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Project Activate : Traitement comportemental basé sur la pleine conscience et l'acceptation pour la perte de poids (Activate)

19 février 2024 mis à jour par: Evan Forman, Drexel University

Traitement comportemental basé sur la pleine conscience et l'acceptation pour la perte de poids

Les thérapies comportementales basées sur la pleine conscience et l'acceptation (MABT) sont parmi les approches comportementales les plus prometteuses pour l'obésité, avec deux grands essais récents montrant qu'elles permettent une meilleure perte de poids initiale et/ou un meilleur maintien de la perte de poids que la BT standard. Cependant, les résultats varient, potentiellement en raison d'incohérences dans la manière dont les composants MABT sont utilisés et mis en valeur. L'optimisation des MABT à l'aide d'une approche typique, c'est-à-dire des essais contrôlés randomisés successifs de divers packages MABT, est lente et difficile. La stratégie d'optimisation multiphase (MOST) a été développée comme une meilleure méthode d'optimisation du traitement. Conformément à la phase I de MOST, nous avons dérivé trois composants MABT de la littérature théorique. L'évaluation des composants MABT à travers une conception factorielle (MOST Phase II) nous permettra de déterminer les efficacités indépendantes et interactives de chaque composant MABT, en plus de l'identification des sous-ensembles d'individus les plus ou les moins réactifs à chaque composant. Alors que les analyses médiationnelles n'ont pas été concluantes, l'utilisation d'une conception factorielle permettra un test critique des effets principaux et d'interaction des composants individuels du traitement MABT. L'étude actuelle utilisera une conception factorielle complète pour identifier les effets indépendants et combinés de trois composants principaux du MABT (sensibilisation, acceptation et clarté des valeurs) en tant que compléments aux conseils de perte de poids dispensés à distance. Modérateurs du résultat du traitement (alimentation désinhibée, sensibilité aux signaux alimentaires, alimentation émotionnelle, actualisation différée et contrôle inhibiteur) et variables médiatrices/processus impliquées dans les MABT (alimentation consciente, acceptation des signaux alimentaires, pleine conscience, réactivité corporelle, motivation autonome, clarté des valeurs , les perceptions de la faim/satiété, et la motivation et le plaisir résultant du fonctionnement social) seront également évalués.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

285

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Drexel University Center for Weight, Eating and Lifestyle Science

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes doivent être en surpoids ou obèses IMC (27-50 kg/m2)
  • Les personnes doivent être des adultes (âgés de 18 à 70 ans)
  • Réalisation d'un journal alimentaire de 3 jours
  • Achèvement des tâches d'évaluation de base
  • Volonté de perdre du poids, d'être physiquement actif et de participer à des séances de groupe.
  • Les participants doivent également donner leur consentement pour que l'équipe de recherche contacte leur médecin personnel si nécessaire pour fournir une autorisation ou pour consulter au sujet d'un gain de poids rapide.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à pratiquer une activité physique (définie comme marcher dans un pâté de maisons sans s'arrêter)
  • Condition médicale ou psychiatrique pouvant présenter un risque pour le participant pendant l'intervention, entraîner un changement de poids ou limiter sa capacité à se conformer au programme
  • Vous avez récemment commencé ou modifié la dose d'un médicament qui peut entraîner un changement de poids important
  • Antécédents de chirurgie bariatrique ; perte de poids > 5 % au cours des 3 derniers mois
  • Actuellement enceinte ou allaitante ou envisageant de devenir enceinte
  • Prévoyez ou participez à un autre traitement de perte de poids au cours des 3 prochaines années.
  • S'engager dans des vomissements compensatoires, d'autres comportements compensatoires graves ou plus de 12 comportements compensatoires au cours des 3 mois précédents
  • Perte importante de contrôle alimentaire (9 épisodes de frénésie ou plus au cours des 3 mois précédents)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement comportemental standard de perte de poids
Comportemental: Traitement comportemental
Traitement de perte de poids comportemental standard (administré à distance)
Expérimental: Acceptation comportementale et consciente
Comportemental: Traitement comportemental
Traitement de perte de poids comportemental standard (administré à distance)
Comportemental: Acceptation consciente
Intégration des compétences d'acceptation et de volonté dans le traitement comportemental standard de perte de poids (administré à distance).
Expérimental: Comportemental + Valeurs
Comportemental: Traitement comportemental
Traitement de perte de poids comportemental standard (administré à distance)
Comportemental: Valeurs
Intégration des compétences de clarification et de sensibilisation aux valeurs dans le traitement comportemental standard de perte de poids (administré à distance).
Expérimental: Conscience comportementale et consciente
Comportemental: Traitement comportemental
Traitement de perte de poids comportemental standard (administré à distance)
Comportemental: Conscience consciente
Intégration des compétences de pleine conscience et de conscience du moment présent dans le traitement comportemental standard de perte de poids (administré à distance).
Expérimental: Comportemental + Acceptation + Valeurs
Comportemental: Traitement comportemental
Traitement de perte de poids comportemental standard (administré à distance)
Comportemental: Acceptation consciente
Intégration des compétences d'acceptation et de volonté dans le traitement comportemental standard de perte de poids (administré à distance).
Comportemental: Valeurs
Intégration des compétences de clarification et de sensibilisation aux valeurs dans le traitement comportemental standard de perte de poids (administré à distance).
Expérimental: Comportemental + Acceptation + Conscience
Comportemental: Traitement comportemental
Traitement de perte de poids comportemental standard (administré à distance)
Comportemental: Acceptation consciente
Intégration des compétences d'acceptation et de volonté dans le traitement comportemental standard de perte de poids (administré à distance).
Comportemental: Conscience consciente
Intégration des compétences de pleine conscience et de conscience du moment présent dans le traitement comportemental standard de perte de poids (administré à distance).
Expérimental: Comportemental + Valeurs + Sensibilisation
Comportemental: Traitement comportemental
Traitement de perte de poids comportemental standard (administré à distance)
Comportemental: Valeurs
Intégration des compétences de clarification et de sensibilisation aux valeurs dans le traitement comportemental standard de perte de poids (administré à distance).
Comportemental: Conscience consciente
Intégration des compétences de pleine conscience et de conscience du moment présent dans le traitement comportemental standard de perte de poids (administré à distance).
Expérimental: Comportemental + Acceptation + Valeurs + Conscience
Comportemental: Traitement comportemental
Traitement de perte de poids comportemental standard (administré à distance)
Comportemental: Acceptation consciente
Intégration des compétences d'acceptation et de volonté dans le traitement comportemental standard de perte de poids (administré à distance).
Comportemental: Valeurs
Intégration des compétences de clarification et de sensibilisation aux valeurs dans le traitement comportemental standard de perte de poids (administré à distance).
Comportemental: Conscience consciente
Intégration des compétences de pleine conscience et de conscience du moment présent dans le traitement comportemental standard de perte de poids (administré à distance).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de poids
Délai: Mesuré au départ, à mi-traitement (6 mois), après le traitement (12 mois) et à 6, 12 et 24 mois de suivi (c'est-à-dire à 0, 6, 12, 18, 24 et 36 mois mois).
Mesuré à domicile en utilisant une procédure de pesée standardisée. Les participants seront pesés dans des vêtements légers sans chaussures à l'aide d'une balance Bluetooth standardisée précise à 0,1 kg.
Mesuré au départ, à mi-traitement (6 mois), après le traitement (12 mois) et à 6, 12 et 24 mois de suivi (c'est-à-dire à 0, 6, 12, 18, 24 et 36 mois mois).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'apport alimentaire
Délai: Mesuré au départ, à mi-traitement (6 mois), après le traitement (12 mois) et à 6, 12 et 24 mois de suivi (c'est-à-dire à 0, 6, 12, 18, 24 et 36 mois mois).
Mesuré avec un questionnaire de fréquence alimentaire de 25 éléments développé par l'équipe de recherche pour cette étude.
Mesuré au départ, à mi-traitement (6 mois), après le traitement (12 mois) et à 6, 12 et 24 mois de suivi (c'est-à-dire à 0, 6, 12, 18, 24 et 36 mois mois).
Activité physique
Délai: Mesuré au départ, à mi-traitement (6 mois), après le traitement (12 mois) et à 6, 12 et 24 mois de suivi (c'est-à-dire à 0, 6, 12, 18, 24 et 36 mois mois).
Mesurée en minutes par semaine d'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA) à l'aide des FitBit Charge 2, 3, 4 et 5, des trackers d'activité portés au poignet de qualité grand public utilisés dans plusieurs autres études.
Mesuré au départ, à mi-traitement (6 mois), après le traitement (12 mois) et à 6, 12 et 24 mois de suivi (c'est-à-dire à 0, 6, 12, 18, 24 et 36 mois mois).
Changement de qualité de vie
Délai: Mesuré au départ, à mi-traitement (6 mois), après le traitement (12 mois) et à 6, 12 et 24 mois de suivi (c'est-à-dire à 0, 6, 12, 18, 24 et 36 mois mois).
Mesuré à l'aide de l'inventaire de la qualité de vie (QOLI).
Mesuré au départ, à mi-traitement (6 mois), après le traitement (12 mois) et à 6, 12 et 24 mois de suivi (c'est-à-dire à 0, 6, 12, 18, 24 et 36 mois mois).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Drexel University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Evan M Forman, PhD, Drexel University Center for Weight, Eating and Lifestyle Science

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2019

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2020

Première publication (Réel)

7 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01DK119658 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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