Project Activate: 減量のためのマインドフルネスと受容に基づく行動療法 (Activate)
2026年3月10日 更新者:Meghan Butryn、Drexel University
減量のためのマインドフルネスと受容に基づく行動療法
マインドフルネスとアクセプタンスに基づく行動療法 (MABT) は、肥満に対する最も有望な行動療法の 1 つであり、最近の 2 つの大規模な試験では、ゴールド スタンダード BT よりも優れた初期減量および/または減量維持を達成することが示されています。
ただし、結果はさまざまで、MABT コンポーネントの使用方法と強調方法の不一致が原因である可能性があります。
典型的なアプローチ、つまり、さまざまな MABT パッケージのランダム化比較試験を連続して使用して MABT を最適化することは、時間がかかり、困難です。
多段階最適化戦略 (MOST) は、治療を最適化するより優れた方法として開発されました。
MOST のフェーズ I と一致して、理論文献から 3 つの MABT コンポーネントを導き出しました。
要因計画 (MOST フェーズ II) による MABT コンポーネントの評価により、各コンポーネントに最も反応する、または最も反応しない個人のサブセットの特定に加えて、各 MABT コンポーネントの独立した相互作用効果を決定することができます。
調停分析は決定的なものではありませんでしたが、要因計画を使用すると、個々の MABT 治療コンポーネントの主な効果と相互作用効果の重要なテストが可能になります。
現在の研究では、完全な要因計画を使用して、リモートで提供される減量カウンセリングへの追加として、MABT の 3 つのコア コンポーネント (認識、受容、および価値観の明快さ) の独立した複合効果を特定します。
治療結果のモデレーター (抑制されていない食事、食べ物の手がかりの感受性、感情的な食事、割引の遅延、および抑制制御)、および MABT に関与するメディエーター/プロセス変数 (マインドフルな食事、食べ物の手がかりの受容、マインドフルネス、身体の反応性、自律的な動機、価値観の明確さ) 、空腹/満腹感、および社会的機能から生じる動機と喜び)も評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
276
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Drexel University Center for Weight, Eating and Lifestyle Science
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 個人は太りすぎまたは肥満のBMI(27〜50 kg / m2)でなければなりません
- 個人は成人でなければなりません(18〜70歳)
- 3日間の食事日記の完成
- ベースライン評価タスクの完了
- 減量、身体活動、グループ セッションへの参加に対する意欲。
- 参加者はまた、研究チームが必要に応じてかかりつけの医師に連絡し、クリアランスを提供したり、急激な体重増加について相談したりすることに同意する必要があります。
除外基準:
- 身体活動を行うことができない (立ち止まることなく街区を歩くことと定義される)
- -介入中に参加者にリスクをもたらす可能性がある、体重の変化を引き起こす、またはプログラムに従う能力を制限する可能性のある医学的または精神的状態
- 体重の大幅な変化を引き起こす可能性のある薬の投与量を最近開始または変更した
- 肥満手術歴;過去 3 か月で 5% を超える体重減少
- 現在妊娠中または授乳中、または妊娠を計画している
- 今後3年間で別の減量治療を計画または参加する。
- 代償性嘔吐、その他の重度の代償行動、または過去 3 か月間に代償行動が 12 回以上ある
- 食事のコントロールが著しく失われている(過去 3 か月間に 9 回以上のむちゃ食いエピソード)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:標準的な行動的減量治療
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標準的な行動的減量治療(遠隔配信)
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実験的:行動 + 価値観
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標準的な行動的減量治療(遠隔配信)
価値観の明確化と気づきのスキルを標準的な行動的減量治療に統合します (リモートで提供されます)。
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実験的:行動 + マインドフルな認識
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標準的な行動的減量治療(遠隔配信)
マインドフルネスと現在の瞬間を認識するスキルを、標準的な行動的減量治療に統合します (リモートで提供されます)。
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実験的:行動 + 価値観 + 認識
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標準的な行動的減量治療(遠隔配信)
価値観の明確化と気づきのスキルを標準的な行動的減量治療に統合します (リモートで提供されます)。
マインドフルネスと現在の瞬間を認識するスキルを、標準的な行動的減量治療に統合します (リモートで提供されます)。
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実験的:行動 + 意思
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標準的な行動的減量治療(遠隔配信)
標準行動減量治療(遠隔提供)への受容性と意欲スキルの統合
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実験的:行動+意欲+価値観
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標準的な行動的減量治療(遠隔配信)
価値観の明確化と気づきのスキルを標準的な行動的減量治療に統合します (リモートで提供されます)。
標準行動減量治療(遠隔提供)への受容性と意欲スキルの統合
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実験的:行動 + 意欲 + 認識
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標準的な行動的減量治療(遠隔配信)
マインドフルネスと現在の瞬間を認識するスキルを、標準的な行動的減量治療に統合します (リモートで提供されます)。
標準行動減量治療(遠隔提供)への受容性と意欲スキルの統合
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実験的:行動 + 意欲 + 価値観 + 意識
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標準的な行動的減量治療(遠隔配信)
価値観の明確化と気づきのスキルを標準的な行動的減量治療に統合します (リモートで提供されます)。
マインドフルネスと現在の瞬間を認識するスキルを、標準的な行動的減量治療に統合します (リモートで提供されます)。
標準行動減量治療(遠隔提供)への受容性と意欲スキルの統合
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重変化
時間枠:ベースライン時、治療中期(6ヵ月)、治療後(12ヵ月)、および6ヵ月、12ヵ月、24ヵ月の追跡調査時(つまり、0、6、12、18、24、36ヵ月時)に測定。
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標準化された計量手順を用いて自宅で測定します。
参加者は靴を脱いだ状態で軽い衣服を着用し、0.1kg単位で正確な標準化されたBluetooth体重計で体重を測定します。
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ベースライン時、治療中期(6ヵ月)、治療後(12ヵ月)、および6ヵ月、12ヵ月、24ヵ月の追跡調査時(つまり、0、6、12、18、24、36ヵ月時)に測定。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食事摂取量
時間枠:ベースライン時、治療中期(6か月)、治療後(12か月)(すなわち、0、6、12か月時)に測定。
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食事摂取量は人気のモバイルアプリケーションMyFitnessPalで記録されました。
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ベースライン時、治療中期(6か月)、治療後(12か月)(すなわち、0、6、12か月時)に測定。
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身体活動
時間枠:ベースライン時、治療中期(6か月)、治療後(12か月)、および追跡調査6か月、12か月、24か月時(すなわち、0、6、12、18、24、36か月時)に測定。
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Fitbit Charge 2、3、4、5を含む、手首に装着するアクティビティトラッカーを使用して測定された、中強度から高強度の身体活動(MVPA)の週あたりの分数で測定。
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ベースライン時、治療中期(6か月)、治療後(12か月)、および追跡調査6か月、12か月、24か月時(すなわち、0、6、12、18、24、36か月時)に測定。
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生活の質スコア
時間枠:ベースライン時、治療中期(6か月)、治療終了後(12か月)、および6か月、12か月、24か月の追跡調査時(すなわち、0、6、12、18、24、36か月)に測定。
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生活の質目録(QOLI)を用いて測定されます。
最小値と最大値はそれぞれ1および18です。
スコアが高いほど良好な結果を示します。
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ベースライン時、治療中期(6か月)、治療終了後(12か月)、および6か月、12か月、24か月の追跡調査時(すなわち、0、6、12、18、24、36か月)に測定。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Evan M Forman, PhD、Drexel University Center for Weight, Eating and Lifestyle Science
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Crochiere RJ, Fitzgerald DT, Butryn ML, Zhang F, Beaulieu K, Maher JP, Huang Z, Cong C, Forman EM. Moderators of the relation between physical activity and subsequent energy intake among behavioral weight loss participants. Health Psychol. 2026 Mar 5. doi: 10.1037/hea0001597. Online ahead of print.
- Chabria R, Hagerman CJ, Crane N, Ehmann M, Knudsen FM, Brown KL, Forman E, Butryn ML. Racial disparities in the efficacy of traditional versus acceptance-based behavioral weight loss. Health Psychol. 2025 Jul 24:10.1037/hea0001537. doi: 10.1037/hea0001537. Online ahead of print.
- Crochiere RJ, Butryn ML, Zhang F, Beaulieu K, Maher JP, Huang Z, Cong C, Forman EM. Intraday relations between physical activity and energy intake among behavioral weight loss participants. Health Psychol. 2024 May;43(5):376-387. doi: 10.1037/hea0001358. Epub 2024 Jan 8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月15日
一次修了 (実際)
2024年11月7日
研究の完了 (実際)
2024年11月7日
試験登録日
最初に提出
2020年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月6日
最初の投稿 (実際)
2020年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月10日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- R01DK119658 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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