Dekontamination von Inkubatoren auf einer Intensivstation für Neugeborene (DECONTA)
Bewertung von zwei Verfahren zur Dekontamination von Inkubatoren auf einer neonatologischen Intensivstation
Nosokomiale Infektionen sind für Morbidität und Mortalität bei hospitalisierten Neugeborenen verantwortlich. Die Umgebung der Neugeborenen und insbesondere die Inkubatoren können ein Reservoir für pathogene Bakterien darstellen. Deshalb ist die Dekontamination von Inkubatoren ein wichtiger Schritt im Kampf gegen nosokomiale Infektionen auf neonatologischen Intensivstationen.
Die Hypothese ist, dass das übliche Dekontaminationsverfahren auf Basis antiseptischer Moleküle nicht ausreicht, um alle pathogenen Bakterien aus den Inkubatoren zu beseitigen.
In dieser Studie ist es das Ziel des Forschers, die Wirksamkeit des üblichen Dekontaminationsverfahrens zu bewerten und es mit einem anderen Verfahren zu vergleichen, das auf Dampfpulverisierung basiert. Ein weiteres Ziel besteht darin, eine mögliche Kontamination der Hände des Gesundheitspersonals zu untersuchen, die am Zyklus der Übertragung von Bakterien auf Neugeborene beteiligt sein kann. Schließlich werden aus klinischen Berichten klinische Daten über die im Inkubator untergebrachten Neugeborenen abgerufen, um das Auftreten einer Sepsis zu identifizieren und, falls ja, die an der Sepsis beteiligten Bakterien mit den im Inkubator vorhandenen Bakterien zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Bron, Frankreich, 69500
- Hôpital Femme Mère Enfant
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesundheitspersonal, das während des Untersuchungszeitraums (Zeitraum der Probenahme von Inkubatoren vor und nach der Dekontamination) am Dekontaminationsprozess von Inkubatoren beteiligt war
- Die beiden Personen, die an der Probenahme von Inkubatoren beteiligt sind
- Die Patienten (Neugeborene), die in einem Inkubator untergebracht werden, werden während des Studienzeitraums dekontaminiert und Proben entnommen
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Teilnahme von Mitarbeitern des Gesundheitswesens und Personen, die an der Probenahme beteiligt sind
- Weigerung, den Eltern der in die Studie einbezogenen Patienten Zugang zu den klinischen Daten seines Kindes zu gewähren –
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Standard-Dekontamination
mit antiseptischen Molekülen dekontaminierte Inkubatoren, an dieser Dekontamination beteiligtes medizinisches Personal, in diesen Inkubatoren untergebrachte Patienten
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Von jedem Inkubator werden vor und nach der Dekontamination an 5 Punkten Proben genommen. Dem an der Dekontamination beteiligten Gesundheitspersonal werden vor und nach der Dekontamination des Inkubators ebenfalls Proben entnommen (Hautprobe der Hand). Alle Proben werden auf das Vorhandensein pathogener Bakterien analysiert, wobei eine Inokulation auf selektivem Agar und anschließend eine Identifizierung jeder Bakterienkolonie erfolgt. |
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Dampfpulverisierung
Inkubatoren, die durch Dampfpulverisierung dekontaminiert wurden, an dieser Dekontamination beteiligtes medizinisches Personal, in diesen Inkubatoren untergebrachte Patienten
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Von jedem Inkubator werden vor und nach der Dekontamination an 5 Punkten Proben genommen. Dem an der Dekontamination beteiligten Gesundheitspersonal werden vor und nach der Dekontamination des Inkubators ebenfalls Proben entnommen (Hautprobe der Hand). Alle Proben werden auf das Vorhandensein pathogener Bakterien analysiert, wobei eine Inokulation auf selektivem Agar und anschließend eine Identifizierung jeder Bakterienkolonie erfolgt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Keine bakterielle Kontamination
Zeitfenster: Tag 0 (kurz vor der Dekontamination)
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Die Wirksamkeit der Dekontamination wird für jeden Inkubator als das Fehlen einer bakteriellen Kontamination nach dem Dekontaminationsprozess definiert
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Tag 0 (kurz vor der Dekontamination)
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Keine bakterielle Kontamination
Zeitfenster: Tag 0 (kurz nach der Dekontamination)
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Die Wirksamkeit der Dekontamination wird für jeden Inkubator als das Fehlen einer bakteriellen Kontamination nach dem Dekontaminationsprozess definiert
|
Tag 0 (kurz nach der Dekontamination)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL20_0299
- ID-RCB (Andere Kennung: 2023-A01937-38)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Hautprobenentnahme an den Händen des an der Dekontamination von Inkubatoren beteiligten Gesundheitspersonals
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