- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04336865
Wpływ antykoncepcji hormonalnej na objawy dolnych dróg moczowych i funkcje seksualne
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Powszechnie przyjmuje się, że żeńskie hormony płciowe wpływają na morfologię i fizjologię tkanek pochwy. Obwodowy estrogen wpływa na skład i strukturę tkanki łącznej układu moczowo-płciowego, przepływ krwi w pochwie i grubość nabłonka pochwy. Receptory estrogenowe i progestagenowe są również obficie obecne w dolnych drogach moczowych, które mają takie samo pochodzenie embrionalne jak pochwa. spadek stężenia krążących estrogenów może skutkować zanikiem nabłonka trójkątnego pochwy, cewki moczowej i pęcherza moczowego, a także inicjować przemiany metaboliczne w podnabłonkowych tkankach podporowych. Proces ten stanowi biologiczne uzasadnienie dla powszechnej praktyki klinicznej polegającej na przepisywaniu leczenia hormonalnego kobietom w okresie menopauzy z objawami ze strony dolnych dróg moczowych i narządów płciowych.
Wbrew powszechnemu przekonaniu, randomizowane badanie Womens Health Initiative (WHI) wykazało, że hormonalna terapia menopauzalna samym skoniugowanym estrogenem lub w połączeniu z progestagenem zwiększała ryzyko de novo lub nasilenia nietrzymania moczu po roku leczenia. U kobiet przed menopauzą doustna antykoncepcja jest najczęstszym źródłem przyjmowania hormonów, ale bardzo niewiele badań podjęło próbę określenia wpływu doustnej antykoncepcji na nietrzymanie moczu przed menopauzą. Celem tego ogólnopolskiego badania kohortowego była ocena wpływu stosowania środków antykoncepcyjnych na ryzyko wystąpienia dysfunkcji dolnych dróg moczowych u młodych kobiet. W związku z początkiem stosowania antykoncepcji hormonalnej pracownicy służby zdrowia powinni udzielić informacji o innych metodach i spróbować zmienić je na metodę mniej związaną z dysfunkcjami seksualnymi. Istnieją jednak sprzeczne wyniki między różnymi badaniami dotyczącymi związku między dysfunkcjami seksualnymi a hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi, więc można zdecydowanie powiedzieć, że potrzebne są dodatkowe badania.
Tymczasem można powiedzieć, że antykoncepcja hormonalna wiąże się z różnymi zmianami w funkcjonowaniu seksualnym.
Podsumowując, multidyscyplinarne podejście do leczenia dysfunkcji seksualnych u kobiet jest obowiązkowe, a pracownicy służby zdrowia powinni udzielać porad dotyczących stylu życia oprócz proponowania różnych opcji leczenia. Odpowiednia relacja z pacjentem, jak również rutynowe monitorowanie ewentualnych dysfunkcji seksualnych, są niezbędne w rozwiązywaniu tych trudności. Bez wątpienia najlepszy środek antykoncepcyjny to taki, który zaspokaja potrzeby kobiety z akceptowalnymi skutkami ubocznymi i jest zgodny z zaleconymi
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Women"S Health Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety stosujące antykoncepcję hormonalną, np. tabletki doustne, implanty i wstrzyknięcia zapobieganie ciąży
- Kobiety mają dobre, regularne życie małżeńskie
Kryteria wyłączenia:
- kobieta ma organiczną dysfunkcję układu moczowego
- kobieta ma zaburzenia psychiczne i psychiczne
- choroba przewlekła DM.nadciśnienie. przewlekła choroba nerek
- wypadanie
- poprzednia operacja korelacji krocza i pochwy
- kobiet stosujących jakiekolwiek leczenie infekcji dróg moczowych i dysfunkcji seksualnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Arabski wskaźnik funkcji seksualnych kobiet
Ramy czasowe: linia bazowa
|
ważny kwestionariusz, który można zastosować w populacji egipskiej.
Kwestionariusz jest stosunkowo łatwy do zrozumienia dla laików i nie zawiera niedopuszczalnych pytań o charakterze jednoznacznie seksualnym, co może utrudniać samoocenę.
ArFSf I jest trafny i rzetelny oraz równie dobry jak oryginalny FSFI w ocenie funkcji seksualnych kobiet i dobrym narzędziem psychometrycznym do dysfunkcji seksualnych.
Badania w obszarze kobiecej seksualności nie są łatwe i stosunkowo trudne w świecie arabskim
|
linia bazowa
|
Bristolski kwestionariusz objawów dolnych dróg moczowych u kobiet
Ramy czasowe: linia bazowa
|
został opracowany w celu oceny objawów ze strony dolnych dróg moczowych u kobiet oraz jakości życia seksualnego.
zostanie przetłumaczony na język arabski
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: muhmoud zakhera, Assiut university
- Krzesło do nauki: mostafa bahlool, Assiut university
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Batra SC, Iosif CS. Progesterone receptors in the female lower urinary tract. J Urol. 1987 Nov;138(5):1301-4. doi: 10.1016/s0022-5347(17)43588-9.
- Champaneria R, D'Andrea RM, Latthe PM. Hormonal contraception and pelvic floor function: a systematic review. Int Urogynecol J. 2016 May;27(5):709-22. doi: 10.1007/s00192-015-2833-3. Epub 2015 Sep 25.
- de Castro Coelho F, Barros C. The Potential of Hormonal Contraception to Influence Female Sexuality. Int J Reprod Med. 2019 Mar 3;2019:9701384. doi: 10.1155/2019/9701384. eCollection 2019.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- hormonal contraception
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .