- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04336865
Efeito da contracepção hormonal nos sintomas do trato urinário inferior e na função sexual
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
É geralmente aceito que os hormônios sexuais femininos influenciam a morfologia e a fisiologia dos tecidos vaginais. O estrogênio periférico afeta a composição e estrutura do tecido conjuntivo urogenital, o fluxo sanguíneo vaginal e a espessura do epitélio vaginal. Os receptores de estrogênio e progestagênio também estão abundantemente presentes no trato urinário inferior, que tem a mesma origem embrionária da vagina. o declínio nos níveis de estrogênio circulante pode resultar em atrofia do epitélio trigonal vaginal, uretral e vesical, bem como iniciar alterações metabólicas nos tecidos subepiteliais de suporte. Esse processo forma a justificativa biológica para a prática clínica comum de prescrever tratamento hormonal para mulheres na menopausa com sintomas do trato urinário inferior e genital.
Ao contrário da crença generalizada, o estudo randomizado da Women's Health Initiative (WHI) mostrou que a terapia hormonal da menopausa com estrogênio conjugado sozinho ou em combinação com progestagênio aumentou o risco de incontinência urinária de novo ou agravada após um ano de tratamento. Em mulheres na pré-menopausa, a contracepção oral é a fonte mais comum de ingestão hormonal, mas muito poucos estudos se esforçaram para determinar os efeitos da contracepção oral na incontinência urinária na pré-menopausa. O objetivo deste estudo de coorte nacional foi avaliar a influência dos anticoncepcionais no risco de disfunção do trato urinário inferior em mulheres jovens. mude-os para um método menos associado à disfunção sexual. No entanto, existem resultados contraditórios entre os diferentes estudos sobre a associação entre disfunção sexual e contraceptivos hormonais, portanto, pode-se dizer com firmeza que pesquisas adicionais são necessárias.
Entretanto, pode-se dizer que a contracepção hormonal tem sido associada a diferentes alterações no funcionamento sexual.
Para concluir, uma abordagem multidisciplinar para o manejo da disfunção sexual feminina é obrigatória, e os profissionais de saúde devem fornecer aconselhamento sobre estilo de vida, além de propor diferentes opções de tratamento. Um relacionamento adequado com o paciente, bem como o acompanhamento rotineiro de possíveis disfunções sexuais, são essenciais no enfrentamento dessas dificuldades. Sem dúvida, o melhor anticoncepcional é aquele que supre as necessidades da mulher com efeitos colaterais aceitáveis e de acordo com o prescrito
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Women"S Health Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres que tomam anticoncepcionais hormonais, por exemplo, cocs .pops.implanon&.injectable anticoncepcional
- As mulheres têm boa vida conjugal regular
Critério de exclusão:
- mulher tem disfunção urinária orgânica
- mulher tem disfunção mental e psicológica
- doença crônica DM.hipertensão. doença renal crônica
- prolapso
- cirurgia anterior de correlação perineal e vaginal
- mulheres que tomam algum tratamento para infecção do trato urinário e disfunção sexual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de função sexual feminina árabe
Prazo: linha de base
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questionário válido que pode ser usado na população egípcia.
O questionário é relativamente fácil de ser compreendido por mulheres leigas e não contém questões sexualmente explícitas inaceitáveis, o que pode dificultar a autoavaliação.
O ArFSf I é válido e confiável, e é tão bom quanto o FSFI original na avaliação da função sexual feminina e uma boa ferramenta psicométrica para disfunção sexual.
A pesquisa na área da sexualidade feminina não é fácil e é relativamente desafiadora no mundo árabe
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linha de base
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Questionário Bristol sobre sintomas do trato urinário inferior feminino
Prazo: linha de base
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foi concebido para avaliar os sintomas do trato urinário inferior em mulheres e a qualidade da vida sexual.
será traduzido para o idioma árabe
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: muhmoud zakhera, Assiut University
- Cadeira de estudo: mostafa bahlool, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Batra SC, Iosif CS. Progesterone receptors in the female lower urinary tract. J Urol. 1987 Nov;138(5):1301-4. doi: 10.1016/s0022-5347(17)43588-9.
- Champaneria R, D'Andrea RM, Latthe PM. Hormonal contraception and pelvic floor function: a systematic review. Int Urogynecol J. 2016 May;27(5):709-22. doi: 10.1007/s00192-015-2833-3. Epub 2015 Sep 25.
- de Castro Coelho F, Barros C. The Potential of Hormonal Contraception to Influence Female Sexuality. Int J Reprod Med. 2019 Mar 3;2019:9701384. doi: 10.1155/2019/9701384. eCollection 2019.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- hormonal contraception
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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