Dekontaminace inkubátorů na jednotce intenzivní péče pro novorozence (DECONTA)
Vyhodnocení dvou postupů dekontaminace inkubátoru na JIP
Nozokomiální infekce jsou zodpovědné za morbiditu a mortalitu hospitalizovaných novorozenců. Prostředí novorozenců a zejména inkubátory mohou představovat rezervoár patogenních bakterií. Proto je dekontaminace inkubátorů významným krokem v boji proti nozokomiálním nákazám na JIP.
Předpokládá se, že obvyklý postup dekontaminace, založený na antiseptických molekulách, nestačí k vymýcení všech patogenních bakterií z inkubátorů.
V této studii si výzkumník kladl za cíl posoudit účinnost obvyklého postupu dekontaminace a porovnat ji s jiným postupem založeným na rozmělňování páry. Dalším cílem bude prozkoumat možnou kontaminaci rukou zdravotnických pracovníků, která se může podílet na cyklu přenosu bakterií na novorozence. Nakonec budou klinická data o novorozencích umístěných v inkubátoru získána z klinických zpráv, aby se identifikoval výskyt sepse a pokud ano, aby se porovnaly bakterie účastnící se sepse a bakterie přítomné v inkubátoru.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69500
- Hôpital Femme Mère Enfant
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravotničtí pracovníci zapojení do procesu dekontaminace inkubátorů v období studie (období odběru vzorků inkubátorů před a po dekontaminaci)
- Dva lidé, kteří se podíleli na odběru vzorků z inkubátorů
- Pacienti (novorozenci), kteří budou umístěni v jednom inkubátoru, byli během období studie dekontaminováni a odebrány vzorky
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti pro zdravotnické pracovníky a osoby zapojené do odběru vzorků
- Odmítnutí poskytnout přístup ke klinickým údajům svého dítěte pro rodiče pacientů zařazených do studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
standardní dekontaminace
inkubátory dekontaminované antiseptickými molekulami, zdravotníci zapojení do této dekontaminace, pacienti ubytovaní v těchto inkubátorech
|
Z každého inkubátoru bude odebrán vzorek v 5 bodech před a po dekontaminaci. Zdravotnickému pracovníkovi, který se bude podílet na dekontaminaci, bude rovněž odebrán vzorek (vzorek kůže z ruky) před a po dekontaminaci inkubátoru. Všechny vzorky budou analyzovány na přítomnost patogenních bakterií pomocí inokulace na selektivním agaru a poté identifikace každé bakteriální kolonie. |
|
parní pulverizace
inkubátory dekontaminované parní pulverizací, zdravotničtí pracovníci zapojení do této dekontaminace, pacienti ubytovaní v těchto inkubátorech
|
Z každého inkubátoru bude odebrán vzorek v 5 bodech před a po dekontaminaci. Zdravotnickému pracovníkovi, který se bude podílet na dekontaminaci, bude rovněž odebrán vzorek (vzorek kůže z ruky) před a po dekontaminaci inkubátoru. Všechny vzorky budou analyzovány na přítomnost patogenních bakterií pomocí inokulace na selektivním agaru a poté identifikace každé bakteriální kolonie. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Absence bakteriální kontaminace
Časové okno: Den 0 (těsně před dekontaminací)
|
Účinnost dekontaminace bude pro každý inkubátor definována jako nepřítomnost bakteriální kontaminace po procesu dekontaminace
|
Den 0 (těsně před dekontaminací)
|
|
Absence bakteriální kontaminace
Časové okno: Den 0 (těsně po dekontaminaci)
|
Účinnost dekontaminace bude pro každý inkubátor definována jako nepřítomnost bakteriální kontaminace po procesu dekontaminace
|
Den 0 (těsně po dekontaminaci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 69HCL20_0299
- ID-RCB (Jiný identifikátor: 2025-A02239-40)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .