Projekti Aktivoi: Mindfulness- ja hyväksyntäperusteinen käyttäytymishoito painonpudotukseen (Activate)
tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Meghan Butryn, Drexel University
Mindfulnessiin ja hyväksyntään perustuva käyttäytymishoito painonpudotukseen
Mindfulness and Acceptance -pohjaiset käyttäytymisterapiat (MABT) ovat lupaavimpia liikalihavuuden käyttäytymismenetelmiä, ja kaksi äskettäin tehtyä suurta tutkimusta ovat osoittaneet, että niillä saavutetaan parempi alkupainonpudotus ja/tai parempi painonpudotuksen ylläpito kuin kultastandardi BT:llä.
Tulokset kuitenkin vaihtelevat, mikä saattaa johtua epäjohdonmukaisuudesta siinä, miten MABT-komponentteja käytetään ja painotetaan.
MABT:ien optimointi käyttämällä tyypillistä lähestymistapaa, eli eri MABT-pakettien peräkkäisiä satunnaistettuja kontrolloituja kokeita, on hidasta ja vaikeaa.
Multiphase Optimization Strategy (MOST) on kehitetty paremmaksi menetelmäksi hoidon optimointiin.
MOST:n I vaiheen mukaisesti johdimme kolme MABT-komponenttia teoreettisesta kirjallisuudesta.
MABT-komponenttien arviointi tekijäsuunnittelun avulla (MOST-vaihe II) antaa meille mahdollisuuden määrittää kunkin MABT-komponentin itsenäiset ja vuorovaikutuksessa olevat tehot sen lisäksi, että voimme tunnistaa yksilöiden osajoukot, jotka reagoivat parhaiten tai vähiten kuhunkin komponenttiin.
Vaikka välitysanalyysit eivät ole olleet vakuuttavia, tekijäsuunnittelun käyttö mahdollistaa yksittäisten MABT-hoidon komponenttien tärkeimpien ja yhteisvaikutusten kriittisen testin.
Tässä tutkimuksessa käytetään täyttä tekijäsuunnittelua kolmen MABT-ydinkomponentin (tietoisuus, hyväksyminen ja arvojen selkeys) itsenäisten ja yhdistettyjen vaikutusten tunnistamiseksi lisänä etänä toimitettavaan painonpudotusneuvontaan.
Hoidon lopputuloksen moderaattorit (estoton syöminen, herkkyys ruokavihjeille, emotionaalinen syöminen, viivästysalennus ja estävä hallinta) ja välittäjä-/prosessimuuttujat, jotka liittyvät MABT:iin (tietoinen syöminen, ruokavihjeiden hyväksyminen, tietoisuus, kehon reagointikyky, autonominen motivaatio, arvojen selkeys) , nälän/kylläisyyden havaintoja sekä sosiaalisesta toiminnasta johtuvaa motivaatiota ja mielihyvää) arvioidaan myös.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
276
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Drexel University Center for Weight, Eating and Lifestyle Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöiden tulee olla ylipainoisia tai lihavia (27-50 kg/m2)
- Henkilöiden tulee olla täysi-ikäisiä (18-70-vuotiaita)
- 3 päivän ruokapäiväkirjan täyttäminen
- Perustason arviointitehtävien suorittaminen
- Halu laihtua, olla fyysisesti aktiivinen ja osallistua ryhmätunteihin.
- Osallistujien on myös annettava suostumus siihen, että tutkimusryhmä ottaa tarvittaessa yhteyttä henkilökohtaiseen lääkäriinsä saadakseen selvityksen tai neuvotellakseen nopeasta painonnoususta.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys osallistua fyysiseen toimintaan (määritelty korttelin kävelyksi pysähtymättä)
- Lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, joka voi aiheuttaa riskin osallistujalle toimenpiteen aikana, aiheuttaa painonmuutoksen tai rajoittaa kykyä noudattaa ohjelmaa
- Äskettäin aloitettu tai muutettu sellaisen lääkkeen annosta, joka voi aiheuttaa merkittävää painonmuutosta
- Bariatrisen kirurgian historia; painonpudotus > 5 % viimeisen 3 kuukauden aikana
- Tällä hetkellä raskaana tai imetät tai suunnittelet raskautta
- Suunnittelet toista painonpudotushoitoa tai osallistut siihen seuraavan kolmen vuoden aikana.
- Kompensoiva oksentelu, muu vakava korvauskäyttäytyminen tai yli 12 kompensoivaa käyttäytymistä viimeisen 3 kuukauden aikana
- Syömisen hallinnan huomattava menetys (9 tai enemmän ahmimisjaksoa viimeisen 3 kuukauden aikana)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Normaali käyttäytymiseen perustuva painonpudotushoito
|
Normaali käyttäytymiseen perustuva painonpudotushoito (etätoimitettuna)
|
|
Kokeellinen: Käyttäytyminen + arvot
|
Normaali käyttäytymiseen perustuva painonpudotushoito (etätoimitettuna)
Arvojen selkeyttämis- ja tietoisuustaitojen integrointi normaaliin käyttäytymiseen perustuvaan painonpudotushoitoon (etätoimitettuna).
|
|
Kokeellinen: Käyttäytyminen + tietoinen tietoisuus
|
Normaali käyttäytymiseen perustuva painonpudotushoito (etätoimitettuna)
Mindfulnessin ja nykyhetken tietoisuuden taitojen integrointi normaaliin käyttäytymiseen perustuvaan painonpudotushoitoon (etätoimitettuna).
|
|
Kokeellinen: Käyttäytyminen + arvot + tietoisuus
|
Normaali käyttäytymiseen perustuva painonpudotushoito (etätoimitettuna)
Arvojen selkeyttämis- ja tietoisuustaitojen integrointi normaaliin käyttäytymiseen perustuvaan painonpudotushoitoon (etätoimitettuna).
Mindfulnessin ja nykyhetken tietoisuuden taitojen integrointi normaaliin käyttäytymiseen perustuvaan painonpudotushoitoon (etätoimitettuna).
|
|
Kokeellinen: Käyttäytymis + Halukkuus
|
Normaali käyttäytymiseen perustuva painonpudotushoito (etätoimitettuna)
Hyväksymis- ja halukkuustaitojen integrointi Standard Behavioral Weight Loss Treatment -hoitoon (etänä toimitettuna).
|
|
Kokeellinen: Käyttäytyminen + Halukkuus + Arvot
|
Normaali käyttäytymiseen perustuva painonpudotushoito (etätoimitettuna)
Arvojen selkeyttämis- ja tietoisuustaitojen integrointi normaaliin käyttäytymiseen perustuvaan painonpudotushoitoon (etätoimitettuna).
Hyväksymis- ja halukkuustaitojen integrointi Standard Behavioral Weight Loss Treatment -hoitoon (etänä toimitettuna).
|
|
Kokeellinen: Käyttäytyminen + Halukkuus + Tietoisuus
|
Normaali käyttäytymiseen perustuva painonpudotushoito (etätoimitettuna)
Mindfulnessin ja nykyhetken tietoisuuden taitojen integrointi normaaliin käyttäytymiseen perustuvaan painonpudotushoitoon (etätoimitettuna).
Hyväksymis- ja halukkuustaitojen integrointi Standard Behavioral Weight Loss Treatment -hoitoon (etänä toimitettuna).
|
|
Kokeellinen: Käyttäytyminen + Halukkuus + Arvot + Tietoisuus
|
Normaali käyttäytymiseen perustuva painonpudotushoito (etätoimitettuna)
Arvojen selkeyttämis- ja tietoisuustaitojen integrointi normaaliin käyttäytymiseen perustuvaan painonpudotushoitoon (etätoimitettuna).
Mindfulnessin ja nykyhetken tietoisuuden taitojen integrointi normaaliin käyttäytymiseen perustuvaan painonpudotushoitoon (etätoimitettuna).
Hyväksymis- ja halukkuustaitojen integrointi Standard Behavioral Weight Loss Treatment -hoitoon (etänä toimitettuna).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonmuutos
Aikaikkuna: Mitattu perustasolla, hoitovaiheen puolivälissä (6 kuukautta), hoidon jälkeen (12 kuukautta) sekä 6, 12 ja 24 kuukauden seurantavaiheissa (eli 0, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukauden kohdalla).
|
Mitattu kotona käyttäen standardoitua punnitusmenetelmää.
Osallistujat punnitaan kevyissä vaatteissa ilman kenkiä käyttäen standardoitua Bluetooth-vaakoa, jonka tarkkuus on 0,1 kg. |
Mitattu perustasolla, hoitovaiheen puolivälissä (6 kuukautta), hoidon jälkeen (12 kuukautta) sekä 6, 12 ja 24 kuukauden seurantavaiheissa (eli 0, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukauden kohdalla).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravinnon saanti
Aikaikkuna: Mitattu alkuperäisessä mittauksessa, hoitokauden puolivälissä (6 kuukautta), hoidon jälkeen (12 kuukautta) (eli 0, 6 ja 12 kuukauden kohdalla).
|
Ruokavalion saantia seurattiin suositulla mobiilisovelluksella MyFitnessPal.
|
Mitattu alkuperäisessä mittauksessa, hoitokauden puolivälissä (6 kuukautta), hoidon jälkeen (12 kuukautta) (eli 0, 6 ja 12 kuukauden kohdalla).
|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Mitattu alkuarvona, hoitokauden puolivälissä (6 kuukautta), hoidon jälkeen (12 kuukautta) sekä 6, 12 ja 24 kuukauden seurantatarkastuksissa (eli 0, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukauden kohdalla).
|
Mitattu minuutteina viikossa kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen (MVPA) käyttäen yhtä ranteeseen kiinnitettävää aktiivisuusseurantalaitetta, mukaan lukien Fitbit Charge 2, 3, 4 ja 5.
|
Mitattu alkuarvona, hoitokauden puolivälissä (6 kuukautta), hoidon jälkeen (12 kuukautta) sekä 6, 12 ja 24 kuukauden seurantatarkastuksissa (eli 0, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukauden kohdalla).
|
|
Elämänlaadun pistemäärä
Aikaikkuna: Mitattu alkuarvona, hoitokauden puolivälissä (6 kuukautta), hoidon jälkeen (12 kuukautta) sekä 6, 12 ja 24 kuukauden seurantatarkastuksissa (eli 0, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukauden kohdalla).
|
Mitattu Quality of Life Inventory (QOLI) -kyselyllä.
Pienin ja suurin arvo ovat 1 ja 18.
Korkeammat pisteet merkitsevät parempaa tulosta.
|
Mitattu alkuarvona, hoitokauden puolivälissä (6 kuukautta), hoidon jälkeen (12 kuukautta) sekä 6, 12 ja 24 kuukauden seurantatarkastuksissa (eli 0, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukauden kohdalla).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Evan M Forman, PhD, Drexel University Center for Weight, Eating and Lifestyle Science
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Crochiere RJ, Fitzgerald DT, Butryn ML, Zhang F, Beaulieu K, Maher JP, Huang Z, Cong C, Forman EM. Moderators of the relation between physical activity and subsequent energy intake among behavioral weight loss participants. Health Psychol. 2026 Mar 5. doi: 10.1037/hea0001597. Online ahead of print.
- Chabria R, Hagerman CJ, Crane N, Ehmann M, Knudsen FM, Brown KL, Forman E, Butryn ML. Racial disparities in the efficacy of traditional versus acceptance-based behavioral weight loss. Health Psychol. 2025 Jul 24:10.1037/hea0001537. doi: 10.1037/hea0001537. Online ahead of print.
- Crochiere RJ, Butryn ML, Zhang F, Beaulieu K, Maher JP, Huang Z, Cong C, Forman EM. Intraday relations between physical activity and energy intake among behavioral weight loss participants. Health Psychol. 2024 May;43(5):376-387. doi: 10.1037/hea0001358. Epub 2024 Jan 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DK119658 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .