NICU（新生儿重症监护病房）培养箱的净化 (DECONTA)
2022年7月25日 更新者：Hospices Civils de Lyon
新生儿重症监护病房培养箱两道消毒程序的评价
院内感染是住院新生儿发病率和死亡率的原因。 新生儿的环境，尤其是保育箱可以构成病原菌的宿主。 这就是为什么培养箱净化是 NICU 抗击院内感染的重要一步。
假设是基于抗菌分子的常规去污程序不足以根除培养箱中的所有致病菌。
在这项研究中，研究人员旨在评估常规去污程序的功效，并将其与基于蒸汽粉碎的另一种程序进行比较。 另一个目标是探索医护人员手部可能受到的污染，这可能涉及细菌向新生儿的传播循环。 最后，将从临床报告中检索有关保育箱中新生儿的临床数据，以确定败血症的发生，如果是，则比较败血症中涉及的细菌和保育箱中存在的细菌。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bron、法国、69500
- Hopital Femme Mere Enfant
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Hopital Femme Mere enfant (HFME)、Hospices Civils de Lyon 新生儿重症监护病房的医护人员将在研究期间参与培养箱的净化过程。
描述
纳入标准：
- 研究期间参与孵化器去污过程的医护人员（去污前后孵化器取样时间段）
- 参与孵化器抽检的两人
- 将被安置在一个培养箱中的患者（新生儿）在研究期间进行了净化和采样
排除标准：
- 拒绝参与采样的医护人员和人员
- 拒绝让参与研究的患者的父母访问他孩子的临床数据——
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
标准去污
用抗菌分子净化的培养箱，参与净化的医护人员，这些培养箱中的患者
|
每个培养箱在去污前后各5个点进行采样。 将参与去污的医护人员也将在孵化器去污前后进行采样（手部皮肤样本）。 将分析所有样品是否存在致病菌，使用选择性琼脂接种，然后鉴定每个细菌菌落。 |
|
蒸汽粉碎
用蒸汽粉碎净化的保育箱，参与净化的医护人员，这些保育箱中的病人
|
每个培养箱在去污前后各5个点进行采样。 将参与去污的医护人员也将在孵化器去污前后进行采样（手部皮肤样本）。 将分析所有样品是否存在致病菌，使用选择性琼脂接种，然后鉴定每个细菌菌落。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
无细菌污染
大体时间：第 0 天（去污之前）
|
每个培养箱的去污效果将定义为去污过程后没有细菌污染
|
第 0 天（去污之前）
|
|
无细菌污染
大体时间：第 0 天（去污后）
|
每个培养箱的去污效果将定义为去污过程后没有细菌污染
|
第 0 天（去污后）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月8日
初级完成 (实际的)
2021年12月20日
研究完成 (实际的)
2021年12月20日
研究注册日期
首次提交
2020年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月6日
首次发布 (实际的)
2020年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月25日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 69HCL20_0299
- ID-RCB (其他标识符：2025-A00414-45)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.