- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04337619
Projeto Ativar: Tratamento Comportamental Baseado em Mindfulness e Aceitação para Perda de Peso (Activate)
10 de março de 2026 atualizado por: Meghan Butryn, Drexel University
Tratamento comportamental baseado em mindfulness e aceitação para perda de peso
As Terapias Comportamentais baseadas em Mindfulness e Aceitação (MABTs) estão entre as abordagens comportamentais mais promissoras para a obesidade, com dois grandes estudos recentes mostrando que elas alcançam melhor perda de peso inicial e/ou melhor manutenção da perda de peso do que o padrão-ouro BT.
No entanto, os resultados variam, possivelmente devido a inconsistências em como os componentes do MABT são utilizados e enfatizados.
A otimização de MABTs usando uma abordagem típica, ou seja, ensaios controlados randomizados sucessivos de vários pacotes MABT, é lenta e difícil.
A Multiphase Optimization Strategy (MOST) foi desenvolvida como um método melhor de otimização do tratamento.
Consistente com a Fase I do MOST, derivamos três componentes MABT da literatura teórica.
A avaliação dos componentes do MABT por meio de um planejamento fatorial (MOST Fase II) nos permitirá determinar as eficácias independentes e interativas de cada componente do MABT, além da identificação de subconjuntos de indivíduos mais ou menos responsivos a cada componente.
Embora as análises mediacionais tenham sido inconclusivas, o uso de um planejamento fatorial permitirá um teste crítico dos efeitos principais e de interação dos componentes individuais do tratamento MABT.
O estudo atual usará um design fatorial completo para identificar os efeitos independentes e combinados de três componentes principais do MABT (Conscientização, Aceitação e Clareza de Valores) como acréscimos ao aconselhamento de perda de peso fornecido remotamente.
Moderadores do resultado do tratamento (alimentação desinibida, suscetibilidade a estímulos alimentares, alimentação emocional, desconto de atraso e controle inibitório) e variáveis mediadoras/processos implicados em MABTs (alimentação consciente, aceitação de sugestões alimentares, atenção plena, capacidade de resposta do corpo, motivação autônoma, clareza de valores , percepções de fome/saciedade e motivação e prazer resultantes do funcionamento social) também serão avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
276
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Drexel University Center for Weight, Eating and Lifestyle Science
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos devem ter IMC com sobrepeso ou obesidade (27-50 kg/m2)
- Os indivíduos devem ser adultos (de 18 a 70 anos)
- Conclusão de um diário alimentar de 3 dias
- Conclusão das tarefas de avaliação de linha de base
- Vontade de perder peso, ser fisicamente ativo e participar de sessões em grupo.
- Os participantes também devem fornecer consentimento para que a equipe de pesquisa entre em contato com seu médico pessoal, se necessário, para fornecer autorização ou consultar sobre ganho de peso rápido.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de praticar atividade física (definida como caminhar um quarteirão sem parar)
- Condição médica ou psiquiátrica que pode representar um risco para o participante durante a intervenção, causar alteração no peso ou limitar a capacidade de cumprir o programa
- Recentemente iniciou ou alterou a dose de um medicamento que pode causar alteração significativa no peso
- Histórico de cirurgia bariátrica; perda de peso > 5% nos últimos 3 meses
- Atualmente grávida ou amamentando ou planejando engravidar
- Planejando ou participando de outro tratamento para perda de peso nos próximos 3 anos.
- Envolver-se em vômitos compensatórios, outros comportamentos compensatórios graves ou mais de 12 de qualquer comportamento compensatório nos últimos 3 meses
- Experimentando perda significativa de controle da alimentação (9 ou mais episódios de compulsão alimentar nos últimos 3 meses)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento comportamental padrão para perda de peso
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Tratamento Comportamental Padrão para Perda de Peso (entregue remotamente)
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Experimental: Comportamental + Valores
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Tratamento Comportamental Padrão para Perda de Peso (entregue remotamente)
Integração de habilidades de esclarecimento e conscientização de valores no Tratamento Comportamental Padrão de Perda de Peso (entregue remotamente).
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Experimental: Consciência Comportamental + Consciente
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Tratamento Comportamental Padrão para Perda de Peso (entregue remotamente)
Integração de habilidades de atenção plena e consciência do momento presente no Tratamento Padrão de Perda de Peso Comportamental (entregue remotamente).
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Experimental: Comportamental + Valores + Consciência
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Tratamento Comportamental Padrão para Perda de Peso (entregue remotamente)
Integração de habilidades de esclarecimento e conscientização de valores no Tratamento Comportamental Padrão de Perda de Peso (entregue remotamente).
Integração de habilidades de atenção plena e consciência do momento presente no Tratamento Padrão de Perda de Peso Comportamental (entregue remotamente).
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Experimental: Comportamental + Disposição
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Tratamento Comportamental Padrão para Perda de Peso (entregue remotamente)
Integração de competências de aceitação e disponibilidade no Tratamento Padrão de Perda de Peso Comportamental (prestado remotamente).
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Experimental: Comportamental + Disponibilidade + Valores
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Tratamento Comportamental Padrão para Perda de Peso (entregue remotamente)
Integração de habilidades de esclarecimento e conscientização de valores no Tratamento Comportamental Padrão de Perda de Peso (entregue remotamente).
Integração de competências de aceitação e disponibilidade no Tratamento Padrão de Perda de Peso Comportamental (prestado remotamente).
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Experimental: Comportamental + Vontade + Consciência
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Tratamento Comportamental Padrão para Perda de Peso (entregue remotamente)
Integração de habilidades de atenção plena e consciência do momento presente no Tratamento Padrão de Perda de Peso Comportamental (entregue remotamente).
Integração de competências de aceitação e disponibilidade no Tratamento Padrão de Perda de Peso Comportamental (prestado remotamente).
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Experimental: Comportamental + Disponibilidade + Valores + Consciencialização
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Tratamento Comportamental Padrão para Perda de Peso (entregue remotamente)
Integração de habilidades de esclarecimento e conscientização de valores no Tratamento Comportamental Padrão de Perda de Peso (entregue remotamente).
Integração de habilidades de atenção plena e consciência do momento presente no Tratamento Padrão de Perda de Peso Comportamental (entregue remotamente).
Integração de competências de aceitação e disponibilidade no Tratamento Padrão de Perda de Peso Comportamental (prestado remotamente).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração de Peso
Prazo: Medido na linha de base, a meio do tratamento (6 meses), após o tratamento (12 meses) e nos acompanhamentos de 6, 12 e 24 meses (ou seja, aos 0, 6, 12, 18, 24 e 36 meses).
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Medido em casa utilizando um procedimento de pesagem padronizado.
Os participantes serão pesados com roupa leve e sem sapatos, utilizando uma balança bluetooth padronizada com precisão de 0,1 kg.
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Medido na linha de base, a meio do tratamento (6 meses), após o tratamento (12 meses) e nos acompanhamentos de 6, 12 e 24 meses (ou seja, aos 0, 6, 12, 18, 24 e 36 meses).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão Alimentar
Prazo: Medido no início, a meio do tratamento (6 meses), após o tratamento (12 meses) (ou seja, aos 0, 6 e 12 meses).
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A ingestão alimentar foi registada na popular aplicação móvel MyFitnessPal.
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Medido no início, a meio do tratamento (6 meses), após o tratamento (12 meses) (ou seja, aos 0, 6 e 12 meses).
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Atividade Física
Prazo: Medido na linha de base, a meio do tratamento (6 meses), após o tratamento (12 meses) e nos acompanhamentos de 6, 12 e 24 meses (ou seja, aos 0, 6, 12, 18, 24 e 36 meses).
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Medido em minutos por semana de atividade física moderada a vigorosa (MVPA) usando um rastreador de atividade de pulso incluindo Fitbit Charge 2, 3, 4 e 5.
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Medido na linha de base, a meio do tratamento (6 meses), após o tratamento (12 meses) e nos acompanhamentos de 6, 12 e 24 meses (ou seja, aos 0, 6, 12, 18, 24 e 36 meses).
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Pontuação da Qualidade de Vida
Prazo: Medido na linha de base, a meio do tratamento (6 meses), após o tratamento (12 meses) e no acompanhamento de 6, 12 e 24 meses (ou seja, aos 0, 6, 12, 18, 24 e 36 meses).
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Medido através do Inventário de Qualidade de Vida (QOLI).
Os valores mínimos e máximos são 1 e 18.
Pontuações mais altas indicam um melhor resultado.
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Medido na linha de base, a meio do tratamento (6 meses), após o tratamento (12 meses) e no acompanhamento de 6, 12 e 24 meses (ou seja, aos 0, 6, 12, 18, 24 e 36 meses).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Evan M Forman, PhD, Drexel University Center for Weight, Eating and Lifestyle Science
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Crochiere RJ, Fitzgerald DT, Butryn ML, Zhang F, Beaulieu K, Maher JP, Huang Z, Cong C, Forman EM. Moderators of the relation between physical activity and subsequent energy intake among behavioral weight loss participants. Health Psychol. 2026 Mar 5. doi: 10.1037/hea0001597. Online ahead of print.
- Chabria R, Hagerman CJ, Crane N, Ehmann M, Knudsen FM, Brown KL, Forman E, Butryn ML. Racial disparities in the efficacy of traditional versus acceptance-based behavioral weight loss. Health Psychol. 2025 Jul 24:10.1037/hea0001537. doi: 10.1037/hea0001537. Online ahead of print.
- Crochiere RJ, Butryn ML, Zhang F, Beaulieu K, Maher JP, Huang Z, Cong C, Forman EM. Intraday relations between physical activity and energy intake among behavioral weight loss participants. Health Psychol. 2024 May;43(5):376-387. doi: 10.1037/hea0001358. Epub 2024 Jan 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
7 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
7 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01DK119658 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .