävät hormonaalista ehkäisyä, esim. cocs .pops.implanon&.injectable ehkäisy
- Naisilla on hyvä säännöllinen avioelämä
Poissulkemiskriteerit:
- naisella on orgaaninen virtsan toimintahäiriö
- Naisella on henkinen ja psyykkinen toimintahäiriö
- krooninen sairaus DM.hypertensio. krooninen munuaissairaus
- prolapsi
- edellinen välikalvon ja emättimen korrelaatioleikkaus
- naiset, jotka saavat mitä tahansa hoitoa virtsatietulehdukseen ja seksuaaliseen toimintahäiriöön
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arabialainen naisten seksuaalinen toimintaindeksi
Aikaikkuna: perusviiva
|
voimassa oleva kyselylomake, jota voidaan käyttää Egyptin väestössä.
Maallikon naiset ymmärtävät kyselylomakkeen suhteellisen helposti, eikä se sisällä liian seksuaalisia kysymyksiä, jotka voivat vaikeuttaa itsearviointia.
ArFSf I on pätevä ja luotettava, ja se on yhtä hyvä kuin alkuperäinen FSFI arvioitaessa naisten seksuaalista toimintaa ja hyvä psykometrinen työkalu seksuaalisen toimintahäiriön hoitoon.
Naisten seksuaalisuuden tutkimus ei ole helppoa ja suhteellisen haastavaa arabimaailmassa
|
perusviiva
|
|
Bristolin naisten alempien virtsateiden oireiden kyselylomake
Aikaikkuna: perusviiva
|
se on suunniteltu arvioimaan naisten alempien virtsateiden oireita ja seksuaalisen elämän laatua.
se käännetään arabian kielelle
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: muhmoud zakhera, Assiut University
- Opintojen puheenjohtaja: mostafa bahlool, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Batra SC, Iosif CS. Progesterone receptors in the female lower urinary tract. J Urol. 1987 Nov;138(5):1301-4. doi: 10.1016/s0022-5347(17)43588-9.
- Champaneria R, D'Andrea RM, Latthe PM. Hormonal contraception and pelvic floor function: a systematic review. Int Urogynecol J. 2016 May;27(5):709-22. doi: 10.1007/s00192-015-2833-3. Epub 2015 Sep 25.
- de Castro Coelho F, Barros C. The Potential of Hormonal Contraception to Influence Female Sexuality. Int J Reprod Med. 2019 Mar 3;2019:9701384. doi: 10.1155/2019/9701384. eCollection 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- hormonal contraception
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .