- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04336865
Efecto de la anticoncepción hormonal sobre los síntomas del tracto urinario inferior y la función sexual
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Generalmente se acepta que las hormonas sexuales femeninas influyen en la morfología y fisiología de los tejidos vaginales. El estrógeno periférico afecta la composición y estructura del tejido conjuntivo urogenital, el flujo sanguíneo vaginal y el espesor del epitelio vaginal. Los receptores de estrógenos y progestágenos también están abundantemente presentes en el tracto urinario inferior, que tiene el mismo origen embrionario que la vagina. la disminución de los niveles de estrógeno circulante puede provocar la atrofia del epitelio trigonal de la vejiga, la uretra y la vagina, así como iniciar cambios metabólicos en los tejidos de soporte subepiteliales. Este proceso constituye el fundamento biológico de la práctica clínica común de prescribir tratamiento hormonal a mujeres menopáusicas con síntomas del tracto urinario inferior y genital.
Contrariamente a la creencia generalizada, el ensayo aleatorizado Womens Health Initiative (WHI) mostró que la terapia hormonal menopáusica con estrógeno conjugado solo, o en combinación con progestágeno, aumentó el riesgo de incontinencia urinaria de novo o agravada después de un año de tratamiento. En las mujeres premenopáusicas, la anticoncepción oral es la fuente más común de ingesta de hormonas, pero muy pocos estudios se han esforzado por determinar los efectos de la anticoncepción oral en la incontinencia urinaria premenopáusica. El objetivo de este estudio de cohorte a nivel nacional fue evaluar la influencia de los anticonceptivos en el riesgo de disfunción del tracto urinario inferior en mujeres jóvenes. Debido a que está relacionado con el comienzo de la anticoncepción hormonal, los proveedores de atención médica deben brindar información sobre otros métodos y tratar de cambiarlos a un método menos asociado con la disfunción sexual. Sin embargo, existen resultados contradictorios entre los diferentes estudios con respecto a la asociación entre la disfunción sexual y los anticonceptivos hormonales, por lo que se podría afirmar con firmeza que se necesita investigación adicional.
Por su parte, se podría decir que la anticoncepción hormonal se ha asociado con diferentes alteraciones en el funcionamiento sexual.
Para concluir, es obligatorio un enfoque multidisciplinario para el manejo de la disfunción sexual femenina, y los proveedores de atención médica deben brindar asesoramiento sobre el estilo de vida además de proponer diferentes opciones de tratamiento. Una adecuada relación con el paciente, así como el seguimiento rutinario de posibles disfunciones sexuales, son fundamentales en el abordaje de estas dificultades. Sin duda, el mejor anticonceptivo es aquel que satisface las necesidades de la mujer con efectos secundarios aceptables y acorde con la pauta prescrita.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Women"S Health Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que toman anticonceptivos hormonales, p. ej. cocs .pops.implanon&.injectable anticoncepción
- Las mujeres tienen una buena vida marital regular.
Criterio de exclusión:
- la mujer tiene disfunción urinaria orgánica
- la mujer tiene disfunción mental y psicológica
- enfermedad crónica DM.hipertensión. enfermedad renal cronica
- prolapso
- cirugía previa de correlación perineal y vaginal
- mujeres que toman algún tratamiento para la infección del tracto urinario y la disfunción sexual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de función sexual femenina árabe
Periodo de tiempo: base
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cuestionario válido que puede ser utilizado en la población egipcia.
El cuestionario es relativamente fácil de entender para las mujeres legas y no contiene preguntas sexualmente explícitas inaceptables, que pueden plantear dificultades para la autoevaluación.
ArFSf I es válido y confiable, y es tan bueno como el FSFI original para evaluar la función sexual femenina y es una buena herramienta psicométrica para la disfunción sexual.
La investigación en el área de la sexualidad femenina no es fácil y relativamente desafiante en el mundo árabe
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base
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Cuestionario de síntomas del tracto urinario inferior femenino de Bristol
Periodo de tiempo: base
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fue diseñado para evaluar los síntomas del tracto urinario inferior en las mujeres y la calidad de vida sexual.
será traducido al idioma árabe
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: muhmoud zakhera, Assiut University
- Silla de estudio: mostafa bahlool, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Batra SC, Iosif CS. Progesterone receptors in the female lower urinary tract. J Urol. 1987 Nov;138(5):1301-4. doi: 10.1016/s0022-5347(17)43588-9.
- Champaneria R, D'Andrea RM, Latthe PM. Hormonal contraception and pelvic floor function: a systematic review. Int Urogynecol J. 2016 May;27(5):709-22. doi: 10.1007/s00192-015-2833-3. Epub 2015 Sep 25.
- de Castro Coelho F, Barros C. The Potential of Hormonal Contraception to Influence Female Sexuality. Int J Reprod Med. 2019 Mar 3;2019:9701384. doi: 10.1155/2019/9701384. eCollection 2019.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- hormonal contraception
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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