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Projeto Ativar: Tratamento Comportamental Baseado em Mindfulness e Aceitação para Perda de Peso (Activate)

10 de março de 2026 atualizado por: Meghan Butryn, Drexel University

Tratamento comportamental baseado em mindfulness e aceitação para perda de peso

As Terapias Comportamentais baseadas em Mindfulness e Aceitação (MABTs) estão entre as abordagens comportamentais mais promissoras para a obesidade, com dois grandes estudos recentes mostrando que elas alcançam melhor perda de peso inicial e/ou melhor manutenção da perda de peso do que o padrão-ouro BT. No entanto, os resultados variam, possivelmente devido a inconsistências em como os componentes do MABT são utilizados e enfatizados. A otimização de MABTs usando uma abordagem típica, ou seja, ensaios controlados randomizados sucessivos de vários pacotes MABT, é lenta e difícil. A Multiphase Optimization Strategy (MOST) foi desenvolvida como um método melhor de otimização do tratamento. Consistente com a Fase I do MOST, derivamos três componentes MABT da literatura teórica. A avaliação dos componentes do MABT por meio de um planejamento fatorial (MOST Fase II) nos permitirá determinar as eficácias independentes e interativas de cada componente do MABT, além da identificação de subconjuntos de indivíduos mais ou menos responsivos a cada componente. Embora as análises mediacionais tenham sido inconclusivas, o uso de um planejamento fatorial permitirá um teste crítico dos efeitos principais e de interação dos componentes individuais do tratamento MABT. O estudo atual usará um design fatorial completo para identificar os efeitos independentes e combinados de três componentes principais do MABT (Conscientização, Aceitação e Clareza de Valores) como acréscimos ao aconselhamento de perda de peso fornecido remotamente. Moderadores do resultado do tratamento (alimentação desinibida, suscetibilidade a estímulos alimentares, alimentação emocional, desconto de atraso e controle inibitório) e variáveis ​​​​mediadoras/processos implicados em MABTs (alimentação consciente, aceitação de sugestões alimentares, atenção plena, capacidade de resposta do corpo, motivação autônoma, clareza de valores , percepções de fome/saciedade e motivação e prazer resultantes do funcionamento social) também serão avaliados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

276

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Drexel University Center for Weight, Eating and Lifestyle Science

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os indivíduos devem ter IMC com sobrepeso ou obesidade (27-50 kg/m2)
  • Os indivíduos devem ser adultos (de 18 a 70 anos)
  • Conclusão de um diário alimentar de 3 dias
  • Conclusão das tarefas de avaliação de linha de base
  • Vontade de perder peso, ser fisicamente ativo e participar de sessões em grupo.
  • Os participantes também devem fornecer consentimento para que a equipe de pesquisa entre em contato com seu médico pessoal, se necessário, para fornecer autorização ou consultar sobre ganho de peso rápido.

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de praticar atividade física (definida como caminhar um quarteirão sem parar)
  • Condição médica ou psiquiátrica que pode representar um risco para o participante durante a intervenção, causar alteração no peso ou limitar a capacidade de cumprir o programa
  • Recentemente iniciou ou alterou a dose de um medicamento que pode causar alteração significativa no peso
  • Histórico de cirurgia bariátrica; perda de peso > 5% nos últimos 3 meses
  • Atualmente grávida ou amamentando ou planejando engravidar
  • Planejando ou participando de outro tratamento para perda de peso nos próximos 3 anos.
  • Envolver-se em vômitos compensatórios, outros comportamentos compensatórios graves ou mais de 12 de qualquer comportamento compensatório nos últimos 3 meses
  • Experimentando perda significativa de controle da alimentação (9 ou mais episódios de compulsão alimentar nos últimos 3 meses)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento comportamental padrão para perda de peso
Tratamento Comportamental Padrão para Perda de Peso (entregue remotamente)
Experimental: Comportamental + Valores
Tratamento Comportamental Padrão para Perda de Peso (entregue remotamente)
Integração de habilidades de esclarecimento e conscientização de valores no Tratamento Comportamental Padrão de Perda de Peso (entregue remotamente).
Experimental: Consciência Comportamental + Consciente
Tratamento Comportamental Padrão para Perda de Peso (entregue remotamente)
Integração de habilidades de atenção plena e consciência do momento presente no Tratamento Padrão de Perda de Peso Comportamental (entregue remotamente).
Experimental: Comportamental + Valores + Consciência
Tratamento Comportamental Padrão para Perda de Peso (entregue remotamente)
Integração de habilidades de esclarecimento e conscientização de valores no Tratamento Comportamental Padrão de Perda de Peso (entregue remotamente).
Integração de habilidades de atenção plena e consciência do momento presente no Tratamento Padrão de Perda de Peso Comportamental (entregue remotamente).
Experimental: Comportamental + Disposição
Tratamento Comportamental Padrão para Perda de Peso (entregue remotamente)
Integração de competências de aceitação e disponibilidade no Tratamento Padrão de Perda de Peso Comportamental (prestado remotamente).
Experimental: Comportamental + Disponibilidade + Valores
Tratamento Comportamental Padrão para Perda de Peso (entregue remotamente)
Integração de habilidades de esclarecimento e conscientização de valores no Tratamento Comportamental Padrão de Perda de Peso (entregue remotamente).
Integração de competências de aceitação e disponibilidade no Tratamento Padrão de Perda de Peso Comportamental (prestado remotamente).
Experimental: Comportamental + Vontade + Consciência
Tratamento Comportamental Padrão para Perda de Peso (entregue remotamente)
Integração de habilidades de atenção plena e consciência do momento presente no Tratamento Padrão de Perda de Peso Comportamental (entregue remotamente).
Integração de competências de aceitação e disponibilidade no Tratamento Padrão de Perda de Peso Comportamental (prestado remotamente).
Experimental: Comportamental + Disponibilidade + Valores + Consciencialização
Tratamento Comportamental Padrão para Perda de Peso (entregue remotamente)
Integração de habilidades de esclarecimento e conscientização de valores no Tratamento Comportamental Padrão de Perda de Peso (entregue remotamente).
Integração de habilidades de atenção plena e consciência do momento presente no Tratamento Padrão de Perda de Peso Comportamental (entregue remotamente).
Integração de competências de aceitação e disponibilidade no Tratamento Padrão de Perda de Peso Comportamental (prestado remotamente).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração de Peso
Prazo: Medido na linha de base, a meio do tratamento (6 meses), após o tratamento (12 meses) e nos acompanhamentos de 6, 12 e 24 meses (ou seja, aos 0, 6, 12, 18, 24 e 36 meses).
Medido em casa utilizando um procedimento de pesagem padronizado. Os participantes serão pesados com roupa leve e sem sapatos, utilizando uma balança bluetooth padronizada com precisão de 0,1 kg.
Medido na linha de base, a meio do tratamento (6 meses), após o tratamento (12 meses) e nos acompanhamentos de 6, 12 e 24 meses (ou seja, aos 0, 6, 12, 18, 24 e 36 meses).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão Alimentar
Prazo: Medido no início, a meio do tratamento (6 meses), após o tratamento (12 meses) (ou seja, aos 0, 6 e 12 meses).
A ingestão alimentar foi registada na popular aplicação móvel MyFitnessPal.
Medido no início, a meio do tratamento (6 meses), após o tratamento (12 meses) (ou seja, aos 0, 6 e 12 meses).
Atividade Física
Prazo: Medido na linha de base, a meio do tratamento (6 meses), após o tratamento (12 meses) e nos acompanhamentos de 6, 12 e 24 meses (ou seja, aos 0, 6, 12, 18, 24 e 36 meses).
Medido em minutos por semana de atividade física moderada a vigorosa (MVPA) usando um rastreador de atividade de pulso incluindo Fitbit Charge 2, 3, 4 e 5.
Medido na linha de base, a meio do tratamento (6 meses), após o tratamento (12 meses) e nos acompanhamentos de 6, 12 e 24 meses (ou seja, aos 0, 6, 12, 18, 24 e 36 meses).
Pontuação da Qualidade de Vida
Prazo: Medido na linha de base, a meio do tratamento (6 meses), após o tratamento (12 meses) e no acompanhamento de 6, 12 e 24 meses (ou seja, aos 0, 6, 12, 18, 24 e 36 meses).
Medido através do Inventário de Qualidade de Vida (QOLI). Os valores mínimos e máximos são 1 e 18. Pontuações mais altas indicam um melhor resultado.
Medido na linha de base, a meio do tratamento (6 meses), após o tratamento (12 meses) e no acompanhamento de 6, 12 e 24 meses (ou seja, aos 0, 6, 12, 18, 24 e 36 meses).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Evan M Forman, PhD, Drexel University Center for Weight, Eating and Lifestyle Science

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

7 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

7 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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