Dekontaminacja inkubatorów na OIOM-ie (Oddział Intensywnej Terapii Noworodka) (DECONTA)
Ocena dwóch procedur dekontaminacji inkubatora na OIOM-ie
Zakażenia szpitalne są odpowiedzialne za chorobowość i śmiertelność hospitalizowanych noworodków. Środowisko noworodków, a zwłaszcza inkubatory, może stanowić rezerwuar bakterii chorobotwórczych. Dlatego odkażanie inkubatorów jest ważnym krokiem w walce z zakażeniami szpitalnymi na OIOM-ach.
Postawiono hipotezę, że zwykła procedura dekontaminacji, oparta na cząsteczkach antyseptycznych, nie jest wystarczająca do wyeliminowania wszystkich bakterii chorobotwórczych z inkubatorów.
W tym badaniu celem badacza była ocena skuteczności zwykłej procedury dekontaminacji i porównanie jej z inną procedurą opartą na proszkowaniu parą wodną. Kolejnym celem będzie zbadanie możliwego skażenia rąk pracowników służby zdrowia, które może być zaangażowane w cykl przenoszenia bakterii na noworodki. Wreszcie, dane kliniczne dotyczące noworodków przebywających w inkubatorze zostaną pobrane z raportów klinicznych, aby zidentyfikować występowanie posocznicy, a jeśli tak, to porównać bakterie zaangażowane w posocznicę i bakterie obecne w inkubatorze.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69500
- Hôpital Femme Mère Enfant
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownicy służby zdrowia zaangażowani w proces dekontaminacji inkubatorów w okresie badania (okres pobierania próbek inkubatorów przed i po dekontaminacji)
- Dwie osoby zaangażowane w pobieranie próbek z inkubatorów
- Pacjenci (noworodki), którzy będą umieszczani w jednym inkubatorze, zostaną odkażeni i pobrani w okresie badania
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału pracowników służby zdrowia i osób biorących udział w pobieraniu próbek
- Odmowa udostępnienia danych klinicznych swojego dziecka rodzicowi pacjentów objętych badaniem-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
standardowa dekontaminacja
inkubatory odkażone cząsteczkami antyseptycznymi, pracownicy służby zdrowia zaangażowani w to odkażanie, pacjenci przebywający w tych inkubatorach
|
Z każdego inkubatora zostaną pobrane próbki w 5 punktach przed i po dekontaminacji. Od pracownika służby zdrowia, który będzie zaangażowany w dekontaminację, zostanie również pobrana próbka (próbka skóry dłoni) przed i po dekontaminacji inkubatora. Wszystkie próbki zostaną przeanalizowane pod kątem obecności bakterii chorobotwórczych, stosując inokulację na selektywnym agarze, a następnie identyfikację każdej kolonii bakteryjnej. |
|
sproszkowanie parowe
inkubatory odkażane przez rozpylanie parą wodną, pracownicy służby zdrowia biorący udział w odkażaniu, pacjenci przebywający w tych inkubatorach
|
Z każdego inkubatora zostaną pobrane próbki w 5 punktach przed i po dekontaminacji. Od pracownika służby zdrowia, który będzie zaangażowany w dekontaminację, zostanie również pobrana próbka (próbka skóry dłoni) przed i po dekontaminacji inkubatora. Wszystkie próbki zostaną przeanalizowane pod kątem obecności bakterii chorobotwórczych, stosując inokulację na selektywnym agarze, a następnie identyfikację każdej kolonii bakteryjnej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Brak skażenia bakteryjnego
Ramy czasowe: Dzień 0 (tuż przed dekontaminacją)
|
Skuteczność dekontaminacji zostanie określona dla każdego inkubatora jako brak skażenia bakteryjnego po procesie dekontaminacji
|
Dzień 0 (tuż przed dekontaminacją)
|
|
Brak skażenia bakteryjnego
Ramy czasowe: Dzień 0 (tuż po dekontaminacji)
|
Skuteczność dekontaminacji zostanie określona dla każdego inkubatora jako brak skażenia bakteryjnego po procesie dekontaminacji
|
Dzień 0 (tuż po dekontaminacji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL20_0299
- ID-RCB (Inny identyfikator: 2025-A02239-40)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .