Inkubátorok dekontaminálása NICU-ban (újszülött intenzív osztályon) (DECONTA)
Az inkubátor fertőtlenítésének két eljárásának értékelése egy NICU-ban
A nozokomiális fertőzések felelősek a kórházba került újszülöttek morbiditásáért és mortalitásáért. Az újszülöttek környezete és különösen az inkubátorok a kórokozó baktériumok tárházát képezhetik. Éppen ezért az inkubátorok dekontaminálása jelentős lépés a kórházi fertőzések elleni küzdelemben a NICU-kban.
A hipotézis az, hogy a szokásos, antiszeptikus molekulákon alapuló dekontaminációs eljárás nem elegendő ahhoz, hogy az összes kórokozó baktériumot kiirtsák az inkubátorokból.
Ebben a tanulmányban a vizsgáló célja, hogy felmérje a szokásos dekontaminációs eljárás hatékonyságát, és összehasonlítsa azt egy másik, gőzporításon alapuló eljárással. Egy másik cél az egészségügyi dolgozók kezének lehetséges szennyeződésének feltárása, amely részt vehet a baktériumok újszülöttekre való átvitelében. Végül az inkubátorban elhelyezett újszülöttekről szóló klinikai adatokat lekérik a klinikai jelentésekből, hogy azonosítsák a szepszis előfordulását, és ha igen, összehasonlítsák a szepszisben részt vevő baktériumokat és az inkubátorban lévő baktériumokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország, 69500
- Hôpital Femme Mère Enfant
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az inkubátorok dekontaminációs folyamatában részt vevő egészségügyi dolgozók a vizsgálati időszak alatt (az inkubátorok mintavételének időszaka a dekontamináció előtt és után)
- Az inkubátorok mintavételében részt vevő két ember
- Azok a betegek (újszülöttek), akiket egy inkubátorban helyeznek el, fertőtlenítve és mintavételezve a vizsgálati időszak alatt
Kizárási kritériumok:
- Az egészségügyi dolgozók és a mintavételben részt vevő személyek részvételének megtagadása
- Gyermeke klinikai adataihoz való hozzáférés megtagadása a vizsgálatba bevont betegek szülője számára
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
szabványos fertőtlenítés
antiszeptikus molekulákkal dekontaminált inkubátorok, a dekontaminációban részt vevő egészségügyi dolgozók, ezekben az inkubátorokban elhelyezett betegek
|
Biológiai: Bőrmintavétel az inkubátorok dekontaminációjában részt vevő egészségügyi dolgozók kezéből
Minden inkubátorból 5 ponton vesznek mintát a dekontamináció előtt és után. A dekontaminációban részt vevő egészségügyi dolgozótól is mintát vesznek (bőrminta a kézből) az inkubátor dekontaminálása előtt és után. Minden mintát elemezni kell a patogén baktériumok jelenlétére, szelektív agaron végzett beoltással, majd minden egyes baktériumtelep azonosításával. |
|
gőzporítás
gőzporral dekontaminált inkubátorok, a dekontaminációban részt vevő egészségügyi dolgozók, ezekben az inkubátorokban elhelyezett betegek
|
Biológiai: Bőrmintavétel az inkubátorok dekontaminációjában részt vevő egészségügyi dolgozók kezéből
Minden inkubátorból 5 ponton vesznek mintát a dekontamináció előtt és után. A dekontaminációban részt vevő egészségügyi dolgozótól is mintát vesznek (bőrminta a kézből) az inkubátor dekontaminálása előtt és után. Minden mintát elemezni kell a patogén baktériumok jelenlétére, szelektív agaron végzett beoltással, majd minden egyes baktériumtelep azonosításával. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bakteriális szennyeződés hiánya
Időkeret: 0. nap (közvetlenül a fertőtlenítés előtt)
|
A dekontamináció hatékonyságát minden inkubátor esetében úgy határozzák meg, mint a bakteriális szennyeződés hiányát a dekontaminációs folyamat után.
|
0. nap (közvetlenül a fertőtlenítés előtt)
|
|
Bakteriális szennyeződés hiánya
Időkeret: 0. nap (közvetlenül a fertőtlenítés után)
|
A dekontamináció hatékonyságát minden inkubátor esetében úgy határozzák meg, mint a bakteriális szennyeződés hiányát a dekontaminációs folyamat után.
|
0. nap (közvetlenül a fertőtlenítés után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL20_0299
- ID-RCB (Egyéb azonosító: 2023-A01937-38)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi dolgozók betegátvitele
-
Northeastern UniversityBefejezveMunkahelyi inaktivitás | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
Oregon Health and Science UniversityFederal Emergency Management Agency; National Fallen Firefighters FoundationBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Foglalkozás-egészségügyi | Total Worker HealthEgyesült Államok