Descontaminação de Incubadoras em UTIN (Unidade de Terapia Intensiva Neonatal) (DECONTA)
Avaliação de dois procedimentos de descontaminação de incubadoras em uma UTIN
As infecções nosocomiais são responsáveis pela morbidade e mortalidade em recém-nascidos hospitalizados. O ambiente dos neonatos e principalmente as incubadoras podem constituir o reservatório de bactérias patogênicas. É por isso que a descontaminação das incubadoras é um passo importante no combate às infecções nosocomiais nas UTINs.
A hipótese é que o procedimento usual de descontaminação, baseado em moléculas antissépticas, não seja suficiente para erradicar todas as bactérias patogênicas das incubadoras.
Neste estudo o investigador pretende avaliar a eficácia do procedimento habitual de descontaminação e compará-lo com outro procedimento baseado na pulverização a vapor. Outro objetivo será explorar uma possível contaminação das mãos dos profissionais de saúde, que pode estar envolvida no ciclo de transmissão da bactéria aos neonatos. Finalmente, os dados clínicos dos recém-nascidos alojados na incubadora serão recuperados dos relatórios clínicos, para identificar a ocorrência de sepse e, em caso afirmativo, comparar as bactérias envolvidas na sepse e as bactérias presentes na incubadora.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bron, França, 69500
- Hôpital Femme Mère Enfant
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Profissionais de saúde envolvidos no processo de descontaminação das incubadoras durante o período do estudo (período de amostragem das incubadoras antes e após a descontaminação)
- As duas pessoas envolvidas na amostragem de incubadoras
- Os pacientes (neonatos) que serão alojados em uma incubadora descontaminados e amostrados durante o período do estudo
Critério de exclusão:
- Recusa em participar de profissionais de saúde e pessoas envolvidas na amostragem
- Recusa em dar acesso aos dados clínicos de seu filho para o pai dos pacientes incluídos no estudo-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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descontaminação padrão
incubadoras descontaminadas com moléculas anti-sépticas, profissionais de saúde envolvidos nesta descontaminação, pacientes alojados nestas incubadoras
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Cada incubadora será amostrada em 5 pontos antes e depois da descontaminação. O profissional de saúde que estará envolvido na descontaminação também será amostrado (amostra de pele da mão) antes e depois da descontaminação da incubadora. Todas as amostras serão analisadas quanto à presença de bactérias patogênicas, por meio de inoculação em ágar seletivo e identificação de cada colônia bacteriana. |
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pulverização a vapor
incubadoras descontaminadas com pulverização a vapor, profissionais de saúde envolvidos nesta descontaminação, pacientes alojados nestas incubadoras
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Cada incubadora será amostrada em 5 pontos antes e depois da descontaminação. O profissional de saúde que estará envolvido na descontaminação também será amostrado (amostra de pele da mão) antes e depois da descontaminação da incubadora. Todas as amostras serão analisadas quanto à presença de bactérias patogênicas, por meio de inoculação em ágar seletivo e identificação de cada colônia bacteriana. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ausência de contaminação bacteriana
Prazo: Dia 0 (pouco antes da descontaminação)
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A eficácia da descontaminação será definida para cada incubadora como a ausência de contaminação bacteriana após o processo de descontaminação
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Dia 0 (pouco antes da descontaminação)
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Ausência de contaminação bacteriana
Prazo: Dia 0 (logo após a descontaminação)
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A eficácia da descontaminação será definida para cada incubadora como a ausência de contaminação bacteriana após o processo de descontaminação
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Dia 0 (logo após a descontaminação)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL20_0299
- ID-RCB (Outro identificador: 2025-A02239-40)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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