Project Activate: Mindfulness és elfogadás alapú viselkedési kezelés a fogyásért (Activate)
2026. március 10. frissítette: Meghan Butryn, Drexel University
Mindfulness és elfogadás alapú viselkedési kezelés a fogyásért
Az éberségen és elfogadáson alapuló viselkedésterápiák (MABT-k) az elhízás legígéretesebb viselkedési megközelítései közé tartoznak, két közelmúltbeli nagy kísérlettel pedig azt mutatták ki, hogy jobb kezdeti súlycsökkenést és/vagy jobb súlycsökkentést érnek el, mint az arany standard BT.
Az eredmények azonban eltérőek, valószínűleg a MABT-komponensek felhasználásának és hangsúlyozásának következetlenségei miatt.
A MABT-k optimalizálása tipikus megközelítéssel, azaz különböző MABT-csomagok egymást követő randomizált, kontrollált vizsgálataival lassú és nehéz.
A többfázisú optimalizálási stratégiát (MOST) a kezelés optimalizálásának jobb módszereként fejlesztették ki.
A MOST I. fázisával összhangban három MABT komponenst származtattunk az elméleti irodalomból.
A MABT komponensek faktorális tervezésen keresztül történő értékelése (MOST II. fázis) lehetővé teszi számunkra, hogy meghatározzuk az egyes MABT komponensek független és kölcsönhatásban lévő hatékonyságát, azon túlmenően, hogy azonosítjuk az egyes összetevőkre leginkább vagy legkevésbé érzékeny egyének részhalmazait.
Míg a mediációs elemzések nem bizonyultak meggyőzőnek, a faktoriális tervezés alkalmazása lehetővé teszi az egyes MABT kezelési komponensek fő és interakciós hatásainak kritikus tesztelését.
A jelenlegi tanulmány egy teljes faktorális tervezést használ a MABT három alapvető összetevőjének (a tudatosság, elfogadás és az értékek egyértelműsége) független és kombinált hatásainak azonosítására, amelyek kiegészítik a távolról nyújtott fogyókúra tanácsadást.
A kezelés kimenetelének moderátorai (gátolt evés, táplálékra való érzékenység, érzelmi evés, késleltetett diszkontálás és gátló kontroll), valamint a MABT-kben szerepet játszó közvetítő/folyamatváltozók (figyelmes táplálkozás, ételjelzések elfogadása, éberség, testreakciókészség, autonóm motiváció, értékek egyértelműsége) , az éhség/telítettség érzékelése, valamint a társas működésből adódó motiváció és öröm) is felmérésre kerül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
276
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Drexel University Center for Weight, Eating and Lifestyle Science
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az egyéneknek túlsúlyosnak vagy elhízottnak kell lenniük a BMI-vel (27-50 kg/m2)
- Az egyéneknek felnőtteknek kell lenniük (18-70 évesek)
- 3 napos étkezési napló kitöltése
- Az alapszintű értékelési feladatok elvégzése
- Hajlandóság a fogyásra, a fizikai aktivitásra és a csoportos foglalkozásokon való részvételre.
- A résztvevőknek beleegyezést kell adniuk ahhoz is, hogy a kutatócsoport felvegye a kapcsolatot személyes orvosával, ha szükséges, hogy adjon segítséget, vagy konzultáljon a gyors súlygyarapodásról.
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség fizikai tevékenységet folytatni (megállás nélkül sétálni egy várostömböt)
- Orvosi vagy pszichiátriai állapot, amely kockázatot jelenthet a résztvevőre a beavatkozás során, súlyváltozást okozhat, vagy korlátozhatja a programnak való megfelelést
- Nemrég elkezdték vagy megváltoztatták egy olyan gyógyszer adagját, amely jelentős súlyváltozást okozhat
- Bariatric sebészet története; 5% feletti fogyás az előző 3 hónapban
- Jelenleg terhes vagy szoptat, vagy terhességet tervez
- Újabb testsúlycsökkentő kezelés tervezése vagy részvétele a következő 3 évben.
- Kompenzációs hányás, egyéb súlyos kompenzációs magatartás, vagy több mint 12 kompenzációs magatartás az elmúlt 3 hónapban
- Az étkezési kontroll jelentős elvesztése (9 vagy több falási epizód az előző 3 hónapban)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szabványos viselkedési súlycsökkentő kezelés
|
Szabványos viselkedési súlycsökkentő kezelés (távolról szállítva)
|
|
Kísérleti: Viselkedési + értékek
|
Szabványos viselkedési súlycsökkentő kezelés (távolról szállítva)
Az értékek tisztázására és tudatosítására vonatkozó készségek integrálása a szokásos viselkedési súlycsökkentő kezelésbe (távolról szállítva).
|
|
Kísérleti: Viselkedési + Figyelmes tudatosság
|
Szabványos viselkedési súlycsökkentő kezelés (távolról szállítva)
Az éberség és a jelen-pillanat-tudatosság készségeinek integrálása a szokásos viselkedési súlycsökkentő kezelésbe (távolról szállítva).
|
|
Kísérleti: Viselkedési + Értékek + Tudatosság
|
Szabványos viselkedési súlycsökkentő kezelés (távolról szállítva)
Az értékek tisztázására és tudatosítására vonatkozó készségek integrálása a szokásos viselkedési súlycsökkentő kezelésbe (távolról szállítva).
Az éberség és a jelen-pillanat-tudatosság készségeinek integrálása a szokásos viselkedési súlycsökkentő kezelésbe (távolról szállítva).
|
|
Kísérleti: Viselkedés + Hajlandóság
|
Szabványos viselkedési súlycsökkentő kezelés (távolról szállítva)
Az elfogadás és készségesség készségek integrálása a Szabványos Viselkedéses Fogyókúrás Kezelésbe (távolból végrehajtva).
|
|
Kísérleti: Viselkedés + Hajlandóság + Értékek
|
Szabványos viselkedési súlycsökkentő kezelés (távolról szállítva)
Az értékek tisztázására és tudatosítására vonatkozó készségek integrálása a szokásos viselkedési súlycsökkentő kezelésbe (távolról szállítva).
Az elfogadás és készségesség készségek integrálása a Szabványos Viselkedéses Fogyókúrás Kezelésbe (távolból végrehajtva).
|
|
Kísérleti: Viselkedés + Hajlandóság + Tudatosság
|
Szabványos viselkedési súlycsökkentő kezelés (távolról szállítva)
Az éberség és a jelen-pillanat-tudatosság készségeinek integrálása a szokásos viselkedési súlycsökkentő kezelésbe (távolról szállítva).
Az elfogadás és készségesség készségek integrálása a Szabványos Viselkedéses Fogyókúrás Kezelésbe (távolból végrehajtva).
|
|
Kísérleti: Viselkedés + Hajlandóság + Értékek + Tudatosság
|
Szabványos viselkedési súlycsökkentő kezelés (távolról szállítva)
Az értékek tisztázására és tudatosítására vonatkozó készségek integrálása a szokásos viselkedési súlycsökkentő kezelésbe (távolról szállítva).
Az éberség és a jelen-pillanat-tudatosság készségeinek integrálása a szokásos viselkedési súlycsökkentő kezelésbe (távolról szállítva).
Az elfogadás és készségesség készségek integrálása a Szabványos Viselkedéses Fogyókúrás Kezelésbe (távolból végrehajtva).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súlyváltozás
Időkeret: A mérések a kezelés előtt (alapvonal), a kezelés közben (6 hónap), a kezelés után (12 hónap), valamint a 6, 12 és 24 hónapos követés során történtek (azaz 0, 6, 12, 18, 24 és 36 hónapnál).
|
Otthon mérve szabványos mérési eljárással.
A résztvevőket könnyű ruhában, cipő nélkül mérjük szabványos, 0,1 kg pontosságú Bluetooth-mérleggel.
|
A mérések a kezelés előtt (alapvonal), a kezelés közben (6 hónap), a kezelés után (12 hónap), valamint a 6, 12 és 24 hónapos követés során történtek (azaz 0, 6, 12, 18, 24 és 36 hónapnál).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Táplálékfelvétel
Időkeret: Alapvonalon, a kezelés közben (6 hónap) és a kezelés után (12 hónap) mérve (azaz 0, 6 és 12 hónapnál).
|
A táplálkozási bevitelt a népszerű mobilos alkalmazás, a MyFitnessPal segítségével rögzítették.
|
Alapvonalon, a kezelés közben (6 hónap) és a kezelés után (12 hónap) mérve (azaz 0, 6 és 12 hónapnál).
|
|
Fizikai aktivitás
Időkeret: A mérések a kezdeti állapotban, a kezelés közben (6 hónap), a kezelés után (12 hónap), valamint a 6, 12 és 24 hónapos utókövetés során történtek (azaz a 0, 6, 12, 18, 24 és 36. hónapban).
|
Mérve hetente percben a közepes-éles fizikai aktivitás (MVPA) tekintetében, egy csuklón viselhető aktivitáskövető eszköz, például a Fitbit Charge 2, 3, 4 és 5 használatával.
|
A mérések a kezdeti állapotban, a kezelés közben (6 hónap), a kezelés után (12 hónap), valamint a 6, 12 és 24 hónapos utókövetés során történtek (azaz a 0, 6, 12, 18, 24 és 36. hónapban).
|
|
Életminőség Pontszám
Időkeret: Alapvonalon, a kezelés közben (6 hónap), a kezelés után (12 hónap), valamint a 6-, 12- és 24 hónapos követésnél mérve (azaz 0, 6, 12, 18, 24 és 36 hónapnál).
|
A mérés a Quality of Life Inventory (QOLI) felhasználásával történt.
A minimális és maximális értékek 1 és 18.
Magasabb pontszámok jobb eredményt jelentnek.
|
Alapvonalon, a kezelés közben (6 hónap), a kezelés után (12 hónap), valamint a 6-, 12- és 24 hónapos követésnél mérve (azaz 0, 6, 12, 18, 24 és 36 hónapnál).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Evan M Forman, PhD, Drexel University Center for Weight, Eating and Lifestyle Science
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Crochiere RJ, Fitzgerald DT, Butryn ML, Zhang F, Beaulieu K, Maher JP, Huang Z, Cong C, Forman EM. Moderators of the relation between physical activity and subsequent energy intake among behavioral weight loss participants. Health Psychol. 2026 Mar 5. doi: 10.1037/hea0001597. Online ahead of print.
- Chabria R, Hagerman CJ, Crane N, Ehmann M, Knudsen FM, Brown KL, Forman E, Butryn ML. Racial disparities in the efficacy of traditional versus acceptance-based behavioral weight loss. Health Psychol. 2025 Jul 24:10.1037/hea0001537. doi: 10.1037/hea0001537. Online ahead of print.
- Crochiere RJ, Butryn ML, Zhang F, Beaulieu K, Maher JP, Huang Z, Cong C, Forman EM. Intraday relations between physical activity and energy intake among behavioral weight loss participants. Health Psychol. 2024 May;43(5):376-387. doi: 10.1037/hea0001358. Epub 2024 Jan 8.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. augusztus 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. november 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. november 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 6.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 10.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01DK119658 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .