Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prosjektaktivering: Mindfulness og akseptbasert atferdsbehandling for vekttap (Activate)

19. februar 2024 oppdatert av: Evan Forman, Drexel University

Mindfulness og akseptbasert atferdsbehandling for vekttap

Mindfulness- og akseptbaserte atferdsterapier (MABTs) er blant de mest lovende atferdstilnærmingene for fedme, med to nyere store studier som viser at de oppnår bedre initial vekttap og/eller bedre vekttapvedlikehold enn gullstandard BT. Resultatene varierer imidlertid, potensielt på grunn av inkonsekvenser i hvordan MABT-komponenter brukes og vektlegges. Optimalisering av MABT-er ved å bruke en typisk tilnærming, det vil si påfølgende randomiserte kontrollerte studier av forskjellige MABT-pakker, er sakte og vanskelig. Multiphase Optimization Strategy (MOST) er utviklet som en bedre metode for å optimalisere behandlingen. I samsvar med fase I av MOST, utledet vi tre MABT-komponenter fra den teoretiske litteraturen. Evaluering av MABT-komponenter gjennom en faktoriell design (MOST Phase II) vil tillate oss å bestemme den uavhengige og samvirkende effektiviteten til hver MABT-komponent, i tillegg til å identifisere undergrupper av individer som er mest eller minst responsive på hver komponent. Mens mediasjonelle analyser har vært usikre, vil bruken av en faktoriell design tillate en kritisk test av hoved- og interaksjonseffektene til individuelle MABT-behandlingskomponenter. Den nåværende studien vil bruke en fullstendig faktoriell design for å identifisere de uavhengige og kombinerte effektene av tre kjerne-MABT-komponenter (Awareness, Acceptance, and Values ​​Clarity) som tillegg til eksternt levert vekttapsrådgivning. Moderatorer av behandlingsresultatet (hemmet spising, følsomhet for matsignaler, emosjonell spising, forsinkelsesrabatt og hemmende kontroll), og mediator-/prosessvariabler involvert i MABT-er (oppmerksom spising, aksept av mathenvisninger, oppmerksomhet, kroppsrespons, autonom motivasjon, verdier klarhet , sult/metthetsoppfatninger, og motivasjon og nytelse som følge av sosial funksjon) vil også bli vurdert.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

285

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Drexel University Center for Weight, Eating and Lifestyle Science

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enkeltpersoner må ha overvekt eller fedme BMI (27-50 kg/m2)
  • Enkeltpersoner må være voksne (18-70 år)
  • Fullføring av en 3-dagers matdagbok
  • Gjennomføring av grunnleggende vurderingsoppgaver
  • Vilje til å gå ned i vekt, være fysisk aktiv og delta i gruppeøkter.
  • Deltakerne må også gi samtykke til at forskningsteamet kan kontakte sin personlige lege om nødvendig for å gi klarering eller for å konsultere om rask vektøkning.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å delta i fysisk aktivitet (definert som å gå en byblokk uten å stoppe)
  • Medisinsk eller psykiatrisk tilstand som kan utgjøre en risiko for deltakeren under intervensjon, forårsake en endring i vekt eller begrense evnen til å overholde programmet
  • Nylig begynte eller endret dosen av en medisin som kan forårsake betydelig endring i vekt
  • Historie om fedmekirurgi; vekttap på > 5 % de siste 3 månedene
  • Er for tiden gravid eller ammer eller planlegger å bli gravid
  • Planlegger eller deltar i en annen vekttapsbehandling i løpet av de neste 3 årene.
  • Delta i kompenserende oppkast, annen alvorlig kompenserende atferd, eller mer enn 12 av kompenserende atferd de siste 3 månedene
  • Opplever betydelig tap av kontroll med å spise (9 eller flere overstadig episoder de siste 3 månedene)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Standard atferdsbasert vekttapsbehandling
Standard atferdsbasert vekttapsbehandling (fjernlevert)
Eksperimentell: Atferdsmessig + oppmerksom aksept
Standard atferdsbasert vekttapsbehandling (fjernlevert)
Integrering av aksept- og viljeferdigheter i standard atferdsbasert vekttapsbehandling (eksternt levert).
Eksperimentell: Behavioral + Verdier
Standard atferdsbasert vekttapsbehandling (fjernlevert)
Integrering av verdiklargjøring og bevisstgjøring i standard atferdsbasert vekttapsbehandling (leveres eksternt).
Eksperimentell: Behavioral + Mindful Awareness
Standard atferdsbasert vekttapsbehandling (fjernlevert)
Integrasjon av oppmerksomhet og nåværende bevissthetsferdigheter i standard atferdsbasert vekttapsbehandling (leveres eksternt).
Eksperimentell: Atferd + Aksept + Verdier
Standard atferdsbasert vekttapsbehandling (fjernlevert)
Integrering av aksept- og viljeferdigheter i standard atferdsbasert vekttapsbehandling (eksternt levert).
Integrering av verdiklargjøring og bevisstgjøring i standard atferdsbasert vekttapsbehandling (leveres eksternt).
Eksperimentell: Atferd + Aksept + Bevissthet
Standard atferdsbasert vekttapsbehandling (fjernlevert)
Integrering av aksept- og viljeferdigheter i standard atferdsbasert vekttapsbehandling (eksternt levert).
Integrasjon av oppmerksomhet og nåværende bevissthetsferdigheter i standard atferdsbasert vekttapsbehandling (leveres eksternt).
Eksperimentell: Atferd + Verdier + Bevissthet
Standard atferdsbasert vekttapsbehandling (fjernlevert)
Integrering av verdiklargjøring og bevisstgjøring i standard atferdsbasert vekttapsbehandling (leveres eksternt).
Integrasjon av oppmerksomhet og nåværende bevissthetsferdigheter i standard atferdsbasert vekttapsbehandling (leveres eksternt).
Eksperimentell: Atferd + Aksept + Verdier + Bevissthet
Standard atferdsbasert vekttapsbehandling (fjernlevert)
Integrering av aksept- og viljeferdigheter i standard atferdsbasert vekttapsbehandling (eksternt levert).
Integrering av verdiklargjøring og bevisstgjøring i standard atferdsbasert vekttapsbehandling (leveres eksternt).
Integrasjon av oppmerksomhet og nåværende bevissthetsferdigheter i standard atferdsbasert vekttapsbehandling (leveres eksternt).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vektendring
Tidsramme: Målt ved baseline, midt i behandling (6 måneder), etterbehandling (12 måneder) og ved 6-, 12- og 24-måneders oppfølging (dvs. ved 0, 6, 12, 18, 24 og 36 måneder).
Målt hjemme ved hjelp av en standardisert veiingsprosedyre. Deltakerne vil bli veid i lette klær uten sko ved hjelp av en standardisert bluetooth-vekt nøyaktig til 0,1 kg.
Målt ved baseline, midt i behandling (6 måneder), etterbehandling (12 måneder) og ved 6-, 12- og 24-måneders oppfølging (dvs. ved 0, 6, 12, 18, 24 og 36 måneder).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diettinntak
Tidsramme: Målt ved baseline, midt i behandling (6 måneder), etterbehandling (12 måneder) og ved 6-, 12- og 24-måneders oppfølging (dvs. ved 0, 6, 12, 18, 24 og 36 måneder).
Målt med et 25-elements Food Frequency Questionnaire utviklet av forskerteamet for denne studien.
Målt ved baseline, midt i behandling (6 måneder), etterbehandling (12 måneder) og ved 6-, 12- og 24-måneders oppfølging (dvs. ved 0, 6, 12, 18, 24 og 36 måneder).
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Målt ved baseline, midt i behandling (6 måneder), etterbehandling (12 måneder) og ved 6-, 12- og 24-måneders oppfølging (dvs. ved 0, 6, 12, 18, 24 og 36 måneder).
Målt i minutter per uke med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) ved bruk av FitBit Charge 2, 3, 4 og 5, forbruker-klasse håndleddsslitte aktivitetsmålere brukt i flere andre studier.
Målt ved baseline, midt i behandling (6 måneder), etterbehandling (12 måneder) og ved 6-, 12- og 24-måneders oppfølging (dvs. ved 0, 6, 12, 18, 24 og 36 måneder).
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Målt ved baseline, midt i behandling (6 måneder), etterbehandling (12 måneder) og ved 6-, 12- og 24-måneders oppfølging (dvs. ved 0, 6, 12, 18, 24 og 36 måneder).
Målt ved hjelp av Quality of Life Inventory (QOLI).
Målt ved baseline, midt i behandling (6 måneder), etterbehandling (12 måneder) og ved 6-, 12- og 24-måneders oppfølging (dvs. ved 0, 6, 12, 18, 24 og 36 måneder).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Evan M Forman, PhD, Drexel University Center for Weight, Eating and Lifestyle Science

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2019

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01DK119658 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atferdsmessig behandling

3
Abonnere