- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04336865
Влияние гормональной контрацепции на симптомы нижних мочевыводящих путей и половую функцию
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Общепризнанно, что женские половые гормоны влияют на морфологию и физиологию тканей влагалища. Периферический эстроген влияет на состав и структуру урогенитальной соединительной ткани, вагинальный кровоток и толщину вагинального эпителия. Рецепторы эстрогена и прогестагена также в изобилии присутствуют в нижних мочевых путях, которые имеют то же эмбриональное происхождение, что и влагалище. снижение уровня циркулирующих эстрогенов может привести к атрофии тригонального эпителия влагалища, уретры и мочевого пузыря, а также инициировать метаболические изменения в субэпителиальных поддерживающих тканях. Этот процесс формирует биологическое обоснование общей клинической практики назначения гормональной терапии женщинам в менопаузе с симптомами нижних мочевыводящих путей и половых путей.
Вопреки широко распространенному мнению, рандомизированное исследование Инициативы по охране здоровья женщин (WHI) показало, что менопаузальная гормональная терапия конъюгированным эстрогеном отдельно или в сочетании с прогестагеном увеличивает риск развития недержания мочи de novo или обострения недержания мочи после одного года лечения. У женщин в пременопаузе оральные контрацептивы являются наиболее распространенным источником потребления гормонов, но очень мало исследований пытались определить влияние оральных контрацептивов на пременопаузальное недержание мочи. Целью этого общенационального когортного исследования была оценка влияния контрацептивов на риск дисфункции нижних мочевыводящих путей у молодых женщин. В зависимости от времени начала гормональной контрацепции медицинские работники должны предоставить информацию о других методах и попытаться переключить их на метод, менее связанный с сексуальной дисфункцией. Тем не менее, существуют противоречивые результаты между различными исследованиями относительно связи между сексуальной дисфункцией и гормональными контрацептивами, поэтому можно твердо сказать, что необходимы дополнительные исследования.
Между тем, можно сказать, что гормональная контрацепция связана с различными изменениями сексуального функционирования.
В заключение, междисциплинарный подход к лечению сексуальной дисфункции у женщин является обязательным, и поставщики медицинских услуг должны консультировать по вопросам образа жизни, помимо предложения различных вариантов лечения. Адекватные отношения с пациентом, а также рутинный мониторинг возможной сексуальной дисфункции необходимы для решения этих проблем. Несомненно, лучшим противозачаточным средством является тот, который удовлетворяет потребности женщины с приемлемыми побочными эффектами и согласуется с предписаниями.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Women"S Health Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины, принимающие гормональные контрацептивы, например, кокаин, попс, импланон и инъекционные препараты. контрацепция
- У женщин хорошая регулярная семейная жизнь
Критерий исключения:
- у женщины органическая дисфункция мочевыводящих путей
- женщина имеет психическую и психологическую дисфункцию
- хроническое заболевание СД.гипертоническая болезнь. хроническая болезнь почек
- пролапс
- предыдущая операция на промежности и влагалище
- женщины, принимающие какое-либо лечение инфекции мочевыводящих путей и сексуальной дисфункции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Арабский индекс женской сексуальной функции
Временное ограничение: исходный уровень
|
действительный вопросник, который можно использовать в египетском населении.
Анкета относительно проста для понимания женщинами-непрофессионалами и не содержит неприемлемо откровенно сексуальных вопросов, которые могут создать трудности для самооценки.
ArFSf I является действительным и надежным, и он не уступает оригинальному FSFI в оценке женской сексуальной функции и является хорошим психометрическим инструментом для сексуальной дисфункции.
Исследования в области женской сексуальности непросты и относительно сложны в арабском мире.
|
исходный уровень
|
|
Опросник по симптомам нижних мочевыводящих путей у женщин в Бристоле
Временное ограничение: исходный уровень
|
он был разработан для оценки симптомов нижних мочевыводящих путей у женщин и качества сексуальной жизни.
он будет переведен на арабский язык
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: muhmoud zakhera, Assiut University
- Учебный стул: mostafa bahlool, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Batra SC, Iosif CS. Progesterone receptors in the female lower urinary tract. J Urol. 1987 Nov;138(5):1301-4. doi: 10.1016/s0022-5347(17)43588-9.
- Champaneria R, D'Andrea RM, Latthe PM. Hormonal contraception and pelvic floor function: a systematic review. Int Urogynecol J. 2016 May;27(5):709-22. doi: 10.1007/s00192-015-2833-3. Epub 2015 Sep 25.
- de Castro Coelho F, Barros C. The Potential of Hormonal Contraception to Influence Female Sexuality. Int J Reprod Med. 2019 Mar 3;2019:9701384. doi: 10.1155/2019/9701384. eCollection 2019.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- hormonal contraception
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .