Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Project Activate: Behaviorální léčba pro hubnutí založená na všímavosti a přijetí (Activate)

10. března 2026 aktualizováno: Meghan Butryn, Drexel University

Léčba zaměřená na hubnutí založená na všímavosti a přijetí

Behaviorální terapie založené na všímavosti a akceptaci (MABT) patří mezi nejslibnější behaviorální přístupy pro obezitu, přičemž dvě nedávné velké studie ukázaly, že dosahují lepšího počátečního úbytku hmotnosti a/nebo lepšího udržení hmotnosti při hubnutí než zlatý standard BT. Výsledky se však liší, potenciálně kvůli nekonzistenci v tom, jak jsou komponenty MABT využívány a zdůrazňovány. Optimalizace MABT pomocí typického přístupu, tj. postupných randomizovaných kontrolovaných studií různých balíčků MABT, je pomalá a obtížná. Multiphase Optimization Strategy (MOST) byla vyvinuta jako lepší metoda optimalizace léčby. V souladu s fází I projektu MOST jsme z teoretické literatury odvodili tři složky MABT. Hodnocení komponent MABT pomocí faktoriálního návrhu (MOST Phase II) nám umožní určit nezávislou a vzájemně se ovlivňující účinnost každé komponenty MABT, navíc k identifikaci podskupin jednotlivců, kteří nejvíce nebo nejméně reagují na každou komponentu. Zatímco mediační analýzy byly neprůkazné, použití faktoriálního designu umožní kritický test hlavních a interakčních účinků jednotlivých složek léčby MABT. Současná studie bude používat plný faktoriální design k identifikaci nezávislých a kombinovaných účinků tří hlavních složek MABT (uvědomění, přijetí a jasnost hodnot) jako doplňky k na dálku poskytovanému poradenství v oblasti hubnutí. Moderátoři výsledku léčby (nezábranné jedení, náchylnost k potravinovým podnětům, emocionální jedení, zpožďování slev a inhibiční kontrola) a zprostředkovatelské/procesní proměnné zapojené do MABT (všímavé jedení, přijímání potravinových podnětů, všímavost, vnímavost těla, autonomní motivace, jasnost hodnot , vnímání hladu/sytosti a motivace a potěšení vyplývající ze sociálního fungování).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

276

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Drexel University Center for Weight, Eating and Lifestyle Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci musí mít nadváhu nebo obezitu BMI (27-50 kg/m2)
  • Jednotlivci musí být dospělí (ve věku 18–70 let)
  • Vyplnění 3denního stravovacího deníku
  • Dokončení úkolů základního hodnocení
  • Ochota zhubnout, být fyzicky aktivní a účastnit se skupinových sezení.
  • Účastníci musí také dát souhlas k tomu, aby výzkumný tým v případě potřeby kontaktoval svého osobního lékaře za účelem potvrzení nebo konzultace ohledně rychlého nárůstu hmotnosti.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost zapojit se do fyzické aktivity (definovaná jako chůze po městském bloku bez zastavení)
  • Zdravotní nebo psychiatrický stav, který může představovat riziko pro účastníka během intervence, způsobit změnu hmotnosti nebo omezit schopnost dodržovat program
  • Nedávno začal nebo změnil dávku léku, který může způsobit významnou změnu hmotnosti
  • Historie bariatrické chirurgie; ztráta hmotnosti o > 5 % za předchozí 3 měsíce
  • V současné době těhotná nebo kojíte nebo plánujete otěhotnět
  • Plánování nebo účast na další kúře na hubnutí v příštích 3 letech.
  • Zapojení do kompenzačního zvracení, jiného závažného kompenzačního chování nebo více než 12 jakéhokoli kompenzačního chování v předchozích 3 měsících
  • Zažíváte značnou ztrátu kontroly nad jídlem (9 nebo více záchvatů přejídání v předchozích 3 měsících)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Standardní behaviorální léčba hubnutí
Behaviorální: Behaviorální léčba
Standardní behaviorální léčba hubnutí (dodáváno na dálku)
Experimentální: Behaviorální + hodnoty
Behaviorální: Behaviorální léčba
Standardní behaviorální léčba hubnutí (dodáváno na dálku)
Behaviorální: Hodnoty
Integrace dovedností pro vyjasnění hodnot a povědomí do standardní behaviorální léčby hubnutí (dodáváno na dálku).
Experimentální: Behaviorální + všímavé uvědomění
Behaviorální: Behaviorální léčba
Standardní behaviorální léčba hubnutí (dodáváno na dálku)
Behaviorální: Všímavé uvědomění
Integrace schopností všímavosti a současného uvědomění do standardní behaviorální léčby hubnutí (dodáváno na dálku).
Experimentální: Behaviorální + Hodnoty + Povědomí
Behaviorální: Behaviorální léčba
Standardní behaviorální léčba hubnutí (dodáváno na dálku)
Behaviorální: Hodnoty
Integrace dovedností pro vyjasnění hodnot a povědomí do standardní behaviorální léčby hubnutí (dodáváno na dálku).
Behaviorální: Všímavé uvědomění
Integrace schopností všímavosti a současného uvědomění do standardní behaviorální léčby hubnutí (dodáváno na dálku).
Experimentální: Behaviorální + Ochota
Behaviorální: Behaviorální léčba
Standardní behaviorální léčba hubnutí (dodáváno na dálku)
Behaviorální: Ochota
Integrace dovedností přijetí a ochoty do standardní behaviorální léčby úbytku hmotnosti (dodávané na dálku).
Experimentální: Behaviorální + Ochota + Hodnoty
Behaviorální: Behaviorální léčba
Standardní behaviorální léčba hubnutí (dodáváno na dálku)
Behaviorální: Hodnoty
Integrace dovedností pro vyjasnění hodnot a povědomí do standardní behaviorální léčby hubnutí (dodáváno na dálku).
Behaviorální: Ochota
Integrace dovedností přijetí a ochoty do standardní behaviorální léčby úbytku hmotnosti (dodávané na dálku).
Experimentální: Behaviorální + Ochota + Povědomí
Behaviorální: Behaviorální léčba
Standardní behaviorální léčba hubnutí (dodáváno na dálku)
Behaviorální: Všímavé uvědomění
Integrace schopností všímavosti a současného uvědomění do standardní behaviorální léčby hubnutí (dodáváno na dálku).
Behaviorální: Ochota
Integrace dovedností přijetí a ochoty do standardní behaviorální léčby úbytku hmotnosti (dodávané na dálku).
Experimentální: Behaviorální + Ochota + Hodnoty + Povědomí
Behaviorální: Behaviorální léčba
Standardní behaviorální léčba hubnutí (dodáváno na dálku)
Behaviorální: Hodnoty
Integrace dovedností pro vyjasnění hodnot a povědomí do standardní behaviorální léčby hubnutí (dodáváno na dálku).
Behaviorální: Všímavé uvědomění
Integrace schopností všímavosti a současného uvědomění do standardní behaviorální léčby hubnutí (dodáváno na dálku).
Behaviorální: Ochota
Integrace dovedností přijetí a ochoty do standardní behaviorální léčby úbytku hmotnosti (dodávané na dálku).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hmotnosti
Časové okno: Měřeno na začátku studie, v průběhu léčby (6 měsíců), po léčbě (12 měsíců) a při sledování po 6, 12 a 24 měsících (tj. v 0., 6., 12., 18., 24. a 36. měsíci).
Měřeno doma pomocí standardizovaného vážicího postupu. Účastníci budou váženi v lehkém oblečení bez bot pomocí standardizované bluetooth váhy přesné na 0,1 kg.
Měřeno na začátku studie, v průběhu léčby (6 měsíců), po léčbě (12 měsíců) a při sledování po 6, 12 a 24 měsících (tj. v 0., 6., 12., 18., 24. a 36. měsíci).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem potravy
Časové okno: Měřeno na začátku, v průběhu léčby (6 měsíců), po léčbě (12 měsíců) (tj. v 0., 6. a 12. měsíci).
Dietní příjem byl zaznamenán na oblíbené mobilní aplikaci MyFitnessPal.
Měřeno na začátku, v průběhu léčby (6 měsíců), po léčbě (12 měsíců) (tj. v 0., 6. a 12. měsíci).
Fyzická Aktivita
Časové okno: Měřeno na začátku, v polovině léčby (6 měsíců), po léčbě (12 měsíců) a při následném sledování po 6, 12 a 24 měsících (tj. v 0., 6., 12., 18., 24. a 36. měsíci).
Měřeno v minutách týdně středně až vysoce intenzivní fyzické aktivity (MVPA) pomocí jednoho náramkového aktivitního trackeru včetně Fitbit Charge 2, 3, 4 a 5.
Měřeno na začátku, v polovině léčby (6 měsíců), po léčbě (12 měsíců) a při následném sledování po 6, 12 a 24 měsících (tj. v 0., 6., 12., 18., 24. a 36. měsíci).
Skóre kvality života
Časové okno: Měřeno na začátku studie, v polovině léčby (6 měsíců), po léčbě (12 měsíců) a při 6-, 12- a 24měsíčním sledování (tj. v 0., 6., 12., 18., 24. a 36. měsíci).
Měřeno pomocí inventáře kvality života (QOLI). Minimální a maximální hodnoty jsou 1 a 18. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Měřeno na začátku studie, v polovině léčby (6 měsíců), po léčbě (12 měsíců) a při 6-, 12- a 24měsíčním sledování (tj. v 0., 6., 12., 18., 24. a 36. měsíci).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Drexel University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Evan M Forman, PhD, Drexel University Center for Weight, Eating and Lifestyle Science

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

7. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

7. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01DK119658 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Behaviorální léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit