NICU (新生児集中治療室) の保育器の除染 (DECONTA)
NICU における保育器の汚染除去の 2 つの手順の評価
院内感染は、入院している新生児の罹患率と死亡率の原因となっています。 新生児の環境、特に保育器は病原性細菌の貯蔵庫となる可能性があります。 そのため、保育器の除染は、NICU における院内感染との戦いにおいて重要なステップとなります。
仮説は、消毒剤分子に基づく通常の除染手順では、保育器からすべての病原菌を根絶するには不十分であるというものです。
この研究では、研究者の目的は、通常の除染手順の有効性を評価し、それを蒸気粉砕に基づく別の手順と比較することです。 もう一つの目的は、新生児への細菌の感染サイクルに関与する可能性のある医療従事者の手の汚染の可能性を調査することです。 最後に、保育器に収容されている新生児に関する臨床データが臨床レポートから取得され、敗血症の発生を特定し、敗血症の場合は敗血症に関与する細菌と保育器内に存在する細菌を比較します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Bron、フランス、69500
- Hôpital Femme Mère Enfant
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 研究期間中に保育器の除染プロセスに関与した医療従事者（除染前後の保育器のサンプリング期間）
- 保育器のサンプリングに携わる2人
- 1つの保育器に収容される患者（新生児）は、研究期間中に除染され、サンプリングされた。
除外基準:
- 医療従事者やサンプリング関係者の参加拒否について
- 研究に含まれる患者の親に対して、自分の子供の臨床データへのアクセスを拒否すること
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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標準的な除染
消毒剤分子で除染された保育器、この除染に携わる医療従事者、保育器に収容されている患者
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各保育器は除染の前後に 5 か所でサンプリングされます。 除染に携わる医療従事者も、保育器の除染の前後にサンプリング（手の皮膚サンプル）が行われます。 すべてのサンプルは、選択寒天への接種と各細菌コロニーの同定を使用して、病原性細菌の存在について分析されます。 |
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蒸気粉砕
蒸気粉砕で除染された保育器、除染に携わる医療従事者、保育器に収容されている患者
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各保育器は除染の前後に 5 か所でサンプリングされます。 除染に携わる医療従事者も、保育器の除染の前後にサンプリング（手の皮膚サンプル）が行われます。 すべてのサンプルは、選択寒天への接種と各細菌コロニーの同定を使用して、病原性細菌の存在について分析されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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細菌汚染がないこと
時間枠：0日目（除染直前）
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除染の有効性は、除染プロセス後に細菌汚染がないこととして各保育器ごとに定義されます。
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0日目（除染直前）
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細菌汚染がないこと
時間枠：0日目（除染直後）
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除染の有効性は、除染プロセス後に細菌汚染がないこととして各保育器ごとに定義されます。
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0日目（除染直後）
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 69HCL20_0299
- ID-RCB (その他の識別子：2025-A02239-40)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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