Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dekontaminering av inkubatorer på en NICU (neonatal intensivvårdsavdelning) (DECONTA)

25 juli 2022 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Utvärdering av två procedurer för inkubatorns dekontaminering på en NICU

Nosokomiala infektioner är ansvariga för sjuklighet och dödlighet hos inlagda nyfödda. Miljön för de nyfödda och särskilt inkubatorerna kan utgöra reservoaren för patogena bakterier. Det är därför som sanering av inkubatorer är ett stort steg i kampen mot sjukhusinfektioner på NICU.

Hypotesen är att det vanliga förfarandet med dekontaminering, baserat på antiseptiska molekyler, inte är tillräckligt för att utrota alla patogena bakterier från inkubatorerna.

I denna studie har utredarens syfte att bedöma effektiviteten av det vanliga dekontamineringsförfarandet och att jämföra det med ett annat förfarande baserat på ångpulverisering. Ett annat mål kommer att vara att undersöka en möjlig kontaminering av vårdpersonalens händer, som kan vara involverad i cykeln för överföring av bakterier till nyfödda. Slutligen kommer kliniska data om de nyfödda som är inhysta i inkubatorn att hämtas från kliniska rapporter, för att identifiera förekomsten av sepsis och i så fall för att jämföra bakterierna som är involverade i sepsisen och bakterierna som finns i inkubatorn.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bron, Frankrike, 69500
        • Hopital Femme Mere Enfant

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Sjukvårdsarbetare på NICU av Hopital Femme Mere enfant (HFME), Hospices Civils de Lyon, som kommer att vara involverade i processen för dekontaminering av inkubatorerna under studieperioden.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sjukvårdspersonal som är involverad i saneringsprocessen av inkubatorer under studieperioden (period för provtagning av inkubatorer före och efter sanering)
  • De två personer som var involverade i provtagningen av inkubatorer
  • Patienterna (nyfödda) som kommer att inhysas i en inkubator dekontaminerades och togs prov under studieperioden

Exklusions kriterier:

  • Vägran att delta för vårdpersonal och personer inblandade i provtagningen
  • vägran att ge tillgång till kliniska data om sitt barn för föräldern till de patienter som ingår i studien-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
standardsanering
inkubatorer dekontaminerade med antiseptiska molekyler, vårdpersonal som är inblandad i denna dekontaminering, patienter inhysta i dessa inkubatorer

Varje inkubator kommer att provtas i 5 punkter före och efter dekontaminering. Den sjukvårdspersonal som ska vara inblandad i saneringen kommer också att ta prov (hudprov på handen) före och efter sanering av inkubatorn.

Alla prover kommer att analyseras för förekomst av patogena bakterier, med hjälp av en inokulering på selektiv agar sedan en identifiering av varje bakteriekoloni.

ångpulverisering
inkubatorer dekontaminerade med ångpulverisering, sjukvårdspersonal involverade i denna dekontaminering, patienter inhysta i dessa inkubatorer

Varje inkubator kommer att provtas i 5 punkter före och efter dekontaminering. Den sjukvårdspersonal som ska vara inblandad i saneringen kommer också att ta prov (hudprov på handen) före och efter sanering av inkubatorn.

Alla prover kommer att analyseras för förekomst av patogena bakterier, med hjälp av en inokulering på selektiv agar sedan en identifiering av varje bakteriekoloni.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frånvaro av bakteriell kontaminering
Tidsram: Dag 0 (strax före saneringen)
Effektiviteten av dekontaminering kommer att definieras för varje inkubator som frånvaron av bakteriell kontaminering efter dekontamineringsprocessen
Dag 0 (strax före saneringen)
Frånvaro av bakteriell kontaminering
Tidsram: Dag 0 (strax efter saneringen)
Effektiviteten av dekontaminering kommer att definieras för varje inkubator som frånvaron av bakteriell kontaminering efter dekontamineringsprocessen
Dag 0 (strax efter saneringen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2020

Första postat (Faktisk)

7 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL20_0299
  • ID-RCB (Annan identifierare: 2025-A00414-45)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera