Descontaminación de Incubadoras en una UCIN (Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales) (DECONTA)
Evaluación de dos procedimientos de descontaminación de incubadoras en una UCIN
Las infecciones nosocomiales son responsables de morbilidad y mortalidad en los recién nacidos hospitalizados. El ambiente de los neonatos y especialmente las incubadoras pueden constituir el reservorio de bacterias patógenas. Por eso, la descontaminación de las incubadoras es un paso importante en la lucha contra las infecciones nosocomiales en las UCIN.
La hipótesis es que el procedimiento habitual de descontaminación, basado en moléculas antisépticas, no es suficiente para erradicar todas las bacterias patógenas de las incubadoras.
En este estudio el objetivo del investigador es evaluar la eficacia del procedimiento habitual de descontaminación y compararlo con otro procedimiento basado en la pulverización con vapor. Otro objetivo será explorar una posible contaminación de las manos de los trabajadores de la salud, que puede estar involucrada en el ciclo de transmisión de bacterias a los recién nacidos. Finalmente, los datos clínicos sobre los neonatos alojados en la incubadora se recuperarán de los informes clínicos, para identificar la ocurrencia de sepsis y, de ser así, comparar las bacterias involucradas en la sepsis y las bacterias presentes en la incubadora.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69500
- Hôpital Femme Mère Enfant
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajadores de la salud involucrados en el proceso de descontaminación de incubadoras durante el período de estudio (período de muestreo de incubadoras antes y después de la descontaminación)
- Las dos personas involucradas en el muestreo de incubadoras
- Los pacientes (recién nacidos) que se alojarán en una incubadora descontaminados y muestreados durante el período de estudio
Criterio de exclusión:
- Negativa a participar de los trabajadores de la salud y las personas involucradas en el muestreo
- Negativa a dar acceso a los datos clínicos de su hijo por parte de los padres de los pacientes incluidos en el estudio-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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descontaminación estándar
incubadoras descontaminadas con moléculas antisépticas, trabajadores de la salud involucrados en esta descontaminación, pacientes alojados en estas incubadoras
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Cada incubadora será muestreada en 5 puntos antes y después de la descontaminación. El trabajador de la salud que participará en la descontaminación también será muestreado (muestra de piel de la mano) antes y después de la descontaminación de la incubadora. Todas las muestras serán analizadas para detectar la presencia de bacterias patógenas, mediante una inoculación en agar selectivo y luego una identificación de cada colonia bacteriana. |
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pulverización de vapor
incubadoras descontaminadas con pulverización de vapor, trabajadores de la salud involucrados en esta descontaminación, pacientes alojados en estas incubadoras
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Cada incubadora será muestreada en 5 puntos antes y después de la descontaminación. El trabajador de la salud que participará en la descontaminación también será muestreado (muestra de piel de la mano) antes y después de la descontaminación de la incubadora. Todas las muestras serán analizadas para detectar la presencia de bacterias patógenas, mediante una inoculación en agar selectivo y luego una identificación de cada colonia bacteriana. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ausencia de contaminación bacteriana
Periodo de tiempo: Día 0 (justo antes de la descontaminación)
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La eficacia de la descontaminación se definirá para cada incubadora como la ausencia de contaminación bacteriana después del proceso de descontaminación.
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Día 0 (justo antes de la descontaminación)
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Ausencia de contaminación bacteriana
Periodo de tiempo: Día 0 (justo después de la descontaminación)
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La eficacia de la descontaminación se definirá para cada incubadora como la ausencia de contaminación bacteriana después del proceso de descontaminación.
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Día 0 (justo después de la descontaminación)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL20_0299
- ID-RCB (Otro identificador: 2025-A02239-40)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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