Décontamination des incubateurs dans une USIN (unité de soins intensifs néonatals) (DECONTA)
Évaluation de deux procédures de décontamination de l'incubateur dans une USIN
Les infections nosocomiales sont responsables de morbi-mortalité chez les nouveau-nés hospitalisés. L'environnement des nouveau-nés et notamment les couveuses peuvent constituer le réservoir de bactéries pathogènes. C'est pourquoi la décontamination des incubateurs est une étape majeure dans la lutte contre les infections nosocomiales en USIN.
L'hypothèse est que la procédure habituelle de décontamination, basée sur des molécules antiseptiques, n'est pas suffisante pour éradiquer toutes les bactéries pathogènes des incubateurs.
Dans cette étude, l'objectif de l'investigateur était d'évaluer l'efficacité de la procédure habituelle de décontamination et de la comparer à une autre procédure basée sur la pulvérisation à la vapeur. Un autre objectif sera d'explorer une éventuelle contamination des mains du personnel soignant, qui peut être impliquée dans le cycle de transmission des bactéries aux nouveau-nés. Enfin, des données cliniques sur les nouveau-nés hébergés dans l'incubateur seront extraites des rapports cliniques, afin d'identifier la survenue d'un sepsis et, le cas échéant, de comparer les bactéries impliquées dans le sepsis et les bactéries présentes dans l'incubateur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bron, France, 69500
- Hopital Femme Mere Enfant
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Personnel de santé impliqué dans le processus de décontamination des incubateurs pendant la période d'étude (période d'échantillonnage des incubateurs avant et après la décontamination)
- Les deux personnes impliquées dans l'échantillonnage des incubateurs
- Les patients (nouveau-nés) qui seront hébergés dans un incubateur décontaminés et échantillonnés pendant la période d'étude
Critère d'exclusion:
- Refus de participer pour les travailleurs de la santé et les personnes impliquées dans le prélèvement
- Refus de donner accès aux données cliniques de son enfant pour le parent des patients inclus dans l'étude-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
décontamination standard
incubateurs décontaminés avec des molécules antiseptiques, personnels soignants impliqués dans cette décontamination, patients hébergés dans ces incubateurs
|
Chaque incubateur sera échantillonné en 5 points avant et après décontamination. Le travailleur de la santé qui sera impliqué dans la décontamination sera également échantillonné (échantillon de peau de la main) avant et après la décontamination de l'incubateur. Tous les échantillons seront analysés pour la présence de bactéries pathogènes, à l'aide d'un ensemencement sur gélose sélective puis d'une identification de chaque colonie bactérienne. |
|
pulvérisation à la vapeur
incubateurs décontaminés par pulvérisation à la vapeur, personnels soignants impliqués dans cette décontamination, patients hébergés dans ces incubateurs
|
Chaque incubateur sera échantillonné en 5 points avant et après décontamination. Le travailleur de la santé qui sera impliqué dans la décontamination sera également échantillonné (échantillon de peau de la main) avant et après la décontamination de l'incubateur. Tous les échantillons seront analysés pour la présence de bactéries pathogènes, à l'aide d'un ensemencement sur gélose sélective puis d'une identification de chaque colonie bactérienne. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Absence de contamination bactérienne
Délai: Jour 0 (juste avant la décontamination)
|
L'efficacité de la décontamination sera définie pour chaque incubateur comme l'absence de contamination bactérienne après le processus de décontamination
|
Jour 0 (juste avant la décontamination)
|
|
Absence de contamination bactérienne
Délai: Jour 0 (juste après la décontamination)
|
L'efficacité de la décontamination sera définie pour chaque incubateur comme l'absence de contamination bactérienne après le processus de décontamination
|
Jour 0 (juste après la décontamination)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL20_0299
- ID-RCB (Autre identifiant: 2025-A02583-46)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .