Project Activate: поведенческая терапия, основанная на внимательности и принятии, для похудения (Activate)
10 марта 2026 г. обновлено: Meghan Butryn, Drexel University
Поведенческая терапия, основанная на осознанности и принятии, для похудения
Поведенческая терапия, основанная на осознанности и принятии (MABT), является одним из наиболее многообещающих поведенческих подходов к ожирению, и два недавних крупных испытания показали, что они обеспечивают лучшую начальную потерю веса и / или лучшее поддержание потери веса, чем золотой стандарт BT.
Однако результаты различаются, возможно, из-за несоответствий в том, как компоненты MABT используются и подчеркиваются.
Оптимизация MABT с использованием типичного подхода, то есть последовательных рандомизированных контролируемых испытаний различных пакетов MABT, выполняется медленно и сложно.
Стратегия многофазной оптимизации (MOST) была разработана как лучший метод оптимизации лечения.
В соответствии с Фазой I MOST мы получили три компонента MABT из теоретической литературы.
Оценка компонентов MABT с помощью факторного дизайна (MOST Phase II) позволит нам определить независимую и взаимодействующую эффективность каждого компонента MABT, в дополнение к идентификации подмножеств людей, наиболее или наименее чувствительных к каждому компоненту.
В то время как опосредующий анализ был неубедительным, использование факторного плана позволит провести критическую проверку основных и взаимодействующих эффектов отдельных компонентов лечения MABT.
В текущем исследовании будет использоваться полный факторный дизайн для определения независимых и комбинированных эффектов трех основных компонентов MABT (осведомленность, принятие и ясность ценностей) в качестве дополнений к дистанционному консультированию по снижению веса.
Модераторы результатов лечения (расторможенное питание, восприимчивость к пищевым сигналам, эмоциональное питание, задержка дисконтирования и тормозящий контроль) и переменные-посредники/процессы, участвующие в MABT (внимательное питание, принятие пищевых сигналов, внимательность, реакция тела, автономная мотивация, ясность ценностей). , восприятие голода / сытости, а также мотивация и удовольствие, возникающие в результате социального функционирования), также будут оцениваться.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
276
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Drexel University Center for Weight, Eating and Lifestyle Science
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Лица должны иметь избыточный вес или ожирение ИМТ (27-50 кг/м2)
- Физические лица должны быть совершеннолетними (в возрасте 18-70 лет)
- Заполнение 3-х дневного дневника питания
- Выполнение задач базовой оценки
- Готовность похудеть, быть физически активным и участвовать в групповых занятиях.
- Участники также должны дать согласие на то, чтобы исследовательская группа связалась с их личным врачом, если это необходимо, чтобы предоставить разрешение или проконсультироваться по поводу быстрого набора веса.
Критерий исключения:
- Неспособность заниматься физической активностью (определяется как ходьба по городу без остановки)
- Медицинское или психиатрическое состояние, которое может представлять риск для участника во время вмешательства, вызывать изменение веса или ограничивать возможность соблюдения программы.
- Недавно начали или изменили дозу лекарства, которое может вызвать значительное изменение веса.
- История бариатрической хирургии; потеря веса > 5% за предыдущие 3 месяца
- В настоящее время беременна или кормит грудью или планирует забеременеть
- Планируете или участвуете в еще одной процедуре по снижению веса в ближайшие 3 года.
- Вовлечение в компенсаторную рвоту, другие тяжелые компенсаторные действия или более 12 случаев любого компенсаторного поведения за предыдущие 3 месяца.
- Значительная потеря контроля над приемом пищи (9 или более эпизодов переедания за последние 3 месяца)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стандартное поведенческое лечение снижения веса
|
Стандартное поведенческое лечение потери веса (дистанционно)
|
|
Экспериментальный: Поведенческие + ценности
|
Стандартное поведенческое лечение потери веса (дистанционно)
Интеграция навыков разъяснения ценностей и осознания в стандартное поведенческое лечение потери веса (дистанционно).
|
|
Экспериментальный: Поведенческое + осознанное осознание
|
Стандартное поведенческое лечение потери веса (дистанционно)
Интеграция навыков внимательности и осознания настоящего момента в стандартное поведенческое лечение потери веса (дистанционно).
|
|
Экспериментальный: Поведенческий + Ценности + Осведомленность
|
Стандартное поведенческое лечение потери веса (дистанционно)
Интеграция навыков разъяснения ценностей и осознания в стандартное поведенческое лечение потери веса (дистанционно).
Интеграция навыков внимательности и осознания настоящего момента в стандартное поведенческое лечение потери веса (дистанционно).
|
|
Экспериментальный: Поведенческая + Готовность
|
Стандартное поведенческое лечение потери веса (дистанционно)
Интеграция навыков принятия и готовности в Стандартное поведенческое лечение потери веса (дистанционное предоставление).
|
|
Экспериментальный: Поведенческие + Готовность + Ценности
|
Стандартное поведенческое лечение потери веса (дистанционно)
Интеграция навыков разъяснения ценностей и осознания в стандартное поведенческое лечение потери веса (дистанционно).
Интеграция навыков принятия и готовности в Стандартное поведенческое лечение потери веса (дистанционное предоставление).
|
|
Экспериментальный: Поведенческий + Готовность + Осведомленность
|
Стандартное поведенческое лечение потери веса (дистанционно)
Интеграция навыков внимательности и осознания настоящего момента в стандартное поведенческое лечение потери веса (дистанционно).
Интеграция навыков принятия и готовности в Стандартное поведенческое лечение потери веса (дистанционное предоставление).
|
|
Экспериментальный: Поведенческие + Готовность + Ценности + Осведомленность
|
Стандартное поведенческое лечение потери веса (дистанционно)
Интеграция навыков разъяснения ценностей и осознания в стандартное поведенческое лечение потери веса (дистанционно).
Интеграция навыков внимательности и осознания настоящего момента в стандартное поведенческое лечение потери веса (дистанционно).
Интеграция навыков принятия и готовности в Стандартное поведенческое лечение потери веса (дистанционное предоставление).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение веса
Временное ограничение: Измерялось на исходном уровне, в середине лечения (6 месяцев), после лечения (12 месяцев), а также через 6, 12 и 24 месяца наблюдения (т.е. в 0, 6, 12, 18, 24 и 36 месяцев).
|
Измеряется дома с использованием стандартизированной процедуры взвешивания.
Участники будут взвешиваться в легкой одежде без обуви с использованием стандартизированных bluetooth-весов с точностью до 0,1 кг.
|
Измерялось на исходном уровне, в середине лечения (6 месяцев), после лечения (12 месяцев), а также через 6, 12 и 24 месяца наблюдения (т.е. в 0, 6, 12, 18, 24 и 36 месяцев).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление пищи
Временное ограничение: Измерялось на исходном уровне, в середине лечения (6 месяцев), после лечения (12 месяцев) (т.е. на 0, 6 и 12 месяцах).
|
Диетическое потребление регистрировалось в популярном мобильном приложении MyFitnessPal.
|
Измерялось на исходном уровне, в середине лечения (6 месяцев), после лечения (12 месяцев) (т.е. на 0, 6 и 12 месяцах).
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Измерения проводились на исходном уровне, в середине лечения (6 месяцев), после лечения (12 месяцев), а также через 6, 12 и 24 месяца после лечения (т.е. в 0, 6, 12, 18, 24 и 36 месяцев).
|
Измеряется в минутах в неделю умеренной и интенсивной физической активности (УИФА) с использованием одного носимого на запястье трекера активности, включая Fitbit Charge 2, 3, 4 и 5.
|
Измерения проводились на исходном уровне, в середине лечения (6 месяцев), после лечения (12 месяцев), а также через 6, 12 и 24 месяца после лечения (т.е. в 0, 6, 12, 18, 24 и 36 месяцев).
|
|
Балл качества жизни
Временное ограничение: Измерялось на исходном уровне, в середине лечения (6 месяцев), после лечения (12 месяцев), а также при последующем наблюдении через 6, 12 и 24 месяца (т.е. на 0, 6, 12, 18, 24 и 36 месяцах).
|
Измеряется с помощью Опросника качества жизни (QOLI).
Минимальное и максимальное значения составляют 1 и 18.
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
Измерялось на исходном уровне, в середине лечения (6 месяцев), после лечения (12 месяцев), а также при последующем наблюдении через 6, 12 и 24 месяца (т.е. на 0, 6, 12, 18, 24 и 36 месяцах).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Evan M Forman, PhD, Drexel University Center for Weight, Eating and Lifestyle Science
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Crochiere RJ, Fitzgerald DT, Butryn ML, Zhang F, Beaulieu K, Maher JP, Huang Z, Cong C, Forman EM. Moderators of the relation between physical activity and subsequent energy intake among behavioral weight loss participants. Health Psychol. 2026 Mar 5. doi: 10.1037/hea0001597. Online ahead of print.
- Chabria R, Hagerman CJ, Crane N, Ehmann M, Knudsen FM, Brown KL, Forman E, Butryn ML. Racial disparities in the efficacy of traditional versus acceptance-based behavioral weight loss. Health Psychol. 2025 Jul 24:10.1037/hea0001537. doi: 10.1037/hea0001537. Online ahead of print.
- Crochiere RJ, Butryn ML, Zhang F, Beaulieu K, Maher JP, Huang Z, Cong C, Forman EM. Intraday relations between physical activity and energy intake among behavioral weight loss participants. Health Psychol. 2024 May;43(5):376-387. doi: 10.1037/hea0001358. Epub 2024 Jan 8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01DK119658 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .