Dekontaminering av inkubatorer i en NICU (Neonatal Intensive Care Unit) (DECONTA)
Evaluering av to prosedyrer for inkubatorens dekontaminering i en intensivavdeling
Nosokomiale infeksjoner er ansvarlige for sykelighet og dødelighet hos innlagte nyfødte. Miljøet til de nyfødte og spesielt inkubatorene kan utgjøre reservoaret av patogene bakterier. Derfor er dekontaminering av inkubatorer et stort skritt i kampen mot sykehusinfeksjoner på NICU.
Hypotesen er at den vanlige prosedyren med dekontaminering, basert på antiseptiske molekyler, ikke er tilstrekkelig til å utrydde alle patogene bakterier fra inkubatorene.
I denne studien har etterforskerens mål å vurdere effektiviteten av den vanlige prosedyren for dekontaminering og å sammenligne den med en annen prosedyre basert på damppulverisering. Et annet mål vil være å utforske en mulig forurensning av hendene til helsepersonell, som kan være involvert i syklusen med overføring av bakterier til nyfødte. Til slutt vil kliniske data om nyfødte som er plassert i inkubatoren bli hentet fra kliniske rapporter, for å identifisere forekomsten av sepsis og i så fall sammenligne bakteriene involvert i sepsis og bakteriene som er tilstede i inkubatoren.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Hopital Femme Mere Enfant
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Helsepersonell involvert i dekontamineringsprosessen av inkubatorer i løpet av studieperioden (periode med prøvetaking av inkubatorer før og etter dekontaminering)
- De to personene som var involvert i prøvetakingen av inkubatorer
- Pasientene (nyfødte) som vil bli innlosjert i en inkubator, dekontaminert og tatt prøver i løpet av studieperioden
Ekskluderingskriterier:
- Nektelse av å delta for helsepersonell og personer involvert i prøvetakingen
- Nektelse av å gi tilgang til de kliniske dataene til barnet sitt for foreldrene til pasientene som er inkludert i studien-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
standard dekontaminering
inkubatorer dekontaminert med antiseptiske molekyler, helsepersonell involvert i denne dekontamineringen, pasienter som er plassert i disse inkubatorene
|
Hver inkubator vil bli tatt prøver i 5 punkter før og etter dekontaminering. Helsepersonell som skal være involvert i dekontamineringen vil også ta prøver (hudprøve av hånden) før og etter dekontaminering av inkubatoren. Alle prøvene vil bli analysert for tilstedeværelse av patogene bakterier, ved å bruke en inokulering på selektiv agar og deretter en identifikasjon av hver bakteriekoloni. |
|
damppulverisering
inkubatorer dekontaminert med damppulverisering, helsepersonell involvert i denne dekontamineringen, pasienter som er plassert i disse inkubatorene
|
Hver inkubator vil bli tatt prøver i 5 punkter før og etter dekontaminering. Helsepersonell som skal være involvert i dekontamineringen vil også ta prøver (hudprøve av hånden) før og etter dekontaminering av inkubatoren. Alle prøvene vil bli analysert for tilstedeværelse av patogene bakterier, ved å bruke en inokulering på selektiv agar og deretter en identifikasjon av hver bakteriekoloni. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fravær av bakteriell forurensning
Tidsramme: Dag 0 (rett før dekontamineringen)
|
Effektiviteten av dekontaminering vil bli definert for hver inkubator som fravær av bakteriell forurensning etter dekontamineringsprosessen
|
Dag 0 (rett før dekontamineringen)
|
|
Fravær av bakteriell forurensning
Tidsramme: Dag 0 (like etter dekontamineringen)
|
Effektiviteten av dekontaminering vil bli definert for hver inkubator som fravær av bakteriell forurensning etter dekontamineringsprosessen
|
Dag 0 (like etter dekontamineringen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 69HCL20_0299
- ID-RCB (Annen identifikator: 2023-A01937-38)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hudprøvetaking av hendene til helsepersonell som er involvert i dekontaminering av inkubatorer
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Arbeid | Sysselsetting, støttet | MetakognisjonForente stater
-
Larissa McGarrity, Ph.D.Har ikke rekruttert ennå
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsRekrutteringKreft | Dermatologiske tilstanderForente stater