NICU(신생아 집중 치료실)의 인큐베이터 오염 제거 (DECONTA)
NICU에서 인큐베이터 오염 제거의 두 가지 절차 평가
병원내 감염은 입원한 신생아의 이환율과 사망률의 원인이 됩니다. 신생아, 특히 인큐베이터의 환경은 병원성 박테리아의 저장소를 구성할 수 있습니다. 이것이 인큐베이터의 오염 제거가 NICU의 병원 감염과의 싸움에서 중요한 단계인 이유입니다.
가설은 방부제 분자를 기반으로 하는 일반적인 오염 제거 절차가 인큐베이터에서 모든 병원성 박테리아를 박멸하는 데 충분하지 않다는 것입니다.
이 연구에서 연구자의 목표는 일반적인 오염 제거 절차의 효능을 평가하고 이를 증기 분쇄에 기반한 다른 절차와 비교하는 것입니다. 또 다른 목표는 신생아에게 박테리아를 전염시키는 주기에 관여할 수 있는 의료 종사자의 손 오염 가능성을 조사하는 것입니다. 마지막으로 인큐베이터에 수용된 신생아에 대한 임상 데이터를 임상 보고서에서 검색하여 패혈증의 발생을 확인하고 패혈증에 관련된 박테리아와 인큐베이터에 존재하는 박테리아를 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- Hôpital Femme Mère Enfant
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 인큐베이터의 오염 제거 과정에 참여하는 의료 종사자 (오염 제거 전후 인큐베이터 샘플링 기간)
- 인큐베이터 샘플링에 참여한 두 사람
- 연구 기간 동안 오염 제거 및 샘플링된 인큐베이터 하나에 수용될 환자(신생아)
제외 기준:
- 의료 종사자 및 샘플링에 관련된 사람들의 참여 거부
- 연구에 포함된 환자의 부모를 위해 자녀의 임상 데이터에 대한 액세스 권한을 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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표준 오염 제거
소독 분자로 오염을 제거한 인큐베이터, 이 오염 제거에 관여한 의료 종사자, 이 인큐베이터에 수용된 환자
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각 인큐베이터는 오염 제거 전후 5개 지점에서 샘플링됩니다. 오염 제거에 관여할 의료 종사자도 인큐베이터의 오염 제거 전후에 샘플(손의 피부 샘플)을 채취합니다. 모든 샘플은 선택적 한천에 접종한 다음 각 박테리아 콜로니를 식별하여 병원성 박테리아의 존재에 대해 분석됩니다. |
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증기 분쇄
증기 분쇄로 오염 제거된 인큐베이터, 이 오염 제거에 관련된 의료 종사자, 이 인큐베이터에 수용된 환자
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각 인큐베이터는 오염 제거 전후 5개 지점에서 샘플링됩니다. 오염 제거에 관여할 의료 종사자도 인큐베이터의 오염 제거 전후에 샘플(손의 피부 샘플)을 채취합니다. 모든 샘플은 선택적 한천에 접종한 다음 각 박테리아 콜로니를 식별하여 병원성 박테리아의 존재에 대해 분석됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세균 오염의 부재
기간: 0일(제염 직전)
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오염 제거의 효능은 오염 제거 과정 후 박테리아 오염이 없는 것으로 각 인큐베이터에 대해 정의됩니다.
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0일(제염 직전)
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세균 오염의 부재
기간: 0일(제염 직후)
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오염 제거의 효능은 오염 제거 과정 후 박테리아 오염이 없는 것으로 각 인큐베이터에 대해 정의됩니다.
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0일(제염 직후)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 69HCL20_0299
- ID-RCB (기타 식별자: 2025-A02239-40)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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