Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Project Activate: Leczenie behawioralne oparte na uważności i akceptacji w celu utraty wagi (Activate)

10 marca 2026 zaktualizowane przez: Meghan Butryn, Drexel University

Behawioralne leczenie utraty wagi oparte na uważności i akceptacji

Terapie behawioralne oparte na uważności i akceptacji (MABT) są jednymi z najbardziej obiecujących podejść behawioralnych do otyłości, a dwa ostatnie duże badania wykazały, że osiągają lepszą początkową utratę wagi i / lub lepsze utrzymanie utraty wagi niż złoty standard BT. Jednak wyniki są różne, potencjalnie z powodu niespójności w sposobie wykorzystania i podkreślania składników MABT. Optymalizacja MABT przy użyciu typowego podejścia, tj. kolejnych randomizowanych, kontrolowanych prób różnych pakietów MABT, jest powolna i trudna. Multiphase Optimization Strategy (MOST) została opracowana jako lepsza metoda optymalizacji leczenia. Zgodnie z fazą I MOST, wyprowadziliśmy trzy komponenty MABT z literatury teoretycznej. Ocena składników MABT za pomocą projektu czynnikowego (MOST Faza II) pozwoli nam określić niezależną i współdziałającą skuteczność każdego składnika MABT, oprócz identyfikacji podzbiorów osób najbardziej lub najmniej reagujących na każdy składnik. Podczas gdy analizy mediacyjne były niejednoznaczne, zastosowanie projektu czynnikowego pozwoli na krytyczne przetestowanie efektów głównych i interakcji poszczególnych składników leczenia MABT. Obecne badanie wykorzysta pełny projekt czynnikowy w celu zidentyfikowania niezależnych i połączonych efektów trzech podstawowych komponentów MABT (świadomość, akceptacja i klarowność wartości) jako dodatków do zdalnie dostarczanych porad dotyczących odchudzania. Moderatory wyniku leczenia (odhamowanie jedzenia, podatność na bodźce pokarmowe, jedzenie emocjonalne, dyskontowanie opóźnień i kontrola hamująca) oraz zmienne mediatora/procesu zaangażowane w MABT (uważne jedzenie, akceptacja bodźców pokarmowych, uważność, reaktywność ciała, autonomiczna motywacja, przejrzystość wartości , odczuwanie głodu/sytości oraz motywacja i przyjemność wynikająca z funkcjonowania społecznego).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

276

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Drexel University Center for Weight, Eating and Lifestyle Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby muszą mieć nadwagę lub otyłość BMI (27-50 kg/m2)
  • Osoby muszą być dorosłe (w wieku 18-70 lat)
  • Uzupełnienie 3-dniowego dzienniczka żywieniowego
  • Zakończenie podstawowych zadań związanych z oceną
  • Chęć zrzucenia wagi, aktywność fizyczna i uczestnictwo w sesjach grupowych.
  • Uczestnicy muszą również wyrazić zgodę, aby zespół badawczy skontaktował się z ich osobistym lekarzem, jeśli to konieczne, w celu uzyskania zezwolenia lub konsultacji w sprawie szybkiego przyrostu masy ciała.

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do podjęcia aktywności fizycznej (określana jako chodzenie po bloku miasta bez zatrzymywania się)
  • Stan medyczny lub psychiatryczny, który może stanowić zagrożenie dla uczestnika podczas interwencji, spowodować zmianę wagi lub ograniczyć możliwość przestrzegania programu
  • Niedawno rozpoczęto lub zmieniono dawkę leku, który może spowodować znaczną zmianę masy ciała
  • Historia chirurgii bariatrycznej; utrata masy ciała > 5% w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Obecnie w ciąży lub karmi piersią lub planuje zajść w ciążę
  • Planujesz lub uczestniczysz w kolejnej kuracji odchudzającej w ciągu najbliższych 3 lat.
  • Angażowanie się w wymiotowanie kompensacyjne, inne poważne zachowania kompensacyjne lub więcej niż 12 zachowań kompensacyjnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Doświadczanie znacznej utraty kontroli nad jedzeniem (9 lub więcej epizodów objadania się w ciągu ostatnich 3 miesięcy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Standardowa behawioralna terapia odchudzająca
Behawioralne: Leczenie behawioralne
Standardowa behawioralna kuracja odchudzająca (na odległość)
Eksperymentalny: Zachowanie + Wartości
Behawioralne: Leczenie behawioralne
Standardowa behawioralna kuracja odchudzająca (na odległość)
Behawioralne: Wartości
Integracja umiejętności wyjaśniania wartości i świadomości ze standardowym behawioralnym leczeniem utraty wagi (dostarczane zdalnie).
Eksperymentalny: Zachowanie + uważna świadomość
Behawioralne: Leczenie behawioralne
Standardowa behawioralna kuracja odchudzająca (na odległość)
Behawioralne: Uważna świadomość
Integracja umiejętności uważności i świadomości chwili obecnej ze standardową behawioralną kuracją odchudzającą (dostarczaną zdalnie).
Eksperymentalny: Zachowanie + Wartości + Świadomość
Behawioralne: Leczenie behawioralne
Standardowa behawioralna kuracja odchudzająca (na odległość)
Behawioralne: Wartości
Integracja umiejętności wyjaśniania wartości i świadomości ze standardowym behawioralnym leczeniem utraty wagi (dostarczane zdalnie).
Behawioralne: Uważna świadomość
Integracja umiejętności uważności i świadomości chwili obecnej ze standardową behawioralną kuracją odchudzającą (dostarczaną zdalnie).
Eksperymentalny: Zachowanie + Gotowość
Behawioralne: Leczenie behawioralne
Standardowa behawioralna kuracja odchudzająca (na odległość)
Behawioralne: Gotowość
Integracja umiejętności akceptacji i gotowości w Standardowym Leczeniu Behawioralnym Utraty Wagi (dostarczanym zdalnie).
Eksperymentalny: Zachowanie + Gotowość + Wartości
Behawioralne: Leczenie behawioralne
Standardowa behawioralna kuracja odchudzająca (na odległość)
Behawioralne: Wartości
Integracja umiejętności wyjaśniania wartości i świadomości ze standardowym behawioralnym leczeniem utraty wagi (dostarczane zdalnie).
Behawioralne: Gotowość
Integracja umiejętności akceptacji i gotowości w Standardowym Leczeniu Behawioralnym Utraty Wagi (dostarczanym zdalnie).
Eksperymentalny: Zachowanie + Gotowość + Świadomość
Behawioralne: Leczenie behawioralne
Standardowa behawioralna kuracja odchudzająca (na odległość)
Behawioralne: Uważna świadomość
Integracja umiejętności uważności i świadomości chwili obecnej ze standardową behawioralną kuracją odchudzającą (dostarczaną zdalnie).
Behawioralne: Gotowość
Integracja umiejętności akceptacji i gotowości w Standardowym Leczeniu Behawioralnym Utraty Wagi (dostarczanym zdalnie).
Eksperymentalny: Behawioralne + Gotowość + Wartości + Świadomość
Behawioralne: Leczenie behawioralne
Standardowa behawioralna kuracja odchudzająca (na odległość)
Behawioralne: Wartości
Integracja umiejętności wyjaśniania wartości i świadomości ze standardowym behawioralnym leczeniem utraty wagi (dostarczane zdalnie).
Behawioralne: Uważna świadomość
Integracja umiejętności uważności i świadomości chwili obecnej ze standardową behawioralną kuracją odchudzającą (dostarczaną zdalnie).
Behawioralne: Gotowość
Integracja umiejętności akceptacji i gotowości w Standardowym Leczeniu Behawioralnym Utraty Wagi (dostarczanym zdalnie).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Mierzono w punkcie wyjściowym, w połowie leczenia (6 miesięcy), po leczeniu (12 miesięcy) oraz w punkcie kontrolnym po 6, 12 i 24 miesiącach (tj. w 0, 6, 12, 18, 24 i 36 miesiącu).
Mierzone w domu przy użyciu standaryzowanej procedury ważenia.
Uczestnicy będą ważeni w lekkich ubraniach, bez obuwia, przy użyciu standaryzowanej wagi bluetooth z dokładnością do 0,1 kg.
Mierzono w punkcie wyjściowym, w połowie leczenia (6 miesięcy), po leczeniu (12 miesięcy) oraz w punkcie kontrolnym po 6, 12 i 24 miesiącach (tj. w 0, 6, 12, 18, 24 i 36 miesiącu).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie żywności
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, w trakcie leczenia (6 miesięcy), po zakończeniu leczenia (12 miesięcy) (tj. w 0, 6 i 12 miesiącu).
Spożycie pokarmu zostało zarejestrowane w popularnej aplikacji mobilnej MyFitnessPal.
Mierzone na początku badania, w trakcie leczenia (6 miesięcy), po zakończeniu leczenia (12 miesięcy) (tj. w 0, 6 i 12 miesiącu).
Aktywność Fizyczna
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, w połowie leczenia (6 miesięcy), po zakończeniu leczenia (12 miesięcy) oraz podczas kontroli po 6, 12 i 24 miesiącach (tj. w 0, 6, 12, 18, 24 i 36 miesiącu).
Mierzone w minutach na tydzień umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) przy użyciu jednego opaski na nadgarstek, w tym Fitbit Charge 2, 3, 4 i 5.
Mierzone na początku badania, w połowie leczenia (6 miesięcy), po zakończeniu leczenia (12 miesięcy) oraz podczas kontroli po 6, 12 i 24 miesiącach (tj. w 0, 6, 12, 18, 24 i 36 miesiącu).
Wskaźnik Jakości Życia
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, w połowie leczenia (6 miesięcy), po leczeniu (12 miesięcy) oraz w trakcie obserwacji po 6, 12 i 24 miesiącach (czyli w 0, 6, 12, 18, 24 i 36 miesiącu).
Mierzone za pomocą Inwentarza Jakości Życia (QOLI). Wartości minimalne i maksymalne wynoszą 1 i 18. Wyższe wyniki oznaczają lepszy efekt.
Mierzone na początku badania, w połowie leczenia (6 miesięcy), po leczeniu (12 miesięcy) oraz w trakcie obserwacji po 6, 12 i 24 miesiącach (czyli w 0, 6, 12, 18, 24 i 36 miesiącu).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Drexel University

Śledczy

  • Główny śledczy: Evan M Forman, PhD, Drexel University Center for Weight, Eating and Lifestyle Science

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01DK119658 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie behawioralne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj