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项目激活:基于正念和接受的减肥行为治疗 (Activate)

2026年3月10日 更新者:Meghan Butryn、Drexel University

基于正念和接受的减肥行为治疗

基于正念和接受的行为疗法 (MABT) 是最有前途的肥胖行为疗法之一,最近的两项大型试验表明,与黄金标准 BT 相比,它们可以实现更好的初始减肥和/或更好的减肥维持。 然而,结果各不相同,可能是由于 MABT 组件的使用和强调方式不一致。 使用典型方法优化 MABT,即各种 MABT 包的连续随机对照试验,既缓慢又困难。 多阶段优化策略 (MOST) 已被开发为优化治疗的更好方法。 与 MOST 的第一阶段一致,我们从理论文献中得出了三个 MABT 组件。 通过析因设计(MOST II 期)评估 MABT 组件将使我们能够确定每个 MABT 组件的独立和相互作用的功效,此外还可以识别对每个组件最敏感或最不敏感的个体子集。 尽管中介分析尚无定论,但使用因子设计将允许对单个 MABT 治疗成分的主要和交互作用进行关键测试。 当前的研究将使用全因子设计来确定三个核心 MABT 组件(意识、接受度和价值观清晰度)的独立和组合效果,作为远程​​提供的减肥咨询的补充。 治疗结果的调节因素(去抑制饮食、食物线索易感性、情绪化饮食、延迟折扣和抑制控制),以及涉及 MABT 的中介/过程变量(注意饮食、接受食物线索、正念、身体反应、自主动机、价值观清晰度,饥饿/饱腹感,以及社交功能产生的动机和快乐)也将被评估。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

276

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Drexel University Center for Weight, Eating and Lifestyle Science

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 个人必须超重或肥胖 BMI (27-50 kg/m2)
  • 个人必须是成年人(18-70岁)
  • 完成为期 3 天的饮食日记
  • 完成基线评估任务
  • 愿意减肥、锻炼身体和参加小组会议。
  • 参与者还必须同意研究团队在必要时联系他们的私人医生,以提供许可或咨询快速体重增加。

排除标准:

  • 无法进行体育锻炼(定义为不停地走一个街区)
  • 在干预期间可能对参与者构成风险、导致体重变化或限制遵守计划的能力的医疗或精神状况
  • 最近开始或改变了可能导致体重显着变化的药物剂量
  • 减肥手术史;前 3 个月体重减轻 > 5%
  • 目前怀孕或哺乳或计划怀孕
  • 在未来 3 年内计划或参与另一次减肥治疗。
  • 在过去 3 个月内有代偿性呕吐、其他严重代偿性行为或超过 12 次任何代偿性行为
  • 饮食严重失控(前 3 个月暴饮暴食 9 次或以上)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:标准行为减肥治疗
标准行为减肥治疗(远程交付)
实验性的:行为+价值观
标准行为减肥治疗(远程交付)
将价值观澄清和意识技能整合到标准行为减肥治疗中(远程交付)。
实验性的:行为+正念意识
标准行为减肥治疗(远程交付)
将正念和当下意识技能整合到标准行为减肥治疗(远程交付)中。
实验性的:行为+价值观+意识
标准行为减肥治疗(远程交付)
将价值观澄清和意识技能整合到标准行为减肥治疗中(远程交付)。
将正念和当下意识技能整合到标准行为减肥治疗(远程交付)中。
实验性的:行为+意愿
标准行为减肥治疗(远程交付)
将接纳和意愿技能融入标准行为减肥治疗(远程实施)。
实验性的:行为 + 意愿 + 价值观
标准行为减肥治疗(远程交付)
将价值观澄清和意识技能整合到标准行为减肥治疗中(远程交付)。
将接纳和意愿技能融入标准行为减肥治疗(远程实施)。
实验性的:行为 + 意愿 + 意识
标准行为减肥治疗(远程交付)
将正念和当下意识技能整合到标准行为减肥治疗(远程交付)中。
将接纳和意愿技能融入标准行为减肥治疗(远程实施)。
实验性的:行为 + 意愿 + 价值观 + 认知
标准行为减肥治疗(远程交付)
将价值观澄清和意识技能整合到标准行为减肥治疗中(远程交付)。
将正念和当下意识技能整合到标准行为减肥治疗(远程交付)中。
将接纳和意愿技能融入标准行为减肥治疗(远程实施)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体重变化
大体时间:在基线、治疗中期(6个月)、治疗后(12个月)以及随访6个月、12个月和24个月时(即0、6、12、18、24和36个月)测量。
使用标准化称重程序在家中测量。 参与者将穿着轻便衣物、不穿鞋子,使用精确到0.1公斤的标准化蓝牙秤进行称重。
在基线、治疗中期(6个月)、治疗后(12个月)以及随访6个月、12个月和24个月时(即0、6、12、18、24和36个月)测量。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
膳食摄入
大体时间:在基线时、治疗中期(6个月)和治疗后(12个月)进行测量(即在0、6和12个月时)。
膳食摄入量记录在流行的移动应用程序MyFitnessPal上。
在基线时、治疗中期(6个月)和治疗后(12个月)进行测量(即在0、6和12个月时)。
体力活动
大体时间:在基线、治疗中期(6个月)、治疗后(12个月)以及随访6个月、12个月和24个月时(即第0、6、12、18、24和36个月)进行测量。
使用一款腕戴式活动追踪器(包括Fitbit Charge 2、3、4和5)测量每周中度至剧烈体力活动(MVPA)的分钟数。
在基线、治疗中期(6个月)、治疗后(12个月)以及随访6个月、12个月和24个月时(即第0、6、12、18、24和36个月)进行测量。
生活质量评分
大体时间:在基线、治疗中期(6个月)、治疗后(12个月)以及6个月、12个月和24个月的随访时测量(即,在0、6、12、18、24和36个月时)。
使用生活质量量表(QOLI)进行测量。 最小值和最大值分别为1和18。 分数越高表示结果越好。
在基线、治疗中期(6个月)、治疗后(12个月)以及6个月、12个月和24个月的随访时测量(即,在0、6、12、18、24和36个月时)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Evan M Forman, PhD、Drexel University Center for Weight, Eating and Lifestyle Science

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月15日

初级完成 (实际的)

2024年11月7日

研究完成 (实际的)

2024年11月7日

研究注册日期

首次提交

2020年2月25日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月6日

首次发布 (实际的)

2020年4月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月10日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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