- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04336865
Effect van hormonale anticonceptie op lagere urinewegsymptomen en seksuele functie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het is algemeen aanvaard dat vrouwelijke geslachtshormonen de morfologie en fysiologie van vaginale weefsels beïnvloeden. Perifeer oestrogeen beïnvloedt de samenstelling en structuur van het urogenitale bindweefsel, de vaginale doorbloeding en de dikte van het vaginale epitheel. Oestrogeen- en progestageenreceptoren zijn ook overvloedig aanwezig in de lagere urinewegen, die dezelfde embryonale oorsprong hebben als de vagina. daling van de circulerende oestrogeenspiegels kan resulteren in atrofie van het vaginale, urethrale en trigonale epitheel van de blaas, en kan ook metabole veranderingen in de subepitheliale ondersteunende weefsels initiëren. Dit proces vormt de biologische grondgedachte voor de gangbare klinische praktijk van het voorschrijven van hormoonbehandeling aan vrouwen in de menopauze met symptomen van de lagere urinewegen en de geslachtsorganen.
In tegenstelling tot wat algemeen wordt aangenomen, toonde de gerandomiseerde studie van het Women's Health Initiative (WHI) aan dat hormoontherapie in de menopauze met alleen geconjugeerd oestrogeen, of in combinatie met progestageen, het risico op de novo of verergerde urine-incontinentie na een behandeling van één jaar verhoogde. Bij premenopauzale vrouwen is orale anticonceptie de meest voorkomende bron van hormooninname, maar zeer weinig studies hebben geprobeerd de effecten van orale anticonceptie op premenopauzale urine-incontinentie te bepalen. Het doel van deze landelijke cohortstudie was om de invloed van voorbehoedsmiddelen op het risico op disfunctie van de lagere urinewegen bij jonge vrouwen te beoordelen. Gezien de tijd die verband houdt met het begin van hormonale anticonceptie, moeten zorgverleners informatie geven over andere methoden en proberen om schakel ze over op een methode die minder geassocieerd wordt met seksuele disfunctie. Er zijn echter tegenstrijdige resultaten tussen de verschillende onderzoeken met betrekking tot het verband tussen seksuele disfunctie en hormonale anticonceptiva, dus er kan met stelligheid worden gezegd dat aanvullend onderzoek nodig is.
Ondertussen zou kunnen worden gezegd dat hormonale anticonceptie in verband is gebracht met verschillende veranderingen in het seksueel functioneren.
Concluderend, een multidisciplinaire benadering van het behandelen van seksuele disfunctie bij vrouwen is verplicht, en zorgverleners moeten leefstijladvisering geven naast het voorstellen van verschillende behandelingsopties. Een adequate relatie met de patiënt, evenals de routinematige controle van mogelijke seksuele disfunctie, zijn essentieel om deze problemen aan te pakken. Het beste anticonceptiemiddel is ongetwijfeld een anticonceptiemiddel dat voldoet aan de behoeften van de vrouw met aanvaardbare bijwerkingen en dat in overeenstemming is met de voorgeschreven
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Women"S Health Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen die hormonale anticonceptie gebruiken, bijv. cocs .pops.implanon&.injectable anticonceptie
- Vrouwen hebben een goed regelmatig huwelijksleven
Uitsluitingscriteria:
- vrouw heeft organische urinaire disfunctie
- vrouw heeft mentale en psychologische disfunctie
- chronische ziekte DM.hypertensie. chronische nierziekte
- verzakking
- eerdere perineale en vaginale correlatiechirurgie
- vrouwen die een behandeling ondergaan voor urineweginfectie en seksuele disfunctie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Arabische vrouwelijke seksuele functie-index
Tijdsspanne: basislijn
|
valide vragenlijst die gebruikt kan worden bij de Egyptische bevolking.
De vragenlijst is relatief gemakkelijk te begrijpen door lekenvrouwen en bevat geen onaanvaardbaar seksueel expliciete vragen, die problemen kunnen opleveren voor zelfbeoordeling.
ArFSf I is geldig en betrouwbaar, en het is net zo goed als de oorspronkelijke FSFI bij het beoordelen van de vrouwelijke seksuele functie en een goed psychometrisch hulpmiddel voor seksuele disfunctie.
Onderzoek op het gebied van vrouwelijke seksualiteit is niet eenvoudig en relatief uitdagend in de Arabische wereld
|
basislijn
|
Vragenlijst voor symptomen van lagere urinewegen bij vrouwen in Bristol
Tijdsspanne: basislijn
|
het is ontworpen om symptomen van de lagere urinewegen bij vrouwen en de kwaliteit van het seksuele leven te beoordelen.
het zal worden vertaald in de Arabische taal
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: muhmoud zakhera, Assiut University
- Studie stoel: mostafa bahlool, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Batra SC, Iosif CS. Progesterone receptors in the female lower urinary tract. J Urol. 1987 Nov;138(5):1301-4. doi: 10.1016/s0022-5347(17)43588-9.
- Champaneria R, D'Andrea RM, Latthe PM. Hormonal contraception and pelvic floor function: a systematic review. Int Urogynecol J. 2016 May;27(5):709-22. doi: 10.1007/s00192-015-2833-3. Epub 2015 Sep 25.
- de Castro Coelho F, Barros C. The Potential of Hormonal Contraception to Influence Female Sexuality. Int J Reprod Med. 2019 Mar 3;2019:9701384. doi: 10.1155/2019/9701384. eCollection 2019.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- hormonal contraception
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .