Decontaminatie van couveuses in een NICU (Neonatale Intensive Care Unit) (DECONTA)
Evaluatie van twee procedures voor het ontsmetten van een couveuse in een NICU
Ziekenhuisinfecties zijn verantwoordelijk voor morbiditeit en mortaliteit bij pasgeborenen die in het ziekenhuis zijn opgenomen. De omgeving van de pasgeborenen en vooral de couveuses kan het reservoir van ziekteverwekkende bacteriën vormen. Daarom is het ontsmetten van couveuses een belangrijke stap in de strijd tegen nosocomiale infecties in NICU's.
De hypothese is dat de gebruikelijke ontsmettingsprocedure, gebaseerd op antiseptische moleculen, niet voldoende is om alle ziekmakende bacteriën uit de couveuses te verwijderen.
In dit onderzoek beoogt de onderzoeker de effectiviteit van de gebruikelijke ontsmettingsprocedure te beoordelen en deze te vergelijken met een andere procedure op basis van stoomverpulvering. Een ander doel zal zijn om een mogelijke besmetting van de handen van gezondheidswerkers te onderzoeken, die betrokken kan zijn bij de cyclus van overdracht van bacteriën op pasgeborenen. Ten slotte zullen klinische gegevens over de pasgeborenen in de couveuse worden gehaald uit klinische rapporten, om het optreden van sepsis te identificeren en zo ja, om de bij de sepsis betrokken bacteriën en de bacteriën in de couveuse te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69500
- Hopital Femme Mere Enfant
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezondheidswerkers betrokken bij het ontsmettingsproces van couveuses tijdens de onderzoeksperiode (periode van bemonstering van couveuses voor en na ontsmetting)
- De twee mensen die betrokken zijn bij de bemonstering van couveuses
- De patiënten (pasgeborenen) die in één couveuse worden ondergebracht, worden tijdens de onderzoeksperiode ontsmet en bemonsterd
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen voor gezondheidswerkers en mensen die betrokken zijn bij de bemonstering
- Weigering om toegang te geven tot de klinische gegevens van zijn kind voor de ouder van de patiënten die in de studie zijn opgenomen-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
standaard ontsmetting
couveuses ontsmet met antiseptische moleculen, gezondheidswerkers betrokken bij deze ontsmetting, patiënten gehuisvest in deze couveuses
|
Elke broedmachine wordt voor en na ontsmetting op 5 punten bemonsterd. Voor en na de ontsmetting van de couveuse wordt ook bemonsterd (huidstaal van de hand) van de zorgmedewerker die bij de ontsmetting betrokken zal zijn. Alle monsters worden geanalyseerd op de aanwezigheid van pathogene bacteriën, met behulp van een inoculatie op selectieve agar en vervolgens een identificatie van elke bacteriekolonie. |
|
verpulvering met stoom
couveuses ontsmet met stoompulverisatie, gezondheidswerkers betrokken bij deze ontsmetting, patiënten gehuisvest in deze couveuses
|
Elke broedmachine wordt voor en na ontsmetting op 5 punten bemonsterd. Voor en na de ontsmetting van de couveuse wordt ook bemonsterd (huidstaal van de hand) van de zorgmedewerker die bij de ontsmetting betrokken zal zijn. Alle monsters worden geanalyseerd op de aanwezigheid van pathogene bacteriën, met behulp van een inoculatie op selectieve agar en vervolgens een identificatie van elke bacteriekolonie. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afwezigheid van bacteriële besmetting
Tijdsspanne: Dag 0 (net voor de ontsmetting)
|
De doeltreffendheid van ontsmetting wordt voor elke incubator gedefinieerd als de afwezigheid van bacteriële besmetting na het ontsmettingsproces
|
Dag 0 (net voor de ontsmetting)
|
|
Afwezigheid van bacteriële besmetting
Tijdsspanne: Dag 0 (net na de ontsmetting)
|
De doeltreffendheid van ontsmetting wordt voor elke incubator gedefinieerd als de afwezigheid van bacteriële besmetting na het ontsmettingsproces
|
Dag 0 (net na de ontsmetting)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL20_0299
- ID-RCB (Andere identificatie: 2025-A00414-45)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .