Обеззараживание инкубаторов в ОИТН (отделение интенсивной терапии новорожденных) (DECONTA)
Оценка двух процедур обеззараживания инкубатора в ОИТН
Внутрибольничные инфекции являются причиной заболеваемости и смертности госпитализированных новорожденных. Окружающая среда новорожденных и особенно инкубаторы могут представлять собой резервуар патогенных бактерий. Именно поэтому обеззараживание инкубаторов является важным шагом в борьбе с внутрибольничными инфекциями в отделениях интенсивной терапии.
Гипотеза состоит в том, что обычной процедуры обеззараживания, основанной на антисептических молекулах, недостаточно для уничтожения всех патогенных бактерий из инкубаторов.
В этом исследовании цель исследователя - оценить эффективность обычной процедуры обеззараживания и сравнить ее с другой процедурой, основанной на паровой пульверизации. Другой задачей будет изучение возможного заражения рук медицинских работников, которое может быть вовлечено в цикл передачи бактерий новорожденным. Наконец, клинические данные о новорожденных, помещенных в инкубатор, будут извлечены из клинических отчетов, чтобы определить возникновение сепсиса и, если это так, сравнить бактерии, вовлеченные в сепсис, и бактерии, присутствующие в инкубаторе.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- Hopital Femme Mere Enfant
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Медицинские работники, участвующие в процессе дезактивации инкубаторов в период исследования (период отбора проб инкубаторов до и после дезактивации)
- Два человека, участвовавшие в отборе проб инкубаторов
- Пациенты (новорожденные), которые будут размещены в одном инкубаторе, дезактивированы и отобраны образцы в течение периода исследования.
Критерий исключения:
- Отказ от участия медицинских работников и лиц, участвовавших в отборе проб
- Отказ родителя пациентов, включенных в исследование, предоставить доступ к клиническим данным своего ребенка —
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
стандартная дезактивация
инкубаторы, обеззараженные антисептическими молекулами, медицинские работники, участвующие в этой дезактивации, пациенты, размещенные в этих инкубаторах
|
Биологический: Отбор проб кожи рук медицинских работников, участвующих в обеззараживании инкубаторов
В каждом инкубаторе будут взяты пробы в 5 точках до и после дезактивации. У медицинского работника, который будет участвовать в обеззараживании, также будет взят образец (образец кожи руки) до и после обеззараживания инкубатора. Все образцы будут проанализированы на наличие патогенных бактерий с использованием посева на селективный агар с последующей идентификацией каждой бактериальной колонии. |
|
паровая пульверизация
инкубаторы, обеззараженные паровой пульверизацией, медицинские работники, участвующие в этой дезактивации, пациенты, размещенные в этих инкубаторах
|
Биологический: Отбор проб кожи рук медицинских работников, участвующих в обеззараживании инкубаторов
В каждом инкубаторе будут взяты пробы в 5 точках до и после дезактивации. У медицинского работника, который будет участвовать в обеззараживании, также будет взят образец (образец кожи руки) до и после обеззараживания инкубатора. Все образцы будут проанализированы на наличие патогенных бактерий с использованием посева на селективный агар с последующей идентификацией каждой бактериальной колонии. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отсутствие бактериального загрязнения
Временное ограничение: День 0 (непосредственно перед обеззараживанием)
|
Эффективность дезактивации будет определяться для каждого инкубатора как отсутствие бактериальной контаминации после процесса дезактивации.
|
День 0 (непосредственно перед обеззараживанием)
|
|
Отсутствие бактериального загрязнения
Временное ограничение: День 0 (сразу после дезактивации)
|
Эффективность дезактивации будет определяться для каждого инкубатора как отсутствие бактериальной контаминации после процесса дезактивации.
|
День 0 (сразу после дезактивации)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL20_0299
- ID-RCB (Другой идентификатор: 2025-A00414-45)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .