Inkubaattorien dekontaminaatio NICU:ssa (Neonatal Intensive Care Unit) (DECONTA)
Kahden inkubaattorin dekontaminaatiomenettelyn arviointi NICU:ssa
Sairaalainfektiot ovat vastuussa sairaalahoidossa olevien vastasyntyneiden sairastuvuudesta ja kuolleisuudesta. Vastasyntyneiden ympäristö ja erityisesti inkubaattorit voivat muodostaa patogeenisten bakteerien säiliön. Tästä syystä inkubaattorien dekontaminaatio on tärkeä askel sairaalainfektioiden torjunnassa NICU:issa.
Oletuksena on, että tavallinen dekontaminaatiomenetelmä, joka perustuu antiseptisiin molekyyleihin, ei riitä poistamaan kaikkia patogeenisiä bakteereja inkubaattoreista.
Tässä tutkimuksessa tutkijan tavoitteena on arvioida tavanomaisen dekontaminaatiomenetelmän tehokkuutta ja verrata sitä toiseen höyryjauhemiseen perustuvaan menetelmään. Tavoitteena on myös tutkia mahdollista terveydenhuollon työntekijöiden käsien kontaminaatiota, joka voi olla mukana bakteerien leviämiskierrossa vastasyntyneille. Lopuksi kliiniset tiedot inkubaattorissa olevista vastasyntyneistä haetaan kliinisistä raporteista, jotta voidaan tunnistaa sepsiksen esiintyminen ja jos on, vertailla sepsikseen osallistuvia bakteereja inkubaattorissa oleviin bakteereihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Hôpital Femme Mère Enfant
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveydenhuollon työntekijät, jotka osallistuivat inkubaattorien dekontaminaatioprosessiin tutkimusjakson aikana (näytteenotto inkubaattoreista ennen dekontaminaatiota ja sen jälkeen)
- Kaksi henkilöä, jotka osallistuivat inkubaattorien näytteenottoon
- Potilaat (vastasyntyneet), jotka sijoitetaan yhteen inkubaattoriin dekontaminoituna ja niistä otetaan näytteitä tutkimusjakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Terveydenhuollon työntekijöiltä ja näytteenottoon osallistuvilta henkilöiltä kieltäytyminen osallistumasta
- Kieltäytyminen antamasta tutkimukseen osallistuneiden potilaiden vanhemmille pääsy lapsensa kliinisiin tietoihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tavallinen dekontaminaatio
antiseptisillä molekyyleillä dekontaminoidut inkubaattorit, dekontaminaatioon osallistuvat terveydenhuollon työntekijät, näihin inkubaattoreihin sijoitetut potilaat
|
Jokaisesta inkubaattorista otetaan näytteitä 5 pisteestä ennen dekontaminaatiota ja sen jälkeen. Myös dekontaminaatioon osallistuvalta terveydenhuollon työntekijältä otetaan näyte (käden ihonäyte) ennen ja jälkeen inkubaattorin dekontaminoinnin. Kaikista näytteistä analysoidaan patogeenisten bakteerien esiintyminen käyttämällä siirrostusta selektiiviselle agarille ja sitten kunkin bakteeripesäkkeen tunnistamista. |
|
höyryjauhatus
höyryjauheella dekontaminoitavat inkubaattorit, dekontaminaatioon osallistuvat terveydenhuollon työntekijät, näihin inkubaattoreihin sijoitetut potilaat
|
Jokaisesta inkubaattorista otetaan näytteitä 5 pisteestä ennen dekontaminaatiota ja sen jälkeen. Myös dekontaminaatioon osallistuvalta terveydenhuollon työntekijältä otetaan näyte (käden ihonäyte) ennen ja jälkeen inkubaattorin dekontaminoinnin. Kaikista näytteistä analysoidaan patogeenisten bakteerien esiintyminen käyttämällä siirrostusta selektiiviselle agarille ja sitten kunkin bakteeripesäkkeen tunnistamista. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bakteerikontaminaation puuttuminen
Aikaikkuna: Päivä 0 (juuri ennen puhdistusta)
|
Dekontaminoinnin tehokkuus määritellään kullekin inkubaattorille bakteerikontaminaation puuttumisena dekontaminaatioprosessin jälkeen
|
Päivä 0 (juuri ennen puhdistusta)
|
|
Bakteerikontaminaation puuttuminen
Aikaikkuna: Päivä 0 (juuri dekontaminaation jälkeen)
|
Dekontaminoinnin tehokkuus määritellään kullekin inkubaattorille bakteerikontaminaation puuttumisena dekontaminaatioprosessin jälkeen
|
Päivä 0 (juuri dekontaminaation jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL20_0299
- ID-RCB (Muu tunniste: 2025-A02239-40)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveydenhuollon työntekijöiden potilassiirto
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisMaahanmuuttaja Caregiver Health Care Navigation for ChildrenYhdysvallat
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordEi vielä rekrytointiaPoint of Care -testaus | Kliininen päätöksenteko | Yhteisön kiireelliset ja ensiapupalvelut | Allied Health Professional