Dekontaminering af inkubatorer i en NICU (neonatal intensiv afdeling) (DECONTA)
Evaluering af to procedurer for inkubatorens dekontaminering i en NICU
Nosokomiale infektioner er ansvarlige for morbiditet og dødelighed hos indlagte nyfødte. De nyfødtes miljø og især inkubatorerne kan udgøre reservoiret for patogene bakterier. Derfor er dekontaminering af kuvøse et stort skridt i kampen mod nosokomielle infektioner på NICU'er.
Hypotesen er, at den sædvanlige procedure med dekontaminering, baseret på antiseptiske molekyler, ikke er tilstrækkelig til at udrydde alle patogene bakterier fra inkubatorerne.
I denne undersøgelse forsøgte efterforskeren at vurdere effektiviteten af den sædvanlige procedure for dekontaminering og at sammenligne den med en anden procedure baseret på damppulverisering. Et andet mål vil være at udforske en mulig forurening af hænderne på sundhedspersonalet, som kan være involveret i cyklussen med transmission af bakterier til nyfødte. Endelig vil kliniske data om de nyfødte, der er opstaldet i inkubatoren, blive hentet fra kliniske rapporter, for at identificere forekomsten af sepsis og i givet fald for at sammenligne de bakterier, der er involveret i sepsis og de bakterier, der er til stede i inkubatoren.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69500
- Hôpital Femme Mère Enfant
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sundhedspersonale involveret i dekontamineringsprocessen af inkubatorer i undersøgelsesperioden (periode med prøveudtagning af inkubatorer før og efter dekontaminering)
- De to personer, der var involveret i prøveudtagningen af inkubatorer
- Patienterne (nyfødte), der vil blive anbragt i en inkubator, dekontamineres og udtages i undersøgelsesperioden
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af deltagelse for sundhedspersonale og personer involveret i prøveudtagningen
- Afvisning af at give adgang til de kliniske data om sit barn for forælderen til de patienter, der er inkluderet i undersøgelsen-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
standard dekontaminering
inkubatorer dekontamineret med antiseptiske molekyler, sundhedspersonale involveret i denne dekontaminering, patienter anbragt i disse inkubatorer
|
Hver inkubator vil blive udtaget i 5 punkter før og efter dekontaminering. Den sundhedsmedarbejder, der vil være involveret i dekontamineringen, vil også blive udtaget (hudprøve af hånden) før og efter dekontaminering af inkubatoren. Alle prøverne vil blive analyseret for tilstedeværelsen af patogene bakterier ved hjælp af en podning på selektiv agar og derefter en identifikation af hver bakteriekoloni. |
|
damppulverisering
inkubatorer dekontamineret med damppulverisering, sundhedspersonale involveret i denne dekontaminering, patienter anbragt i disse inkubatorer
|
Hver inkubator vil blive udtaget i 5 punkter før og efter dekontaminering. Den sundhedsmedarbejder, der vil være involveret i dekontamineringen, vil også blive udtaget (hudprøve af hånden) før og efter dekontaminering af inkubatoren. Alle prøverne vil blive analyseret for tilstedeværelsen af patogene bakterier ved hjælp af en podning på selektiv agar og derefter en identifikation af hver bakteriekoloni. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fravær af bakteriel kontaminering
Tidsramme: Dag 0 (lige før dekontamineringen)
|
Effektiviteten af dekontaminering vil blive defineret for hver inkubator som fraværet af bakteriel kontaminering efter dekontamineringsprocessen
|
Dag 0 (lige før dekontamineringen)
|
|
Fravær af bakteriel kontaminering
Tidsramme: Dag 0 (lige efter dekontamineringen)
|
Effektiviteten af dekontaminering vil blive defineret for hver inkubator som fraværet af bakteriel kontaminering efter dekontamineringsprocessen
|
Dag 0 (lige efter dekontamineringen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL20_0299
- ID-RCB (Anden identifikator: 2025-A02239-40)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsplejerske Patientoverførsel
-
Rush University Medical CenterLundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical...AfsluttetTransmission, Patient-ProfessionelForenede Stater
-
Rush University Medical CenterAfsluttetTransmission, Patient-ProfessionelForenede Stater
-
Jie LiAfsluttetTransmission, Patient-ProfessionelForenede Stater
-
Biruni UniversityAfsluttetParadentose | Periodontale sygdomme | Sundhedsuddannelse | Sundhedsadfærd | Oral Health LiteracyTyrkiet (Türkiye)
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
Mobile Health AGPalleos Healthcare GmbHRekrutteringRygsmerte | Akut sygdom | Hoster | Patientudskrivning | Patient Genindlæggelse | Mobile Health Apps | Mavesmerter (AP) | Akut indlæggelse | Mobile Health Technology (mHealth) | Patientrapporteret resultat (PRO)Schweiz
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisIkke rekrutterer endnuDeltagerne skal være kvinder på 25 år eller ældre | Deltagere bør ikke have nogen selvrapporteret historie med hjertesygdom eller slagtilfælde | Deltagerne bør ikke have en terminal sygdom eller diagnosticeret kognitiv svækkelse, herunder Alzheimers sygdom | Deltagere må ikke være sundhedsfaglige... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Hudprøvetagning af hænderne på sundhedspersonale, der er involveret i dekontaminering af inkubatorer
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Beskæftigelse | Beskæftigelse, Understøttet | MetakognitionForenede Stater
-
Larissa McGarrity, Ph.D.National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, ikke rekrutterendeFedme, sygeligForenede Stater
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsRekrutteringKræft | Dermatologiske tilstandeForenede Stater