Decontaminazione delle incubatrici in una NICU (unità di terapia intensiva neonatale) (DECONTA)
Valutazione di due procedure di decontaminazione dell'incubatore in una terapia intensiva neonatale
Le infezioni nosocomiali sono responsabili di morbilità e mortalità nei neonati ospedalizzati. L'ambiente dei neonati e soprattutto le incubatrici possono costituire il serbatoio di batteri patogeni. Ecco perché la decontaminazione degli incubatori è un passo importante nella lotta contro le infezioni nosocomiali nelle UTIN.
L'ipotesi è che la consueta procedura di decontaminazione, basata su molecole antisettiche, non sia sufficiente a debellare tutti i batteri patogeni dalle incubatrici.
In questo studio l'obiettivo del ricercatore è valutare l'efficacia dell'usuale procedura di decontaminazione e confrontarla con un'altra procedura basata sulla polverizzazione a vapore. Un altro obiettivo sarà esplorare una possibile contaminazione delle mani degli operatori sanitari, che possono essere coinvolte nel ciclo di trasmissione dei batteri ai neonati. Infine, i dati clinici sui neonati ospitati nell'incubatrice saranno recuperati dai referti clinici, per identificare l'insorgenza di sepsi e, in tal caso, per confrontare i batteri coinvolti nella sepsi ei batteri presenti nell'incubatrice.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bron, Francia, 69500
- Hôpital Femme Mère Enfant
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Operatori sanitari coinvolti nel processo di decontaminazione degli incubatori durante il periodo di studio (periodo di campionamento degli incubatori prima e dopo la decontaminazione)
- Le due persone coinvolte nel campionamento degli incubatori
- I pazienti (neonati) che saranno alloggiati in un'incubatrice decontaminata e campionata durante il periodo di studio
Criteri di esclusione:
- Rifiuto alla partecipazione per gli operatori sanitari e le persone coinvolte nel campionamento
- Rifiuto di dare accesso ai dati clinici del proprio figlio al genitore dei pazienti inclusi nello studio-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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normale decontaminazione
incubatori decontaminati con molecole antisettiche, operatori sanitari coinvolti in questa decontaminazione, pazienti alloggiati in questi incubatori
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Ogni incubatore sarà campionato in 5 punti prima e dopo la decontaminazione. Anche l'operatore sanitario che sarà coinvolto nella decontaminazione verrà sottoposto a campionamento (campione di pelle della mano) prima e dopo la decontaminazione dell'incubatrice. Tutti i campioni saranno analizzati per la presenza di batteri patogeni, utilizzando un inoculo su agar selettivo quindi un'identificazione di ciascuna colonia batterica. |
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polverizzazione a vapore
incubatori decontaminati con polverizzazione a vapore, operatori sanitari coinvolti in questa decontaminazione, pazienti alloggiati in questi incubatori
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Ogni incubatore sarà campionato in 5 punti prima e dopo la decontaminazione. Anche l'operatore sanitario che sarà coinvolto nella decontaminazione verrà sottoposto a campionamento (campione di pelle della mano) prima e dopo la decontaminazione dell'incubatrice. Tutti i campioni saranno analizzati per la presenza di batteri patogeni, utilizzando un inoculo su agar selettivo quindi un'identificazione di ciascuna colonia batterica. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assenza di contaminazione batterica
Lasso di tempo: Giorno 0 (appena prima della decontaminazione)
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L'efficacia della decontaminazione sarà definita per ogni incubatore come l'assenza di contaminazione batterica dopo il processo di decontaminazione
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Giorno 0 (appena prima della decontaminazione)
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Assenza di contaminazione batterica
Lasso di tempo: Giorno 0 (subito dopo la decontaminazione)
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L'efficacia della decontaminazione sarà definita per ogni incubatore come l'assenza di contaminazione batterica dopo il processo di decontaminazione
|
Giorno 0 (subito dopo la decontaminazione)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL20_0299
- ID-RCB (Altro identificatore: 2025-A02239-40)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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