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프로젝트 활성화: 체중 감량을 위한 마음챙김 및 수용 기반 행동 치료 (Activate)

2026년 3월 10일 업데이트: Meghan Butryn, Drexel University

체중 감량을 위한 마음챙김 및 수용 기반 행동 치료

마음 챙김 및 수용 기반 행동 요법(MABT)은 비만에 대한 가장 유망한 행동 접근법 중 하나이며, 최근 두 번의 대규모 시험에서 골드 표준 BT보다 더 나은 초기 체중 감량 및/또는 더 나은 체중 감량 유지를 달성하는 것으로 나타났습니다. 그러나 잠재적으로 MABT 구성 요소가 활용되고 강조되는 방식의 불일치로 인해 결과가 다양합니다. 일반적인 접근 방식, 즉 다양한 MABT 패키지의 연속적인 무작위 통제 시험을 사용하여 MABT를 최적화하는 것은 느리고 어렵습니다. 다단계 최적화 전략(MOST)은 치료를 최적화하는 더 나은 방법으로 개발되었습니다. MOST의 1단계와 일치하여 이론적 문헌에서 세 가지 MABT 구성 요소를 도출했습니다. 요인 설계(MOST Phase II)를 통한 MABT 구성 요소의 평가를 통해 각 구성 요소에 가장 잘 반응하거나 가장 적게 반응하는 개인의 하위 집합을 식별하는 것 외에도 각 MABT 구성 요소의 독립적이고 상호 작용하는 효능을 결정할 수 있습니다. 매개 분석이 결정적이지 않은 반면, 요인 설계를 사용하면 개별 MABT 치료 구성 요소의 주요 효과와 상호 작용 효과에 대한 중요한 테스트가 가능합니다. 현재 연구는 완전 요인 설계를 사용하여 원격으로 전달되는 체중 감량 상담에 대한 추가 사항으로 세 가지 핵심 MABT 구성 요소(인식, 수용 및 가치 명확성)의 독립적이고 결합된 효과를 식별합니다. 치료 결과의 조절자(섭식 억제, 음식 신호 감수성, 감정적 식사, 할인 지연, 억제 제어) 및 MABT와 관련된 매개자/과정 변수(마음챙김 식사, 음식 신호 수용, 마음챙김, 신체 반응, 자율적 동기 부여, 가치 명확성) , 배고픔/포만감, 사회적 기능으로 인한 동기 및 즐거움)도 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

276

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Drexel University Center for Weight, Eating and Lifestyle Science

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 개인은 과체중 또는 비만 BMI(27-50kg/m2)여야 합니다.
  • 개인은 성인이어야 합니다(18-70세).
  • 3일간의 푸드 다이어리 완성
  • 기본 평가 작업 완료
  • 체중 감량, 신체적 활동, 그룹 내 세션 참여 의지.
  • 참가자는 또한 허가를 제공하거나 급격한 체중 증가에 대해 상담하기 위해 필요한 경우 연구팀이 개인 의사에게 연락할 수 있도록 동의해야 합니다.

제외 기준:

  • 신체 활동에 참여할 수 없음(멈추지 않고 도시 블록을 걷는 것으로 정의됨)
  • 중재 중 참가자에게 위험을 초래하거나 체중 변화를 유발하거나 프로그램 준수 능력을 제한할 수 있는 의학적 또는 정신 질환
  • 체중에 상당한 변화를 일으킬 수 있는 약물의 용량을 최근에 시작했거나 변경함
  • 비만 수술의 역사; 지난 3개월 동안 > 5%의 체중 감소
  • 현재 임신 ​​중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 계획 중입니다.
  • 향후 3년 내에 또 다른 체중 감량 치료를 계획하거나 참여할 계획입니다.
  • 지난 3개월 동안 보상적 구토, 기타 심각한 보상적 행동 또는 보상적 행동 중 12회 이상
  • 섭식에 대한 상당한 상실을 경험함(지난 3개월 동안 9회 이상의 폭식 에피소드)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 표준 행동 체중 감량 치료
행동: 행동 치료
표준 행동 체중 감소 치료(원격 전달)
실험적: 행동 + 가치
행동: 행동 치료
표준 행동 체중 감소 치료(원격 전달)
행동: 가치
가치 설명 및 인식 기술을 표준 행동 체중 감소 치료에 통합(원격 제공).
실험적: 행동 + 마음챙김 인식
행동: 행동 치료
표준 행동 체중 감소 치료(원격 전달)
행동: 마음챙김 인식
표준 행동 체중 감소 치료(원격 전달)에 마음챙김 및 현재 순간 인식 기술 통합.
실험적: 행동 + 가치 + 인식
행동: 행동 치료
표준 행동 체중 감소 치료(원격 전달)
행동: 가치
가치 설명 및 인식 기술을 표준 행동 체중 감소 치료에 통합(원격 제공).
행동: 마음챙김 인식
표준 행동 체중 감소 치료(원격 전달)에 마음챙김 및 현재 순간 인식 기술 통합.
실험적: 행동 + 의지
행동: 행동 치료
표준 행동 체중 감소 치료(원격 전달)
행동: 의향
표준 행동 체중 감량 치료(원격 전달)에 수용 및 의지 기술 통합
실험적: 행동 + 의지 + 가치
행동: 행동 치료
표준 행동 체중 감소 치료(원격 전달)
행동: 가치
가치 설명 및 인식 기술을 표준 행동 체중 감소 치료에 통합(원격 제공).
행동: 의향
표준 행동 체중 감량 치료(원격 전달)에 수용 및 의지 기술 통합
실험적: 행동적 의지 인식
행동: 행동 치료
표준 행동 체중 감소 치료(원격 전달)
행동: 마음챙김 인식
표준 행동 체중 감소 치료(원격 전달)에 마음챙김 및 현재 순간 인식 기술 통합.
행동: 의향
표준 행동 체중 감량 치료(원격 전달)에 수용 및 의지 기술 통합
실험적: 행동 + 의지 + 가치관 + 인식
행동: 행동 치료
표준 행동 체중 감소 치료(원격 전달)
행동: 가치
가치 설명 및 인식 기술을 표준 행동 체중 감소 치료에 통합(원격 제공).
행동: 마음챙김 인식
표준 행동 체중 감소 치료(원격 전달)에 마음챙김 및 현재 순간 인식 기술 통합.
행동: 의향
표준 행동 체중 감량 치료(원격 전달)에 수용 및 의지 기술 통합

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 변화
기간: 기준 시점, 치료 중간(6개월), 치료 후(12개월), 그리고 6개월, 12개월, 24개월 추적 관찰 시점(즉, 0, 6, 12, 18, 24 및 36개월)에 측정하였습니다.
표준화된 체중 측정 절차를 통해 가정에서 측정됩니다. 참가자들은 표준화된 블루투스 체중계를 사용하여 신발을 벗고 가벼운 옷을 입은 상태에서 체중을 측정하며, 정확도는 0.1 kg입니다.
기준 시점, 치료 중간(6개월), 치료 후(12개월), 그리고 6개월, 12개월, 24개월 추적 관찰 시점(즉, 0, 6, 12, 18, 24 및 36개월)에 측정하였습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식이 섭취
기간: 기준선, 치료 중간(6개월), 치료 후(12개월)에 측정함(즉, 0, 6, 12개월 시점).
식이 섭취량은 인기 있는 모바일 애플리케이션 MyFitnessPal에 기록되었습니다.
기준선, 치료 중간(6개월), 치료 후(12개월)에 측정함(즉, 0, 6, 12개월 시점).
신체 활동
기간: 기준선, 중간 치료(6개월), 치료 후(12개월), 그리고 6개월, 12개월, 24개월 추적 관찰 시점(즉, 0, 6, 12, 18, 24, 36개월)에 측정되었습니다.
Fitbit Charge 2, 3, 4, 5를 포함한 손목 착용 활동 추적기를 사용하여 주당 중등도 이상 신체 활동(MVPA) 시간(분)으로 측정됩니다.
기준선, 중간 치료(6개월), 치료 후(12개월), 그리고 6개월, 12개월, 24개월 추적 관찰 시점(즉, 0, 6, 12, 18, 24, 36개월)에 측정되었습니다.
삶의 질 점수
기간: 기준점(0개월), 치료 중간(6개월), 치료 후(12개월) 및 추적 관찰 6개월, 12개월, 24개월 시점(즉, 0, 6, 12, 18, 24, 36개월)에 측정되었습니다.
삶의 질 인벤토리(QOLI)를 사용하여 측정되었습니다. 최소값과 최대값은 각각 1과 18입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
기준점(0개월), 치료 중간(6개월), 치료 후(12개월) 및 추적 관찰 6개월, 12개월, 24개월 시점(즉, 0, 6, 12, 18, 24, 36개월)에 측정되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Drexel University

수사관

  • 수석 연구원: Evan M Forman, PhD, Drexel University Center for Weight, Eating and Lifestyle Science

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 7일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01DK119658 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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