Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Projekt Aktiver: Mindfulness og acceptbaseret adfærdsbehandling for vægttab (Activate)

10. marts 2026 opdateret af: Meghan Butryn, Drexel University

Mindfulness og acceptbaseret adfærdsbehandling for vægttab

Mindfulness- og acceptbaserede adfærdsterapier (MABT'er) er blandt de mest lovende adfærdsmæssige tilgange til fedme, med to nyere store forsøg, der viser, at de opnår bedre initialt vægttab og/eller bedre vægttabsvedligeholdelse end guldstandard BT. Resultaterne varierer dog, potentielt på grund af uoverensstemmelser i, hvordan MABT-komponenter bruges og understreges. Optimering af MABT'er ved hjælp af en typisk tilgang, dvs. successive randomiserede kontrollerede forsøg med forskellige MABT-pakker, er langsom og vanskelig. Multiphase Optimization Strategy (MOST) er udviklet som en bedre metode til at optimere behandlingen. I overensstemmelse med fase I af MOST udledte vi tre MABT-komponenter fra den teoretiske litteratur. Evaluering af MABT-komponenter gennem et faktorielt design (MOST Phase II) vil give os mulighed for at bestemme den uafhængige og interagerende effektivitet af hver MABT-komponent, foruden identifikation af undergrupper af individer, der mest eller mindst reagerer på hver komponent. Mens mediationelle analyser har været inkonklusive, vil brugen af ​​et faktorielt design give mulighed for en kritisk test af hoved- og interaktionseffekterne af individuelle MABT-behandlingskomponenter. Den nuværende undersøgelse vil bruge et fuldstændigt faktorielt design til at identificere de uafhængige og kombinerede effekter af tre kerne MABT-komponenter (bevidsthed, accept og klarhed over værdier) som tilføjelser til fjernleveret vægttabsrådgivning. Moderatorer af behandlingsresultater (disinhiberet spisning, følsomhed for madsignaler, følelsesmæssig spisning, forsinkelsesdiskontering og hæmmende kontrol) og mediator-/procesvariabler, der er impliceret i MABT'er (mindful eating, accept of food cues, mindfulness, kropsrespons, autonom motivation, værdier klarhed , sult/mæthedsopfattelser og motivation og glæde som følge af social funktion) vil også blive vurderet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

276

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Drexel University Center for Weight, Eating and Lifestyle Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer skal have overvægt eller fede BMI (27-50 kg/m2)
  • Personer skal være voksne (i alderen 18-70)
  • Færdiggørelse af en 3-dages maddagbog
  • Gennemførelse af baseline vurderingsopgaver
  • Villighed til at tabe sig, være fysisk aktiv og deltage i gruppesessioner.
  • Deltagerne skal også give samtykke til, at forskerholdet kan kontakte deres personlige læge, hvis det er nødvendigt for at give tilladelse eller for at konsultere om hurtig vægtøgning.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at deltage i fysisk aktivitet (defineret som at gå en byblok uden at stoppe)
  • Medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der kan udgøre en risiko for deltageren under intervention, forårsage en ændring i vægt eller begrænse evnen til at overholde programmet
  • For nylig begyndte eller ændrede dosis af en medicin, der kan forårsage betydelig ændring i vægt
  • Historie om fedmekirurgi; vægttab på > 5 % i de foregående 3 måneder
  • Er i øjeblikket gravid eller ammer eller planlægger at blive gravid
  • Planlægger eller deltager i endnu en vægttabsbehandling inden for de næste 3 år.
  • Deltager i kompenserende opkastning, anden alvorlig kompenserende adfærd eller mere end 12 af enhver kompenserende adfærd i de foregående 3 måneder
  • Oplever betydeligt tab af kontrol med at spise (9 eller flere binge episoder i de foregående 3 måneder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Standard adfærdsmæssig vægttabsbehandling
Standard adfærdsmæssig vægttabsbehandling (fjernleveret)
Eksperimentel: Behavioral + Værdier
Standard adfærdsmæssig vægttabsbehandling (fjernleveret)
Integration af værdiafklaring og bevidsthedsfærdigheder i standard adfærdsmæssig vægttabsbehandling (fjernleveret).
Eksperimentel: Behavioral + Mindful Awareness
Standard adfærdsmæssig vægttabsbehandling (fjernleveret)
Integration af mindfulness og nutidsbevidsthedsfærdigheder i Standard Behavioural Vægttabsbehandling (fjernleveret).
Eksperimentel: Behavioral + Værdier + Bevidsthed
Standard adfærdsmæssig vægttabsbehandling (fjernleveret)
Integration af værdiafklaring og bevidsthedsfærdigheder i standard adfærdsmæssig vægttabsbehandling (fjernleveret).
Integration af mindfulness og nutidsbevidsthedsfærdigheder i Standard Behavioural Vægttabsbehandling (fjernleveret).
Eksperimentel: Adfærd + Villighed
Standard adfærdsmæssig vægttabsbehandling (fjernleveret)
Integration af accept og villighedsfærdigheder i Standard Adfærdsmæssig Vægttabsbehandling (leveret fjernstyret).
Eksperimentel: Adfærd + Villighed + Værdier
Standard adfærdsmæssig vægttabsbehandling (fjernleveret)
Integration af værdiafklaring og bevidsthedsfærdigheder i standard adfærdsmæssig vægttabsbehandling (fjernleveret).
Integration af accept og villighedsfærdigheder i Standard Adfærdsmæssig Vægttabsbehandling (leveret fjernstyret).
Eksperimentel: Adfærd + Villighed + Bevidsthed
Standard adfærdsmæssig vægttabsbehandling (fjernleveret)
Integration af mindfulness og nutidsbevidsthedsfærdigheder i Standard Behavioural Vægttabsbehandling (fjernleveret).
Integration af accept og villighedsfærdigheder i Standard Adfærdsmæssig Vægttabsbehandling (leveret fjernstyret).
Eksperimentel: Adfærd + Villighed + Værdier + Bevidsthed
Standard adfærdsmæssig vægttabsbehandling (fjernleveret)
Integration af værdiafklaring og bevidsthedsfærdigheder i standard adfærdsmæssig vægttabsbehandling (fjernleveret).
Integration af mindfulness og nutidsbevidsthedsfærdigheder i Standard Behavioural Vægttabsbehandling (fjernleveret).
Integration af accept og villighedsfærdigheder i Standard Adfærdsmæssig Vægttabsbehandling (leveret fjernstyret).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægtændring
Tidsramme: Målt ved baseline, midtvejsbehandling (6 måneder), efter behandling (12 måneder) samt ved 6-, 12- og 24-måneders opfølgning (dvs. ved 0, 6, 12, 18, 24 og 36 måneder).
Målt derhjemme ved hjælp af en standardiseret vejningsprocedure. Deltagerne bliver vejet i let tøj uden sko ved hjælp af en standardiseret bluetooth-vægt nøjagtig til 0,1 kg.
Målt ved baseline, midtvejsbehandling (6 måneder), efter behandling (12 måneder) samt ved 6-, 12- og 24-måneders opfølgning (dvs. ved 0, 6, 12, 18, 24 og 36 måneder).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostindtag
Tidsramme: Målt ved baseline, midtvejsbehandling (6 måneder), efter behandling (12 måneder) (dvs. ved 0, 6 og 12 måneder).
Kostindtaget blev registreret på den populære mobilapplikation MyFitnessPal.
Målt ved baseline, midtvejsbehandling (6 måneder), efter behandling (12 måneder) (dvs. ved 0, 6 og 12 måneder).
Fysisk Aktivitet
Tidsramme: Målt ved baseline, midt i behandlingen (6 måneder), efter behandlingen (12 måneder), og ved 6-, 12- og 24-måneders opfølgning (dvs. ved 0, 6, 12, 18, 24 og 36 måneder).
Målt i minutter pr. uge med moderat til intens fysisk aktivitet (MVPA) ved hjælp af én håndledsbar aktivitetssporer inklusive Fitbit Charge 2, 3, 4 og 5.
Målt ved baseline, midt i behandlingen (6 måneder), efter behandlingen (12 måneder), og ved 6-, 12- og 24-måneders opfølgning (dvs. ved 0, 6, 12, 18, 24 og 36 måneder).
Livskvalitetsscore
Tidsramme: Målt ved baseline, midtvejsbehandling (6 måneder), efter behandling (12 måneder) samt ved 6-, 12- og 24-måneders opfølgning (dvs. ved 0, 6, 12, 18, 24 og 36 måneder).
Målt ved hjælp af Quality of Life Inventory (QOLI). Minimum- og maksimumværdierne er 1 og 18. Højere score betyder et bedre resultat.
Målt ved baseline, midtvejsbehandling (6 måneder), efter behandling (12 måneder) samt ved 6-, 12- og 24-måneders opfølgning (dvs. ved 0, 6, 12, 18, 24 og 36 måneder).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Evan M Forman, PhD, Drexel University Center for Weight, Eating and Lifestyle Science

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

7. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2020

Først opslået (Faktiske)

7. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adfærdsbehandling

Abonner